2019年8月11日 医药周报

“4+7”执行 药品销售排名大变

8月6日，福建公布了今年6月份药品销售排名前20。梳理发现，6月“4+7”品种阿托伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、硫酸氢氯吡格雷片等长年“霸屏”的大品种，无论是原研厂家还是仿制药企，均未能上榜，另一个“4+7”品种奥氮平片（5mg*14片），中选厂家豪森药业进入6月榜单的第10名，而这一品种在此前福建市场上，至少在3-5月份都没能进入前20名。

6月是福建全省跟进“4+7”带量采购的首个月份，其市场格局变化给行业观察带量采购后市场变化提供了样本。

---

19亿心血管大品种首仿药获批

　8月5日，正大天晴按新4类提交的利伐沙班片的上市申请获得NMPA批准，是国内首个拿到该品种仿制药上市资格的厂家。

近几年来，利伐沙班片在国内市场（中国公立医疗机构终端+中国城市零售药店终端）销售额增长迅猛，2018年实现销售额近19亿元，原研厂家拜耳独占市场。日前，国家知识产权局发布通知，拜耳的利伐沙班片的一项制剂专利被宣告无效，此外该产品的化合物专利也将于2020年到期。目前，国内市场对利伐沙班片的仿制布局竞争激烈。

新版药品生产许可证启用

国家药监局综合司发布启用新版《药品生产许可证》等许可证书通知。国家药品监管局发布《关于启用新版<药品生产许可证>等许可证书的通知》，规范药品行政许可证明文件样式和换发工作。新版许可证书样式自9月1日起启用。

通知要求，各省（区、市）药品监督管理局要高度重视此次新版许可证的换发工作，结合实际周密部署，确保换证工作平稳有序。要明示办理标准、程序要求，按照时限办理，严格审查把关。不符合要求的，不予换证。此外，为便于统一管理，对2019年尚未到期的许可证书，由各省（区、市）药品监督管理局组织在2020年12月底前为其更换新版许可证，有效期与原证一致。

29家药企入围中国企业专利500强

近日，华发七弦琴国家知识产权运营平台等单位联合发布《中国企业专利500强榜单》。通过整理，本次有29家药企上榜，如位居国内研发第一梯队的江苏恒瑞医药、浙江海正药业、广东东阳光药业、正大天晴等化药企业赫然在列。还有江苏康缘、步长制药、昆药集团、天津中新药业等多家中药企业榜上有名。

据说，这个榜单来源于“人工智能+大数据分析”，综合评价9个指标：包括数量、同族度、专利度、独权度、方法度、特征度、分类度、新颖度和被引用度，并为每个指标赋予相应的权重，综合评价企业的专利布局策略、专利申请质量及专利技术创新度。