IATF16949汽车精益管理体系要点说明

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今天是2020年08月26号，星期三，泉州，天气晴，每日一篇文第536。

1、组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理—详见IATF16949认证条款4.4.1.2

写程序文件，融入过程说明，写活动，核心在产品开发，相关产品安全要求（法律法规）的培训，安全特性的识别，采购技术规范和人员能力，生产、检验安全有关的人员。

所有产品都有安全特性，安全等级企业通过FMEA分析定义

2、最高管理者应确保—详见IATF16949认证条款5.3.2：

3、a) 负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题；

注：由于一些行业中的过程设计，并非总是能立即停止生产。在这种情况下，必须对受影响批次进行控制（标识为可疑产品），以防将其发运给顾客。

通过授权和任命

b）拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程，以确保避免将不合格品发运给顾客，并确保所有潜在不合格品得到识别与控制；

c）所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员（口头也算是授权，代理名单）

4、组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训—详见IATF16949认证条款6.1.2.1

5、制定应急计划文件并有演练记录

6、制造可行性评估（成本、进度、设备、工装、投资、产能、技术可行性）和产能策划（节拍、工序时间、每工序节拍小时产量、瓶颈工序、工序验证计算、工艺流程策划）—详见IATF16949认证条款7.1.3.1

产能要有分期的概念，要有扩容的可行性。----节拍管理

车间规划：顺手、不混乱

7、内审员能力和二方审核员能力—详见IATF16949认证条款7.2.3和7.2.4

二方审核员能力要求最高，三种审核员能力单独分开（不一定每个审核员都具备体系、产品、过程）。

8、应保存生产批准文件、工装记录（包括维护和所有权）、产品和过程设计记录、采购订单（如适用）或者合同和修正，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年，除非顾客或监管机构另有特殊要求。--详见IATF16949认证条款7.5.3.2.1记录保存

日历年=1月1号-12月31号

9、组织应有形成文件的过程，描述基于顾客要求的进度进行的所有顾客工程标准/规范及相关修订的评审、分发和实施。--详见IATF16949认证条款7.5.3.2.2工程规范（客户产品要求、过程工艺参数要求、使用状态的要求、技术变更、材料变更，客户以《技术变更通知单》形式）

有设计开发按《技术协议》，无设计开发按《图纸》

技术类合同—定义产品（要什么产品），图纸、图样

质量保证协议—对质量保证能力的要求

商务合同—法规、价格、成本的要求

订单—交期、质量

工程变更--

10、（不同情况下的）作业准备的验证（设备点检、首件、试模、换模、换材料、设备点检）和停工验证（试生产、PPAP再提交）—详见IATF16949认证条款8.5.1.3和8.5.1.4

11、组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统（人、机、料、法、环），可以多份文件来支撑—详见IATF16949认证条款8.5.1.5 全面生产维护

12、组织应确保所有适当的制造人员都接受了关于可疑产品和不合格品遏制的培训。--详见IATF16949认证条款8.7.1.3 可疑产品的控制。未达到受控状态（加工、检验、转运、存储等）下产生的产品都属于可疑产品

13、过程检验和成品检验没有批次不合格的概念，可以用抽检。有一个不合格就全检；

14、样品检验按控制计划-必须100%全检；

15、试模和样件检验报告与成品检验报告需区分，试模和样件检验报告应得出极差和平均值、离散度等；

16、控制计划里“产品/过程/规范/公差”不能描述“依挤压工艺操作规程”，需描述具体的控制参数，先有控制计划，再由操作规程，前者不能引用后者。

17、提单（发票）管理，时间节点控制

18、特性指标符号  从过程流程图、FMEA、控制计划、作业指导书统一标识

19、DFMEA如何分析：外观（标签、线条、流水、亮度）

20、节拍工资怎么设计，合格率+有效工时，计件+计时

21、质量管理-黄区管理

22、要求—客户未达成的满意

23、员工满意度增加“员工离职”的分数设定

24、员工分级：0、学徒 1、在别人指导下操作 2、独立操作 3、绩效高  4、能指别人工作

25、员工应知应会

26、岗位胜任力表：产品安全（新员工要知道）、顾客特殊要求、转岗培训、内审员和二方审核员培训

27、培训需求：通过调查和分析，结合公司的要求，做能力储备（人员能力）

28、ISO 10015  GB19025培训指南

29、质量手册里面第10章节条款需要在其他条款中体现（参考李老师修改意诚源质量手册）

30、IATF16949里面暂时只要求到不良质量成本，可以在管理评审过程中体现，不必要单独设立一个过程；

31、金属材料按炉批来管理，记录炉批号；控制计划里面每炉批抽*次，改成抽*支；

32、检验-一致性，检测-精准性，认证-符合性，认可-合格评定；

33、参数稳定控制决定产品是否合格；

34、产品外观代表一个企业的管理水平。