FDA收费,FDA注册,FDA续费一览……

每年的10月-12月,是企业注册FDA的黄金时间段。那么企业为何要进行FDA注册?FDA,Food and Drug Administration,是美国食品药品监督管理局的简称。对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关。因此,跟欧盟的CE一样,是强制性的要求。关于FDA续费问题:每年的10月1号-12月31号是FDA续费期,企业必须在12月31号之前完成FDA续费工作,以维持FDA注册的有效性。若不及时续费,企业将会被FDA注销,取消进入到美国市场的资格。企业为何倾向于选择在每年的10月-12月进行FDA注册?

企业在10月1号之后注册FDA,注册号可持续使用到下一年年底,也就是说交一年的年费,注册号可多用3个月,比其他时间注册更为合算。

FDA续费:

按照FDA的规定,在每年的10月1日到12月31日为进行下一年度再注册的时间,如果到12月31日之前未能按期注册,到次年FDA的注册和认证将会失效。因此,为确保公司的FDA注册在2020年继续有效,应及时续费。

续费步骤:

1.签订FDA续费协议;

2.缴纳FDA续费代理费;

3.填写FDA续费申请书;

4.代理公司为企业申请PIN码和付款指南;

5.企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。

6.代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。

7.企业登录FDA官网,根据Owner/OperatorNumber查询注册信息。(FDA官网网址链接:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm)

(注:以上注册是针对510K豁免的产品,510k产品注册更为复杂。)


我司FDA项目优势:

1)我司自2006年成立起就开发了FDA项目,成立了FDA技术团队,专门负责FDA注册,FDA(510K)注册,FDA验厂,及警告信解除等问题,现有几千家客户,拥有丰富的项目经验;

2)在美国设有专职FDA服务型公司作为企业的美国代理人,处理一系列FDA有关事项,包括与海关沟通和美国当地企业的事务沟通。

3)注册周期短,公司设有专业FDA项目团队,510K豁免的产品注册周期仅为1-2周。

4)费用低,此项目为企业一手开发项目,价格优惠。

5)服务好,反馈及时,对于客户的疑问,会在第一时间内给客户解答。

6)公司有专业QSR820辅导(FDA验厂辅导)团队,后期企业若有验厂需要,可为企业提供验厂辅导服务。

7)对于续费或转到我司的客户,公司将给予特别优惠价!

FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。出口到美国的食品,药品,医疗设备,化妆品等必须要注册了FDA才能顺利清关。


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