恶性腹水治疗:M701药物临床试验

恶性胸腹水是指由于发生在全身或胸腹腔的恶性肿瘤或癌性病变引起胸腔、腹腔脏壁层胸腹膜发生弥漫性病变而导致体腔液体异常增多的现象。恶性是指恶性肿瘤或癌性病变，胸腹水是指发生在胸腔、腹腔的异常液体。恶性胸腹水是癌症晚期的并发症之一，凡是出现"胸腹水"的患者，表明已有远处转移。治疗上临床多采用单纯抽放水、腔内注射化疗药物、安装闭式引流管、体腔循环热灌注等手段。

疾病状况：

1、组织学或细胞学证实的晚期实体瘤患者；

2、临床诊断为恶性腹水，且需要进行腹水穿刺治疗；

3、标准治疗失败，或没有标准治疗方案，或患者拒绝标准治疗

针对上述的主要病况，由中国人民解放军第三〇七医院主导的一项关于"M701治疗恶性腹水的I期临床试验"可能会帮助到您。此临床试验经由中国人民解放军第三0七医院药物临床试验伦理委员会审核通过，同时在《药物临床试验登记与信息公示平台》登记备案。

临床试验基本信息：

登记号：CTR20181212

适应症：恶性腹水

试验通俗题目：M701治疗恶性腹水的I期临床试验

试验专业题目：评估腹腔输注M701在恶性腹水患者中的安全耐受性和药代/药效学特征的多中心、开饭、剂量递增的I期临床研究

试验方案编号：M70101;V2.0

药物名称：M701

药物类型：生物制品

临床试验试验目的：

1、评估在恶性腹水患者中多次腹腔输注不同剂量M701的安全性和耐受性；

2、评估腹腔给药不同剂量的M701在患者体内的多次给药的PK、PD参数；

3、考察M701在患者体内及腹腔内的免疫原性；

4、初步观察M701在患者中治疗腹水和肿瘤的疗效。

主要终点指标及评价时间：

本研究主要终点为多次给药剂量递增试验的安全性和耐受性，主要指标包括：DLT出现情况和MTD的评估，不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查等及免疫原性。

入选标准

如果您恶性腹水目前没有好的治疗方式，可以尝试选择此临床试验，如果希望了解更多这方面的信息，或者想参与，可以与我们（丰能医药）取得联系。