欧盟REACH法规丨欧盟发布确认HFPO-DA为高度关注物质SVHCs，REACH第二十一批SVHC或将增至199项！

赫尔辛基，2019年6月27日-欧盟成员国委员会(MSC)在官方公报上发布了决议一致同意确定；2，3，3，3-tetrafluoro-2-(heptafluoropropoxy)propionic酸、其盐类及其酰基卤化物(涵盖它们各自的异构体及其组合)简称(HFPO-DA)为高度关切物质(SVHCs)。预计7月15日前将被更新加入到SVHC候选物质清单中。届时REACH第二十一批SVHC或将增至199项。

该物质被用作生产氟聚合物的加工助剂，具有多种用途，如氟聚合物树脂、电线电缆和涂料。它们是荷兰提出的，因为它们的性质可能对人类健康和环境造成严重影响，对致癌、致突变和重复毒性(CMR)、持久性、生物蓄积性和毒性(PBT)以及非常持久性和非常生物蓄积性(VPvB)物质产生同等程度的关注。

根据REACH法规，有下列之一的物质，可以被视为非常高关注物质(SVHC)：

（1）CMR类：致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质；

（2）PBT类：持久性、生物累积性的有毒物质；

（3）vPvB类：永久性和高生物积累物质；

（4）可能对人类健康环境产生严重影响的物质。

在本周早些时候的会议上，成员国委员会确认HFPO-DA具有很高的通过环境对野生动物和人类产生影响的潜力，因为它具有很高的持久性、在水中的移动性、远距离运输的潜力、植物中的积累以及观察到的对人类健康和环境的影响。

此外，欧盟委员会（MSC）还注意到，HFPO-DA一旦释放，就缺乏已知的自然去除，导致水中的持续存在，并导致这些物质的持续生物利用度。它还注意到预期通过食物链和饮用水的接触，以及在补救受污染的介质和从饮用水中去除HFPO-DA方面的困难。

这些因素加在一起，使这些物质具有很高的潜在持续、不断增加和广泛接触的可能性，而这种接触很难逆转。虽然孤立地说，这些观测结果中没有一个可能引起同等程度的关注，但成员国委员会一致认为，它们的结合表明，有科学证据表明可能对环境和人类造成严重影响。欧盟成员国委员会还指出，可能会发生与其他具有类似影响的污染物共同接触的情况，这加强了对HFPO-DA的关注。

摘要：

在今年2019年3月13日，欧洲化学品管理局（ECHA）就公布了SVHC的新一批咨询清单，具体物质其中就包括了HFPO-DA、甲二醇乙醚乙酸酯、TNPP等3项物质。公众咨询将于2019年4月29日结束，在此期间各利益相关方均可向ECHA提交评议意见。通过评议的物质将作为第21批物质列入SVHC候选清单。

而另1种物质4-叔丁基苯酚4-tert-butylphenols，又名4-叔丁基苯酚（4-tert-Butylphenol），1-羟基-4-叔丁基苯（1-Hydroxy-4-tert-butylbenzene），4-（1，1，二甲基乙基——苯酚（4-(1,1-Dimethylethyl)phenol），简称PTBP。在今年2月7日已经被欧盟提议认定SVHCs，而且会在下一次更新时加到候选清单里。

加上现在确认的HFPO-DA共两项物质也被确认加入SVHCs物质清单，如果之前发布公众咨询的另外两项物质未确认为SVHCs；那么截止目前到2019年7月份开始SVHCs将增至199项高度关注物质啦

ECHA将在2019年7月中旬之前将新确定的SVHCs物质列入候选名单.一旦这些物质被公布在更新的候选名单中，企业就要对这些物质负有法律义务。

工厂及企业责任：

如果以下两个条件同时满足，物品制造商和出口商需在物质纳入SVHC候选清单起六个月内向ECHA通报：

i. 物质在物品中的含量超过1吨/年/制造商或出口商；

ii. 物质在物品中的重量百分比浓度大于0.1%。

产品检测实验室中心建议

随着SVHC候选清单的不断更新，企业面临的管控要求越来越多。企业需提高自己产品的风险意识，在物质列入SVHC候选清单后六个月内，符合条件的企业需要完成物品中的SVHC通报。建议企业及早对供应链展开调查，以从容应对法规变化。

来源丨ECHA丨产品检测发布整理

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