肝癌免疫治疗传来喜讯：FDA批准Keytruda治疗晚期肝细胞癌

2018年11月9日，肿瘤免疫治疗又传来重磅消息，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA加速批准PD-1抑制剂Keytruda（Pembrolizumab，中文名：可瑞达）用于治疗曾接受索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

这是Keytruda近期内获批的第2个适应症，也是该药物的第14个适应症。10月31日，美国FDA批准Keytruda与卡铂和紫杉醇的联合疗法，作为一线疗法治疗转移性鳞状非小细胞肺癌，而且不需考虑肿瘤的PD-L1表达水平。

Keytruda英文说明书（适应症大全）

据悉，此次获批基于非随机的开放性II期临床试验（KEYNOTE-224）。该试验在多个国家的47个医疗中心开展，评估了104例正在使用索拉非尼治疗或索拉非尼治疗后出现疾病进展或对索拉非尼不耐受的HCC患者。

试验数据，104位患者中有18位（17%）患者获得可观缓解，其中1位患者为完全缓解、17位患者为部分缓解；与此同时，46位（44%）患者病情稳定，34位（33%）患者并且进展，6位（6%）患者缺乏评估数据被排除。

中国是肝癌大国，全球有超过一半的肝癌患者在中国。对于中国肝癌患者来说，亟需需新的药物。靶向新药仑伐替尼已经在中国获批上市，但在此前十年间肝癌治疗领域没有重大突破，可选择的靶向药仅有索拉菲尼（多吉美）。

Keytruda在中国已经获批上市，但获批适应症为黑色素瘤。近来免疫药物，尤其是PD-1抑制剂，临床应用效果显著，从全球获批的适应症来看，已经成为名副其实的“广谱”抗癌药。小编真诚希望，更多的适应症能够尽快获批，让更多患者获益。