制药实验室信息管理系统（LIMS)

制药实验室信息管理系统（LIMS)

LIMS系统

简单易用！功能强大！配置灵活！省心又好用的LIMS系统。
制药行业药品分析实验室管理系统越来越信息化、自动化、规范化,其实验室的业务数据和管理数据呈几何级增长。如何有效地记录,管理和利用这些数据资源已成为亟待解决的重要问题。制药行业建立实验室信息管理系统(LIMS),实现实验室质量数据的共享,处理快速传输和存储,对制药行业的发展具有重要意义。

先腾数据可以帮您实现

先腾数据实验室信息管理系统(LIMS）架构

先腾实验室信息管理系统是一款纯自主研发的专注于制药行业实验室管理和流程控制的信息化产品，遵循国内外的相关法律法规。该产品集实验室数据采集、共享、审核、跟踪、报告、签发等功能为一体，与实验室“人、机、料、法、环”等有机结合，涵盖制药实验室主要管理业务，为制药企业提供灵活、易用、合规的实验室信息管理系统。

检验流程

标准化实验室检验流程，规范从样品采样至报告单发布全流程检验操作。实现检验办公无纸化，减少人工干预，实现数据和检验进度在线共享。

检验报告

自动生成检验报告单，支持电子签名和pdf在线打印。可通过word自定义配置检验报告单样式，支持多版本、多标准的检验报告单。

数据采集

系统可通过WebService、WebAPI、ODBC等多种方式与MES、ERP、QRS、网络版工作站等第三方系统进行连接，可通过串口、以太网口等方式自动采集具有相应接口的中大型设备或通过自动识别、抓取pdf、txt等文件进行数据集成。

电子记录

系统可以直接或间接地采集仪器数据，大大降低检验人员填写原始记录的错误率。内置函数功能有效提高核查原始记录计算结果的效率，自动生成Word/PDF版电子原始记录并可支持实验记录的复核。系统支持用户自行配置和添加记录，可生成与原始Word一样的实验记录。

资源管理

对实验室的各类影响检验质量的检验资源:人员、试剂、标准品、耗材、留样、环境、仪器、计量等的管理，确保样品的检验流程的各类检验资源是可靠合规的。

稳定性试验

支持对原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化规律的考察，为药品的生产、包装、运输条件提供科学依据，通过试验结果的趋势分析计算药品的有效期。

环境和公用系统检验计划

根据日程、周期、频率自动生成取样任务，支持对取样点、车间、区域的监测数据进行统计分析;通过甘特图、日历等多种形式快速展示检验计划与检验任务完成情况。

统计分析

系统支持趋势图、单值控制图、均值控制图、过程能力图、正态分布图等一系列SPC数据分析工具，方便对关键质量指标进行监控分析。同时能对人员工作量、时效、检验评分等进行统计，实现检测人员绩效快速考核和检测成本精准核算。

计算机化系统验证

遵循GMP、GMAP5等计算机化系统验证相关的规范和指南要求，提供完整的CSV验证，包括VP、FS、lQ、OQ、PQ等流程，实现全生命周期的风险管理。
先腾数据不仅提供实验室信息管理系统,同时能为制药企业提供质量回顾分析系统软件、制造执行系统、可视化系统、设备管理系统等更多信息化、智能化一站式解决方案。