国产和进口13价肺炎结合疫苗的对比

门诊上经常有宝爸宝妈咨询国产和进口13价肺炎结合疫苗的区别，事实上，目前全球上市的13价肺炎结合疫苗也就两种，即美国辉瑞公司和中国玉溪沃森的13价肺炎结合疫苗。这两种疫苗都是很好的疫苗，如果一定要进行对比，阴医生也只能说各有千秋，接下来本文将从疫苗包装、疫苗价格、接种程序、接种后的反应、疫苗成分、结合载体等方面进行讲解两者的区别。

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疫苗包装

在疫苗包装方面，两种疫苗都采用了预填充式注射器，方便接种，都不错。

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疫苗价格

目前国产13价肺炎结合疫苗的疫苗价格为598元每剂，加上20元接种服务费就是618元每剂。

而进口13价肺炎结合疫苗的疫苗价格为698元每剂，加上20元接种服务费就是718元每剂。

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接种程序

满6周龄但不满6周岁的儿童都可以接种国产13价肺炎结合疫苗。周岁以内建议接种在大腿上，周岁后则接种在上臂三角肌。其中

2~6月龄（最小满42天即可开针），共接种4针，其中基础三针，并于12~15月龄加强一针；

7~11月龄，共接种3针，其中基础两针，间隔至少2个月，并于12月龄后加强一针，第三针与第二针至少间隔2个月；

12~23月龄，共接种2针，两针间隔至少2个月；

2~5岁儿童，仅需接种1针。

而进口13价肺炎结合疫苗，最早可在1.5月龄接种首剂，之后每剂建议间隔4-8周。即接种满月乙肝疫苗后间隔14天就可以安排接种13价肺炎结合疫苗第一剂。在满七月之前（不含七月龄）需要完成基础三针，12~15月龄加强一针。

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接种后的反应

说明书上国产13价肺炎结合疫苗与进口13价肺炎结合疫苗接种后局部和全身不良反应进行了对比，两种疫苗并无显著差异。

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疫苗成分和载体蛋白

国产13价肺炎进口13价肺炎

1型多糖2.6μg2.2μg

3型多糖2.5μg2.2μg

4型多糖3.0μg2.2μg

5型多糖2.5μg2.2μg

6A型多糖2.5μg2.2μg

7F型多糖2.85μg2.2μg

9V型多糖2.5μg2.2μg

14型多糖2.75μg2.2μg

18C型多糖3.25μg2.2μg

19A型多糖2.6μg2.2μg

19F型多糖2.75μg2.2μg

23F型多糖3.0μg2.2μg

6B型多糖6.0μg4.4μg

载体蛋白破伤风类毒素CRM197

两种肺炎结合疫苗的荚膜多糖含量不同，且国产13价肺炎结合疫苗的配比更显得凌乱，而凌乱的背后，肯定是基于多次临床试验的摸索。

载体蛋白的存在，是肺炎多糖疫苗和肺炎结合疫苗的重要差异，而两种肺炎结合疫苗在载体蛋白选择方面也存在差异。目前国产13价肺炎结合疫苗使用的破伤风类毒素载体蛋白，而进口13价肺炎结合疫苗使用的是CRM197载体蛋白。

CRM197 是一种将52位的甘氨酸替换为谷氨酸的单一突变的无毒性的白喉毒素突变体，致使白喉毒素酶活性位点发生改变，从而不能对细胞产生毒性作用，但在抗原性和免疫原性上仍和天然白喉毒素保持一致。CRM197 是一种研究明确的蛋白质，作为多糖和半抗原的载体使其具有免疫原性。

2021年4月份，康希诺生物股份公司的13价肺炎结合疫苗正式进入三期临床试验，有意思的是，这家公司同时使用CRM197和破伤风类毒素这两种载体蛋白。

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总结

总体而言，这两种13价肺炎结合疫苗都是很好的疫苗，都是世界范围内首屈一指的佼佼者和领头羊。

国产13价肺炎结合疫苗的优势在于价格稍微便宜一点，另外基于本土临床试验的优势，其接种对象更广，接种程序更加灵活。

而进口13价肺炎结合疫苗的优势在于全球首个13价肺炎结合疫苗产品，且面向全球很多国家上市接种，在这方面，国产13价肺炎结合疫苗仍需继续努力，积极拓展海外市场。