药物临床试验项目风险管理︱科济生物医药临床运营部总监张立峰

科济生物医药（上海）有限公司临床运营部总监张立峰先生受邀为由PMO评论主办的2023第十二届中国PMO大会演讲嘉宾，演讲议题：药物临床试验项目风险管理---回顾疫情考验下的风险管理应对。大会将于8月12-13日在北京举办，敬请关注！

议题简要：

药物临床研究广泛采用项目管理形式进行，因此在过去近20年期间药物临床研究领域的项目管理蓬勃发展，水平不断提高，锤炼出一批项目管理人才，极大的促进了我们新药临床开发进程。药物临床研究过程需要完全遵守相关法律法规和伦理准则的情况下开展药代动力学研究和药效学研究，验证试验药物的有效性和安全性，整个研究过程接受国家相关部门和伦理委员会监管。

药物临床研究由早期到上市后研究，大体分为I期、II期、III期和IV期几个阶段。每个阶段的研究目的，研究设计各有侧重，因此管理重点不同。药物临床研究项目具有法规严格，项目周期长，相关方众多，虚拟团队管理较难等特点。因此，在该领域项目管理的风险管理非常重要。本次演讲将分享在刚刚过去的全球重大卫生事件“新冠”期间，对于药物临床研究项目的影响和风险应对情况。

嘉宾介绍：

张立峰，科济生物医药（上海）有限公司临床运营部总监。临床医学教育背景，从事药物临床研究行业超过15年，具体数十项药物临床研究开发项目经验。他在临床研究从业期间，曾带领多个项目管理团队和运营团队，积累了丰富的行业经验，涉及众多细分领域药物开发。近年来致力于PMBOK在药物临床研究项目管理中的应用实践，并在2019年PMO大会等场合进行了多次经验分享。

大会简要--2023第十二届中国PMO大会：

由PMO评论主办的2023第十二届中国PMO大会将于8月12-13日在北京举办，大会主题为“拥抱变革 展现PMO力量”。目前，来自知名互联网、软件开发、金融、电子、汽车、医药、能源、新材料和其他制造业等领域的50多位PMO负责人、项目集经理、项目经理和敏捷教练接受了组委会的演讲邀请。

大会内容框架：大会第一天平行2个主论坛即主论坛（一）：PMO与组织变革和主论坛（二）：PMO与组织战略，第二天平行5个会议室共8个分论坛即多项目管理分论坛、项目管理体系分论坛、AI与项目管理分论坛、研发项目管理分论坛、项目管理数字化分论坛、项目经理分论坛、敏捷发展分论坛和项目管理综合分论坛。

议题内容方向：PMO与变革、PMO与战略、PMO组建与运营、项目治理、组织级项目管理、项目管理标准化、项目管理体系、多项目管理、项目集管理/项目群管理、项目组合管理、项目管理认证、研发项目管理、项目管理数字化、项目经理、项目团队、项目干系人、项目风险管理、敏捷开发和敏捷转型等。

关于本届大会每位演讲嘉宾详细的议题内容描述和个人介绍，请浏览大会唯一官网PMO评论。

中国PMO大会：

中国PMO大会是由PMO评论主办的全国PMO专业人士年度盛会，是业内了解PMO前沿理论与资讯，分享PMO最佳实践经验，彰显PMO价值的高端会议交流平台。至今，PMO大会已成功举办了十一届，每届大会都会有杰出的PMO实践精英来大会演讲分享，会上会下的交流学习都很热烈，成为越来越受业界欢迎的一年一度的PMO盛会。

主办方PMO评论

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