首个男性避孕药将上市，避孕率高达97%，真有人会用吗？

当“散装卫生巾”成为网络热点后，千万女性在生理上的保护不足引起关注。

事实上，女人们不仅要承受平均每月7天的生理期“暴击”，也在避孕这件事上承担着比男性更多的责任。

现在，如果有人说，一款避孕率高达97%的男性避孕药即将问世，你愿意埋单吗？

世界首款男性避孕药提交审批

近日，据国内媒体报道，印度医学研究委员会研究人员称，该机构已成功完成了世界上首款注射式男性避孕药RISUG的临床试验，并已提交印度药品监督管理局(DCGI)审批。

领导该研究的高级科学家夏尔马表示，研究项目招募的303名志愿者已完成了所有试验，包括扩展的三期临床试验，避孕成功率为97.3%，无副作用报告。

如果该药能通过审批，将成为世界首款注射类男性避孕药物。

该要的原理是，向男性的输精管中注射一种无毒的聚合物凝胶，几分钟后凝胶在输精管壁上形成一层透明的包被，在凝胶中的聚合物表面电极的破坏下，亿万精子将失去活力，不能够再顺利“出兵”。并且凝胶所含的化学物质对精子的外膜来说是摧毁性的。

和口服避孕药不同，这种聚合物不会影响男性自身的激素水平，几乎没有副作用。

报道称，这种避孕针的有效期长达13年，并且是可逆的---如果注射后想要恢复生育能力，可以再注射一种叫DMSO的“万能溶剂”药物，将之前注射的凝胶溶解掉，使其不再具备破坏精子的能力，精子还可成功与卵子结合。

最早提出者已经等到了80岁

早在2019年11月19日，《印度时报》即报道称该国研制的全球首个男性避孕针剂RISUG已经进入审批阶段，最快明年即可推向市场。

图：《印度时报》有关RISUG的报道

相比于传统的男性结扎手术，RISUG注射无论是安全性、还是接受度都要更高。据外媒报道，这一药物价格可能仅为10美元。

RISUG最早由印度生物医学工程师苏加·古哈（Sujoy Guha）在1979年提出，是苯乙烯马来酸酐的一种聚合物。

一般而言，一款新药从发现到推向市场需要十到十五年，而RISUG显然大大超过了这个平均时长，从提出到正式完成临床试验，40年过去了。

1940年出生的苏加·古哈从30岁时就开始研究男性避孕，如今80岁了还没等到RISUG批准上市。

男性应该承担更多避孕责任

在避孕这件事上，女性承担了相对多的责任。

目前，针对女性行之有效的避孕方式多达10种，比如，口服避孕药、贴剂、宫内节育器、避孕环等等。而男性的避孕方式却只有避孕套和结扎术。基本等于将避孕的重任全压在了女性身上。

殊不知，对女性而言，多个避孕方式发挥作用的同时，也都伴随着对身体不同程度的伤害。

女性口服避孕药是比较熟知的一种。它分为短效和紧急避孕药两种。发达国家的育龄女性有30%~60%都以口服短效避孕药作为日常的避孕手段，短效避孕药主要通过雌孕激素共同作用，只要正确服用，可以实现99%以上的避孕率，并且基本无副作用。遗憾的是，我国的短效避孕药普及率并不高。多数女性还是以口服紧急避孕药为主。

紧急口服避孕药是女性在进行了无防护性生活或避孕失败时的一种补救措施，有效率在80%~85%之间。但由于一次性摄入大量雌激素，因此对女性身体的伤害相对较大，多导致女性月经周期和内分泌系统被扰乱。

除了口服避孕药之外，对女性子宫内植入节育器也是一种被广泛使用的避孕手段。宫内节育器的避孕安全性极高，据统计，一年内意外怀孕率仅0.6%~0.8%。但宫内节育器可能造成女性经血增加或月经不规律、腰疼等，不适于还未生育的年轻女性。

又如皮下埋植避孕法，虽然5年内的避孕有效率高达99.92%，但也有部分女性出现闭经、月经过多或不规则阴道出血等不良反应。

相对的，男性却没有在避孕上承担太多责任。也因此，为了让男性也平等的参与到避孕的事业中，研发一款男性避孕药显得很合时宜，

华盛顿大学的医学教授 John Amory，作为权威的男性医学研究学者曾发表过一次TED演讲，他在演讲中说：

“每当我告诉人们我正在试图开发一种男性避孕药的时候，人们的反应通常会随着性别不同而变化。女人们会说太棒了，什么时候问世？”

“男人的反应则有两种，他们要么喜欢这个想法，要么小心翼翼地看着我，想知道我在他们的睾丸里做什么生意。”

Amory 教授在演讲中解释，“男性避孕药将有助于减少意外怀孕和流产，并允许男性平等参与避孕”。

冲击避孕套和避孕药

不止是印度的苏加·古哈研究的RISUG，近几年，全球不少科学家们也参与到男性避孕的研究上来。

2018年，美国华盛顿大学对潜心研制多年的男用避孕药DMAU进行了人体测试，效果显著。

2017年，《麻省理工技术评论》报道，一款可以暂时阻止精子产生的局部凝胶将于2018年进入临床阶段，未来令人看好。

2012年，路透社也发文称即将面世的男性避孕药会改变人类避孕的格局。

然而，直到现在，还没有真正的男性避孕药问世，且没有一个权威机构可以给出承诺。这也是印度RISUG受关注的原因。

实际上，有不少网友认为，RISUG的临床试验样本数不够，使得药物的临床安全性存疑，因此担心对身体造成伤害。

除了担心安全性以外，制药企业间利益的衡量、男性对避孕的观念也可能是RISUG顺利上市的障碍。

一个现象是，在印度，女性在家庭中的地位远低于男性。有数据显示，过半印度女性受到过丈夫的打骂。这或许会给RISUG在印度的推广造成重大障碍——印度男性会天然认为避孕不是自己的事。

另一方面，如果RISUG的避孕效果太好，则会直接冲击避孕套厂商、口服避孕药厂商的利润。而这些企业则会想办法阻止RISUG的推广和使用。

需要指出的是，过去几年中，RISUG先后经历毒性指控、国际制药规范更改等一系列难题。

最终，RISUG能否获批上市还是个未知数。

来源：健康界

作者：任平生

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