中药学专业知识一
1、题干：关于影响混悬型液体制剂稳定性因素的说法错误的是
A、增加分散介质的黏度可提高混悬液的稳定性
B、微粒的增长与晶型的转变影响混悬型液体制剂的稳定性
C、微粒间吸引力略大于排斥力且吸引力不太大时混悬液的稳定性最好
D、增加固体微粒与分散介质之间的密度差可提高混悬液的稳定性
E、温度影响药物微粒的溶解与结晶过程，因此混悬液一般应贮藏于阴凉处
答案：D
解析：本题考查的是影响混悬型液体制剂稳定性的因素及稳定化措施的知识点。提高混悬液的稳定性措施有：①减小微粒粒径；②增加分散介质的黏度；③减小固体微粒与分散介质间的密度差。
2、题干：下列有关亲水亲油平衡值的叙述，正确的是
A、代表表面活性剂亲水基团的多少
B、亲水亲油性必须适当平衡
C、亲水亲油平衡值越高，亲水性越小
D、亲水亲油平衡值越小，亲油性越小
E、代表表面活性剂亲油基团的多少
答案：B
解析：本题考查的是液体制剂的知识点。表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值（HLB）。HLB值越大其亲水性越强，HLB值越小，其亲油性越强。
A.絮凝
B.转相
C.起昙
D.破裂
E.分层
3、题干：乳剂在放置过程中，体系中分散相会逐渐集中在底部或顶部的现象称为
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
答案：E
解析：分层是乳剂在放置过程中，体系中分散相会逐渐集中在顶部或底部的现象。
A.絮凝
B.转相
C.起昙
D.破裂
E.分层
4、题干：添加适宜适量的电解质使混悬液中的微粒形成疏松聚集体的过程称为
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
答案：A
解析：影响乳剂稳定性的因素——絮凝，是指由于ζ电位降低促使液滴聚集，出现乳滴聚集成团的现象，此时乳滴的聚集和分散是可逆的，但通常是乳滴破裂的前期。
【多选题】5、题干：按药物的分散状态分类，属于真溶液型药物制剂的有
A、合剂
B、溶液剂
C、芳香水剂
D、醑剂
E、甘油剂
答案：BCDE
解析：本题考查的是液体制剂的知识点。溶胶剂为胶体溶液型液体药剂；属于真溶液型液体药剂的有：溶液剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂等。合剂为多分散体系。
中药学专业知识二
1、题干：有滋阴清肺，止咳平喘功能的中成药是
A、苏子降气丸
B、七味都气丸
C、固本咳喘片
D、蛤蚧定喘胶囊
E、急支糖浆
答案：D
解析：捉字眼记忆。降气→纳气；固本→固表；蛤蚧定喘→滋阴平喘。七味都气丸→补肾止遗；苏子降气丸→降气化痰，温肾纳气；七味都气丸→补肾纳气，涩精止遗；固本咳喘片→益气固表，健脾补肾；蛤蚧定喘胶囊→滋阴清肺，止咳平喘；急支糖浆→清热化痰，宣肺止咳。
2、题干：某女，39岁，症见咽喉干痛，干咳少痰，偶尔可见痰中带血，医师诊断为阴虚燥咳，治当养阴润燥，清肺利咽，宜选用的中成药是
A、通宣理肺丸
B、清肺抑火丸
C、蛇胆川贝散
D、养阴清肺膏
E、急支糖浆
答案：D
解析：本题考查的是止咳平喘剂的知识点。
通宣理肺丸解表散寒，宣肺止咳；清肺抑火丸清肺止咳，化痰通便；蛇胆川贝散清肺、止咳、祛痰；橘红丸清肺，化痰，止咳；急支糖浆清热化痰，宣肺止咳。养阴清肺膏养阴润燥，清肺利咽。故正确答案为D。
3、题干：患者，男，62岁。既往有慢性支气管炎病史，近日偶感风寒，症见咳嗽、气喘、痰涎壅盛，治宜止咳化痰，降气平喘。宜选用的中成药是
A、通宣理肺丸
B、清肺抑火丸
C、蛇胆川贝散
D、桂龙咳喘宁胶囊
E、急支糖浆
答案：D
解析：通宣理肺丸→解表散寒，宣肺止咳；清肺抑火丸→清肺止咳，化痰通便；蛇胆川贝散→清肺、止咳、祛痰；桂龙咳喘宁胶囊→止咳化痰，降气平喘；急支糖浆→清热化痰，宣肺止咳。故正确答案为D。
患者，45岁，慢性阻塞性肺气肿病史。平素易喘促，咳嗽，以夜晚咳喘为主，气短盗汗。因房事无节制致遗精，小便频数。断证肾不纳气，处方七味都气丸。
4、题干：七味都气丸的君药为
A、熟地、五味子
B、山茱萸、山药
C、茯苓、泽泻
D、肉桂、牡丹皮
E、紫苏、半夏
答案：A
解析：熟地、五味子为七味都气丸的君药。
患者，45岁，慢性阻塞性肺气肿病史。平素易喘促，咳嗽，以夜晚咳喘为主，气短盗汗。因房事无节制致遗精，小便频数。断证肾不纳气，处方七味都气丸。
5、题干：关于七味都气丸，以下说法正确的是
A、高血压慎用
B、青光眼慎用
C、心脏病慎用
D、脾肾两虚者慎用
E、外感咳喘者慎用
答案：E
解析：补药滋腻恋邪，故不宜用于外感咳喘。青光眼、高血压病、心脏病者慎用的为含麻黄的中成药，如通宣理肺丸、小青龙胶囊、止嗽定喘胶囊以及市面上的麻杏止咳糖浆等。
中药学综合知识与技能
1、题干：某女，23岁，月经量多，色鲜红有光泽，质地黏稠，身热面赤，大便干结，小便黄赤，舌红苔黄，脉滑数。证属
A、肾虚
B、血瘀
C、血热
D、气虚
E、痰湿
答案：C
解析：月经过多：血热证
症状:经行量多，经色鲜红或深红，有光泽，质稠黏；伴心烦口渴，身热面赤，大便干结，小便黄赤，或有灼热感。舌红绛，苔黄，脉滑数。
治法：清热凉血，固冲止血。
方剂应用：保阴煎。
中成药应用：宫血宁胶囊，断血流片，止血灵胶囊。
2、题干：某女，30岁。经前小腹胀痛，经血量少，行而不畅，经色紫暗有块，块下则痛减；乳房胀痛，胸闷不舒。舌质紫暗，脉弦。宜选用的方剂是
A、少腹逐瘀汤
B、清热调血汤
C、将军斩关汤
D、膈下逐瘀汤
E、保阴煎
答案：D
解析：经前小腹胀痛——痛经；小腹胀痛、乳房胀痛，胸闷不舒——气滞；经色紫暗有块、舌质紫暗，脉弦——瘀血；辩证为气滞血瘀型痛经；方剂应用膈下逐瘀汤加减。
女，42岁，月经量少，经色淡红，质黏稠，形体肥胖，胸脘满闷，倦怠乏力，舌胖，边有齿痕，苔白腻，脉弦滑。
3、题干：根据临床表现，中医辨证为
A、血瘀证
B、脾虚证
C、痰湿证
D、肝郁证
E、气血亏虚证
答案：C
解析：月经过少痰湿证的症状是经血量少，色淡红，质黏稠或夹杂黏液；形体肥胖，胸脘满闷，倦怠乏力，或带下量多，色白质稀；舌胖，边有齿痕，苔白腻，脉弦滑或细滑。
