特医食品和恶性肿瘤的时代

恶性肿瘤的发病率逐年提高，这与人们的饮食生活习性息息相关。然而，欧美国家的5年生存率高达70%，我国的5年生存率仅达到30%。在30年前，还可说医疗科技水平，我国相对落后，那么，到如今，医疗科技水平已紧跟国际发展的今天，为何生存率反而相差越来越大呢。

欧盟在1999年正式颁布了FSMP标准(Dietary foods for special medical purpose，1999/21/EC)。在2001年又颁布了"可用于特殊营养目的用食品中的可添加物质名单"(2001/15/EEC)，明确规定了可使用在FSMP中的营养物质，并且拟添加在医用食品中的新成分/新原料需要获得欧盟食品安全局(EFSA)的批准。对于上市前的批准，各成员国还在欧盟标准的基础上制定了本国的相应规定。如荷兰、西班牙等国上市前需要到相关政府部门进行备案，法国、德国、波兰等国则要求企业提供资料进行技术审评，主要审查产品的安全性和有效性，但审核程序相对简单，审核期一般为3个月。

美国在1988年首次在药品法修订版"Orphan Drug Act Amendments"中对于医用食品进行明确定义。同年，FDA首次出台对于医用食品的生产和监管的指导原则，包括生产、抽样、检验和判定等多项内容，拟添加在特殊医学用途配方食品中的新成分/新原料需要进行GRAS评估，不需要上市前的注册和批准。

在我国由于缺乏相关国家标准，国内企业暂时没有生产依据。目前，我国特殊医学用途配方食品市场被外国公司产品占据，依靠卫生部卫生监督中心组织专家论证评审后进口。

综上，欧美国家的癌症患者，在入院治疗开始，便有营养师一直跟踪，时刻根据患者身体状况补充营养，一保障定期手术、放化疗按期完成。而在我国，肿瘤患者的营养补充认知还处于萌芽状态，许多医师和患者都还未认识到营养治疗对肿瘤治疗的重要意义，即使有些认知的群体，也往往存在误解。