‘室内质控室间化’案例报告

一、 概况
2021年4-6月，在某区，由区质控协会的组织下，区内的11家不同级别的医院实验室，参加了此次‘室内质控室间化’活动项目，开展项目共7项：ALT、AST、TC、TG、UREA、GLU、CREA，由质控组统一配发质控品，按照统一的标准要求操作，每日当做室内质控来做，讲数据提交的网络平台，由管理员来监督评测。
二、 案例报告
1、案例1：一家三级医院ALT项目一个半月的整体评测

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评测：1、依据WS/T403该项目室内精密度控制范围为CV（%）<5.33%，自2021年03月29-2021年05月14日该实验室累积CV（%）为4.08%，符合控制要求。期间使用同一批次质控品，质控图形态正常，无明显下降或上升趋势，状态较稳定，偶有一两次质控数据超出1-3S，建议注意质控品的复融、保存及检测环节及本实验室当天实验室质控数据是否也有偏高情况发生。
2、该实验室均值低于于11家实验室均值，有较大偏差，处于较低水平。建议：自查本实验室室内质控数据，结合室间质量评价数据，看是否有一直低于靶值一侧情况，自查仪器状态及该项目的定标周期是否满足需求，必要时可进行项目定标或与其他实验室进行标本比对。
2、案例2：一家三级医院TG项目一个半月的评测

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评测：1、依据WS/T403该项目室内精密度控制范围为CV（%）<4.67%，自2021年03月29-2021年05月14日该实验室累积CV（%）为11.73%，超出控制范围。期间使用同一批次质控品，4月26日前精密度较好，但是明显高于11家实验室均值，期间参加卫生部室间质评结果也偏高，自4月21日开始质控值大幅度回落至均值附近并保持稳定状态，经查，4月21日起使用新复溶质控品，且此次复溶质控品使用了新购置的分度吸量管，其他项目无明显变化，故考虑复溶新瓶质控品引入了较大误差。建议：再次复溶新瓶质控品检测，观察质控情况，增加更换新瓶质控品的频次，注意严格按照质控品复溶标准操作规程进行复溶分装，继续关注质控品的复溶问题。
2、该实验室均值明显高于11家实验室均值，处于较高水平。
3、案例3：一家社区医院AST项目一个半月的评测

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评测：1、依据WS/T403该项目室内精密度控制范围为CV（%）<5%，自2021年03月29-2021年05月14日该实验室累积CV（%）为7.97%，超出控制范围。期间使用同一批次质控品，4月20日前精密度较好，自4月21日开始质控值大幅度增高且一直保持偏高的状态，导致CV值大，经查，4月21日起使用新复溶质控品，同时ALT质控值也有明显增高，但是其他项目无明显变化，故考虑复溶新瓶质控品引入了较大误差，且对ALT、AST影响较大。建议：再次复溶新瓶质控品检测，增加更换新瓶质控品的频次，注意严格按照质控品复溶标准操作规程进行复溶分装，继续关注质控品的瓶间差问题。
2、该实验室均值略高于11家实验室均值，处于较好状态
4、案例4：以室间质评模式观测某批号测试期间的室间差异

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评测：分布点越散的家精密度越不好，线连接的点是每家参与计算数值的均值，在室间质评模式下，可以直观的看出各家系统的精密度比较，以及系统间偏差的分散程度，即：曲线越直，震荡越小，即系统间的一致性越好，曲线越曲折，振幅越大，则各系统间的偏差越大，从上图看出，折线图的最高点2sd附近的点和最低点-1sd附近的点，中间相差了3个sd，这些系统中这两家的系统偏差是最大的。
三、 案例总结
以上是一个半月的中期评测报告，三个案例是选择了3家有代表性的医院，分别发现了不同问题，这三家的自身室内cv做的还算好，但室间比对评测中就明显看出了问题，其中有的始终在总体均值线以下，有的飘到了2sd以上（重新定标后又拉回均值附近），有的更换了质控瓶后出现值的整体漂移（这是操作习惯带来的，很可能在日常工作中也会有），这些问题都是在室间的横向比较、在大数据的统计图中才能观测到的，充分说明了我们做此工作的意义和重要性。