女，42岁，月经量少，经色淡红，质黏稠，形体肥胖，胸脘满闷，倦怠乏力，舌胖，边有齿痕，苔白腻，脉弦滑。
4、题干：根据中医辩证，宜采用的治法是
A、活血化瘀，养血调经
B、运脾化痰、和血调经
C、补气养血，和血调经
D、补脾益气，养血调经
E、补肾益精，养血调经
答案：B
解析：月经过少痰湿证的症状是经血量少，色淡红，质黏稠或夹杂黏液；形体肥胖，胸脘满闷，倦怠乏力，或带下量多，色白质稀；舌胖，边有齿痕，苔白腻，脉弦滑或细滑。中医治法是运脾化痰、和血调经。
女，42岁，月经量少，经色淡红，质黏稠，形体肥胖，胸脘满闷，倦怠乏力，舌胖，边有齿痕，苔白腻，脉弦滑。
5、题干：根据中医辩证，治宜应用的中成药是
A、归脾丸
B、二陈丸
C、巴戟口服液
D、妇科调经片
E、八珍益母丸
答案：B
解析：月经过少痰湿证的症状是经血量少，色淡红，质黏稠或夹杂黏液；形体肥胖，胸脘满闷，倦怠乏力，或带下量多，色白质稀；舌胖，边有齿痕，苔白腻，脉弦滑或细滑。中医治法是运脾化痰、和血调经。方剂应用六君子加归芎汤；中成药应用益母丸、二陈丸。
药事管理与法规
A.国药准字H+4位年号+4位顺序号
B.国药准字ZC+4位年号+4位顺序号
C.国药证字Z+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H+4位年号+4位顺序号
1、题干：在境内销售香港生产的中成药的注册证证号载明的药品批准文号的格式应为
A、A
B、B
C、C
D、D
答案：B
解析：药品注册证书载明的药品批准文号的格式：①境内生产药品：国药准字 H（Z、 S） + 四位年号＋四位顺序号；②中国香港、澳门和台湾地区生产药品：国药准字 H（Z、 S） C+ 四位年号＋四位顺序号；③境外生产药品：国药准字 H（Z、 S） J+ 四位年号＋四位顺序号。其中， H代表化学药， Z 代表中药， S 代表生物制品。药品批准文号，不因上市后的注册事项的变更而改变。
A.国药准字H+4位年号+4位顺序号
B.国药准字S＋4位年号+4位顺序号
C.国药证字Z+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H+4位年号+4位顺序号
2、题干：境内生产的化学药批准文号的格式应为
A、A
B、B
C、C
D、D
答案：A
解析：境内生产药品批准文号的格式：国药准字H（Z、S）+4位年号＋4位顺序号。H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
3、题干：为药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性进行初步评价的是
A、A
B、B
C、C
D、D
答案：B
解析：（1）Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。
（2）Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。
（3）Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
（4）Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。其目的是考察广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
。建议考生运用“Ⅰ期耐受安全初评，Ⅱ期治疗作用初评，Ⅲ期治疗作用确证，Ⅳ期上市应用研究”口诀比较理解准确记忆。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
4、题干：对在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应进行考察的是
A、A
B、B
C、C
D、D
答案：D
解析：（1）Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。
（2）Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。
（3）Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
（4）Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。其目的是考察广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
故选D。建议考生运用“Ⅰ期耐受安全初评，Ⅱ期治疗作用初评，Ⅲ期治疗作用确证，Ⅳ期上市应用研究”口诀比较理解准确记忆。
【多选题】5、题干：药品上市许可申请时，可申请适用进入优先审评审批程序的是
A、临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药
B、纳入突破性治疗药物程序的药品
C、符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格
D、疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗
答案：ABCD
解析：药品上市许可申请时，以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用进入优先审评审批程序：①临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药；②符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格；③疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗；④纳入突破性治疗药物程序的药品；⑤符合附条件批准的药品；⑥国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形。