政策简报
官方发布，首批降税罕见病药品清单！
2月22日，财政部网站发布了《关于罕见病药品增值税政策的通知》。通知明确了第一批罕见病药品清单，涉及波生坦、安立生坦、利奥西呱、马西腾坦等21个罕见病药品制剂，以及波生坦、吡非尼酮、青霉胺、利鲁唑4个罕见病药品原料药。
通知强调，从3月1日，增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品，可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。另外，纳税人应单独核算罕见病药品的销售额。未单独核算的，不得适用与3%的征收政策。
四部门同台介绍癌症防治工作 医保药品目录年内将调整
2月19日，在国务院政策例行吹风会上，国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军和国家卫健委、财政部、国家药监局有关负责人介绍了癌症防治工作和药品税收优惠政策有关情况，并答记者问。
熊先军表示，2019年，我国将开展新一轮医保药品目录调整工作，将更多救命救急的好药纳入医保，通过准入谈判、以量换价，降低抗癌药价格。
国家药监局：这12种处方药转为非处方药
2月19日，国家药品监督管理局发布《关于调整补肾润肺口服液等12个药品管理类别的公告（2019年第10号）》。经组织论证和审定，包括补肾润肺口服液、定坤丹、黄芪精颗粒、金银花软胶囊、人参蜂王浆咀嚼片、小儿柴桂退热颖粒、小儿柴桂退热口服液、小儿退热颖粒、心脑欣丸、银黄颗粒、聚维酮碘药膜、维生素B12滴眼液共12种药品由处方药转换为非处方药。
“4+7”带量采购配套政策落地 未中选品种不受“一品两规”限制
2019年2月19日，上海市医疗保障局、上海市卫生健康委员会、上海市药品监督管理局联合发布《关于本市做好国家组织药品集中采购和使用试点有关工作的通知》，对“4+7”带量采购政策进行完善。
值得注意的是，该文件透露了两项关键政策，针对“未中标药品”：一是国家组织药品集中采购试点品种通用名及使用同品种“价高药”将提高个人自负比例，最高提高比例达到20%；二是“未中选药品”价格适宜且质量、疗效有保证的，医疗机构在优先采购中选品种的前提下可继续采购，但数量不可超过中选品种。医疗机构采购符合上述条件的同品种未中选药品的，视作符合“一品两规”要求。
药闻动态
广东大三甲医院，取消药房托管！
近日，有消息称，广东江门某三甲医院院委会讨论决定，退出托管机制，并退回医疗机构托管费。有知情人士称，该地其他医院后续将会跟进，主动取消药房托管。
这是在近日广东省卫健委、广东省中医药局联合下发《关于规范公立医疗机构药品供应服务工作的通知》，通知明确禁止药房托管、配送垄断等内容，要求医院开展查纠工作后，首次传出医院主动取消药房托管。
诺和诺德大中国区市场部副总裁离任
诺和诺德21日宣布，大中国区市场部副总裁叶朴（Jeppe Theisen），将调任大洋洲总经理，向企业副总裁兼负责大洋洲和东南亚业务的 Sebnem Avsar Tuna 汇报，5月1日起生效。
目前诺和诺德大中国区市场部副总裁候选人未定，职位处于招聘状态。
明星院长易利华被正式逮捕：涉嫌受贿罪！
2019年2月14日，从事院长职业近三十年的明星院长易利华被无锡市检察院正式逮捕。在此之前的2018年8月，易利华被宣布涉嫌严重违纪违法，接受纪律审查和监察调查。如今涉嫌严重违纪的原因曝光，和多数落马院长的桥段一样，涉嫌受贿罪。
至此，易利华与华西老院长石应康这中国医管界东西两大明星相继陨落，只留下一段传奇任人评说。
默沙东中国研发中心负责人月底离任！
默沙东中国20日宣布，默沙东全球副总裁兼默沙东中国研发中心负责人李正卿博士将离开默沙东，寻求外部发展机会，最后工作日为2月28日。
医药财经
突发！罗氏接近50亿美元收购Spark Therapeutics
