QFD、初始特殊特性清单、DFMEA、过程流程图、PFMEA，这几个工具有什么联系？

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1问：产品的初始特殊特性清单是依据QFD识别的吗？

答：QFD可以识别，因为QFD承接了顾客需求和要求的分析，而顾客需求/要求就是初始特性的输入。以往产品的经验体现在之前类似产品的DFMEA中，所以类似产品的FMEA也是初始特殊特性识别的输入。

2问：QFD、初始特殊特性清单、DFMEA、过程流程图、PFMEA，这几个工具有什么联系？

答：QFD＞DFMEA＞图纸＞过程流程图＞PFMEA＞控制计划。

如果把格式设计好，过程流程图和PFMEA可能是重复的。

3问：先有特殊特性还是先有FMEA？

答：特殊特性清单在本质上是为了重点关注和管控，也是为了共识，以及检查特殊特性是否落实到了各个文件上，防止因为承接遗漏导致管控漏洞。从输入或逻辑上说，特殊特性是基于FMEA的风险分析出来的。但是特殊特性清单和过程流程图都有初始的，不同阶段目的不一样。

4问：初始阶段的作用主要是什么啊？

答：举个简单的例子，在向顾客报价前，如果都不知道什么制造过程，怎么做可行性分析和成本分析？！初始的流程图能有这些信息。初始特殊特性清单有助于了解和共识管控重点。

5问：特殊特性清单里面的特性和FMEA里面的特性是完全一致的吗？

答：虽然特殊特性的识别输入很多，但是如果和FMEA不一致，肯定有问题。想一想，如果FMEA里分析特殊特性有遗漏，那FMEA能保证风险识别的完整性吗？

6问：那这两个合成一个不行吗？为什么还要有特殊特性清单？直接在FMEA里面体现不行吗？

答：方便检查或核对，用来检查完整性和一致性比较好用。另外，初始的特殊特性清单在研发之前呢，要注意这一点，那是还没有开始设计，怎么合并啊。

7问：我不是说的初始，我说的是正式的特殊特性清单。

答：方便，用来检查特殊特性的承接性和完整性比较好用。对于正式的特殊特性清单是否有必要，那就看公司内部要求和顾客要求，如果顾客没有要求，公司内部不一定必须有特殊特性清单，有的公司的特殊特性清单内容很简单，就是为了编制文件而编制文件，实际上不起什么作用。

8问：这些特殊特性最后都要反映到图纸中吗？

答：图纸是几何和尺寸为主，但在实际工作中，图纸也包含材质和法规要求，另外，功能要求还会引出相应的规范和标准，所以，如果直接和间接都算一起，特殊特性都会反映到图纸中。特殊特性要想被有效管控，那么从识别，关注，重视，管控等一系列的相关文件都要有标识。

9问：特殊特性与FMEA之间的关系是什么？

特殊特性指的是（产品和过程的）特性要求未得到满足或设计不合理会导致较大影响的特性。从风险规避和控制角度需要对这些特性倾斜资源进行重点管控，以降低特性失效造成的影响和损失。所以依据失效的影响识别特殊特性是最基本的原则，而影响和风险一般都是通过FMEA进行分析。第一可依据失效的性质识别，如影响法律法规、影响顾客、影响功能、影响操作员工的安全和健康；第二可依据失效造成的损失进行识别，如某一过程特性未得到满足会造成大量的产品不良、不易或无法返工返修、可能影响产品的交付、造成的损失很大等。

风险分析（FMEA）识别特殊特性时，并非是依据RPN值识别的。RPN指的是各风险的优先顺序数，RPN值的作用是在设计时识别需要优先对策的风险，确保风险高的风险被及时关注，还要想办法降低RPN。比如对于影响安全和法规的特性，不管RPN值是多少，都是属于特殊特性。特殊特性主要指的是影响，其次是综合发生度和发生频次等。

RPN值仅是设计时评价风险的一个输入，在设计阶段使用，而且可以通过设计改变RPN值。RPN值低的特性不一定不是特殊特性，如影响安全、法规的特性。而且RPN也和现有的产品设计能力有关，设计能力强，风险很低，设计时无需对策，但是影响安全和法规的特性也是特殊特性，因为是不是特殊特性在于特性的影响，而且产品设计风险低的特性并不意味着过程设计、生产中风险也低，所以这种特性要重点关注。特殊特性是需要重点关注的特性，指的是不满足要求后造成的影响很大的特性，如影响法律法规的、安全的特性，只要特性出现较多的不合格，就会导致产品召回，需在产品设计、过程设计、生产、检验、发运等各个环节关注并控制。

10问：特殊特性在什么时候进行识别？

特殊意味影响和风险不同，在策划时、设计时都需要识别。就好像日常生活或工作做一件事情一样，肯定会想一想，要做好这件事情，哪些是主要因素啊？哪些因素对这件事影响较大啊？这不就是生活常识吗！