医院对无菌医疗器械初包装的要求

对产品防护的最终要求：

对产品的防护：微生物阻隔；防护产品来自于外界的伤害；

保持无菌性和完整性直到产品被使用；

易于开启和无菌传递；

标识产品，明确标识产品信息与警示。

对医用吸塑包装及操作提出要求：

洁净剥离，无菌取用

产品吸塑包装的密封强度足够，形成微生物屏障；

能做到洁净剥离与无菌取用，剥离层应连续均匀，材料不应分层或者撕破，防止微粒污染；

以正确的方式打开：双手操作，正确取用，安全传递；

明确标识产品信息与警示，检查操作与有效期。

这就对形成初包装的各环节要求：

对材料本身及其生产企业的要求；

对医用吸塑盒包装生产企业提出了相关要求；

对医疗吸塑包装密封过程及其设计及生产过程，甚至外包装提出了相关要求（系统）；

对灭菌过程提出要求；

对印刷以及油墨提出要求；

对运输过程提出了要求。

方位医用吸塑盒

医院对医疗器械初包装的要求越来越严格，这不仅是对医疗器械整体系统的规范，也是对吸塑厂商的考验。

 医用包装材料种类繁多，初包装属于无菌医疗器械的重要组成部分已经成为行业共识，必须通过ISO13485、YY/T0287质量体系认证并保证持续受控，按标准流程一次做对。