妊娠期和哺乳能不能用生物制剂？

妊娠期和哺乳能不能用生物制剂？

很多育龄期的风湿病患者在获得病情控制和缓解后往往会提出生育的计划，但是很担心妊娠期及哺乳期的治疗是否会存在副作用和风险。根据《Ann Rheum Dis》2016 年2 月发表的《EULAR对孕前、孕期和哺乳期使用抗风湿病药物的建议》，生物制剂中肿瘤坏死因子拮抗剂在孕早期和孕中期应用是安全的。

生物制剂中肿瘤坏死因子拮抗剂可考虑孕早期应用，依那西普和赛托珠单抗的胎盘通过率很低，在整个孕期都可以使用。生物制剂中利妥昔单抗、阿那白滞素，托珠单抗、阿巴西普、贝里木单抗、优斯它单抗在孕期适应的安全性数据有限，受孕期应使用其他可替代药物，仅在没有有效药物控制母体疾病活动性的情况下使用。

在哺乳期生物制剂到底能不能用呢？

英夫利西单抗、阿达木单抗、依那西普和赛妥珠单抗在母乳中量较小，这些TNF拮抗剂在哺乳期应考虑使用。利妥昔单抗、阿那白滞素、贝里木单抗、优斯它单抗、托珠单抗和阿巴西普等生物制剂没有哺乳期使用的数据，在其他药物尚能控制病情的情况下应避免使用，基于生物制剂的药理学特性，一旦没有其他药物可选择，应考虑使用生物制剂。

附

《EULAR对孕前、孕期和哺乳期使用抗风湿病药物的建议》

总则

A 对于每一位育龄期风湿病患者，在计划妊娠前应调整治疗，并制定相应的家庭计划

B 对于孕前、孕期和哺乳期的风湿病患者治疗的宗旨是降低母亲的疾病活动性，对胎儿及新生儿“零危害”暴露

C 用药对胎儿及新生儿的风险应权衡利弊，为治疗的母体疾病所产生的风险不仅仅是对患者本身有害，同样对胎儿及新生儿也同样有害

D 妊娠和哺乳期的用药决策应在内科医生／风湿科医生、妇科医生／产科医生、患者以及其他相关人员多方参与，意见一致的基础上制定

孕期抗风湿病药的建议

一，传统DMARDs孕期可用的药物包括羟氯喹、氯喹、柳氮磺吡啶、硫唑嘌呤、环孢素、他克莫司、秋水仙碱，在孕期复发和维持缓解时可使用。

二，传统DMARDs中甲氨蝶蛉，吗替麦考酚酯和环磷酰胺由于其致畸性要孕前停用药。

三，控制活动性疾病症状时，应考虑NSAIDs及强的松，但NSAIDs在孕早期和中期应限制使用

四，孕期风湿病较严重或难治时，应考虑使用甲强龙冲击和静脉免疫球蛋白，甚至在孕中后期也应考虑使用环磷酰胺。

五，传统DMARDs、靶向合成DMARDs和抗炎药在孕期不应使用，目前还没有足够的证据证明其安全性，这类药物包括来氟米特，托法替尼，选择性COX-2抑制剂

六，生物制剂中，肿瘤坏死因子拮抗剂可考虑孕早期应用，依那西普和赛托珠单抗的胎盘通过率很低，在整个孕期都可以使用。

七，生物制剂中利妥昔单抗、阿那白滞素，托珠单抗、阿巴西普、贝里木单抗、优斯它单抗在孕期适应的安全性数据有限，受孕期应使用其他可替代药物，仅在没有有效药物控制母体疾病活动性的情况下使用。

哺乳期抗风湿病药的建议

一 哺乳期可连续使用传统的麦子和抗炎药，只要新生儿没有禁忌症，药物包括羟氯喹、氯喹、硫氮磺吡啶、硫唑嘌呤、环孢素、他克莫司、秋水仙碱、强的松、免疫球蛋白、非选择性COX抗抑制剂和赛来昔布。

二 传统DMARDs、靶向合成DMARDs和抗炎药在没有在哺乳期使用的数据或数据有限，应避免哺乳期使用，这些哺乳期应避免使用的药物包括甲氨蝶呤、吗替麦考酚酯、环磷酰氨、来氟米特托法替尼和COX-2抑制剂，但不包括塞来昔布。

三，英夫利西单抗、阿达木单抗、依那西普和赛妥珠单抗在母乳中量较小，这些TNF拮抗剂在哺乳期应考虑使用。

四、利妥昔单抗、阿那白滞素、贝里木单抗、优斯它单抗、托珠单抗和阿巴西普等生物制剂没有哺乳期使用的数据，在其他药物尚能控制病情的情况下应避免使用，基于生物制剂的药理学特性，一旦没有其他药物可选择，应考虑使用生物制剂。