24日，据《华尔街日报》（Wall Street Journal）报道，罗氏拟收购基因疗法明星公司之一Spark Therapeutics。据知情人透露，这项收购的金额可能接近50亿美元。
黑石完成对东阳光药4亿美元战略投资
黑石及宜昌东阳光长江药业股份有限公司21日宣布，黑石附属基金已完成认购东阳光药所发行本金总额4亿美元的七年期可转换债券。
东阳光药拟将本次债券发行的所得资金用于收购药品、扩充产能，以及扩大销售和经销网络，以支持公司进一步完善生产体系、加速产品组合多元化以及提高市场覆盖率。
东阳光药透过此次发行可转换债券，引入黑石作为长期战略投资者，以支持公司实现成为中国医药行业领先企业的目标。
K药临床遇挫 默沙东股价下跌引担忧
当地时间2月19日，默沙东官方正式对外发布针对晚期肝细胞癌（HCC）患者的Ⅲ期临床试验（KEYNOTE-240）结果，数据显示，包括生存期（OS）和无进展生存期（PFS）在内的复合主要疗效指标（Co-Primary endpoint），均未能达到试验临床终点。
在默沙东公布肝癌Ⅲ期临床试验结果之后，公司股价迅速下跌。
华润医药控股间接持有江中药业30%股份
2月20日，江中药业公告，称华润医药控股拟取得江中集团51%股权，成为其控股股东。华润医药与江西省国资委已签署战略合作协议，华润医药将以江中集团为发展平台，将其打造成为国内领先的综合性医药健康集团，带动江西省医药产业创新升级。
江中集团为江中药业的控股股东，持有上市公司已发行股份的43.03%。本次交易完成后，华润医药控股通过江中集团间接拥有江中药业的权益将超过江中药业已发行股份的30%，从而触发全面要约收购义务。
药品申报进展
信达生物PD-1抑制剂「信迪利单抗」正式上市！
22日，由信达生物制药主办，中国生产力学会创新推进委员会协办的国家“重大新药创制”科技重大专项成果分享暨达伯舒®（信迪利单抗注射液）上市新闻发布会在京顺利举行。
达伯舒®是信达生物制药和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的PD-1抑制剂，其上市申请已正式获得国家药品监督管理局的批准，获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
贝达药业新药BPI-17509片获临床试验批件
21日），贝达药业发布公告称，公司于20日收到了NMPA签发的有关新药BPI-17509的临床试验的《临床试验通知书》（CXHL1800205、CXHL1800206）。据了解，BPI-17509的临床试验申请于2018年12月6日获得国家药品监督管理局受理。
BPI-17509片是贝达药业自主研发的拥有全新化学结构的成纤维细胞生长因子受体（FGFR1/2/3）小分子口服抑制剂，拟用于肝内胆管癌、膀胱癌和肺鳞癌等FGFR基因变异等实体瘤的治疗。
截至目前，国内外尚无同靶点的治疗药物上市。
K药辅助治疗3期黑色素瘤获FDA批准 延长无复发生存率
默沙东2月19日宣布，美国FDA基于EORTC1325/KEYNOTE-054的试验结果，批准了其PD-1抑制剂KEYTRUDA用于完全切除后淋巴结转移的黑色素瘤患者。
全球首个NASH药物将于下半年申请上市！毒性问题或是最大顾虑
Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日，该公司公布了obeticholic acid（奥贝胆酸，OCA）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的关键性III期临床研究REGENERATE的积极数据。
尽管该研究在技术上是成功的，但行业分析师认为，研究中反映出的OCA毒性问题同样不容忽视。
目前，OCA（品牌名：Ocaliva）已获批治疗原发性胆管炎（PBC），这是一个治疗人群相对较小的适应症，并且药物标签中携带一则黑框警告。