干细胞行业乱象，不知不觉就将你欺骗！

干细胞因其细胞再生能力强大往往被人们寄予永葆青春的魔幻期待，近年来越来越多明星政客，不管是医疗需要还是想青春永驻，都积极注射了干细胞。但随着干细胞技术的的逐渐完善和市场需求的火热，越来越多的不法机构和挂名产品开始打着干细胞疗法的幌子牟取暴利，今天我就给大家分享一下那些舆论爆棚的干细胞骗局。

近日，美国开始对非正规干细胞疗法进行治理又一次引发了人们对这种新兴的医疗技术及相关产品的关注。美国食品药品监督管理局(FDA)表示，佛罗里达州一家地方法院判定美国一家干细胞公司旗下诊所违法。该机构宣称来源于脂肪组织的间充质干细胞产品可有效治疗包括帕金森病、视网膜黄斑变性等多种病症，而事实上这一干细胞疗法还尚未被证实完全安全有效。

很多人只是盲目崇拜干细胞，却根本不了解究竟什么是干细胞。干细胞是一种能够长期存活，具有不断的自我繁殖能力和多向化潜能，能分化发育成血液、肌肉、神经、心脏等不同组织和器官，是形成人体各种组织器官的原始细胞。在一定条件下，它可以分化为功能细胞。

根据个体分化潜能，细胞可分为全能干细胞，亚全能干细胞，多能干细胞和单能干细胞。根据发育状态，干细胞又分为胚胎干细胞和成体干细胞。而目前国家正规干细胞临床试验，大都还在研发和试探，并没有制作出市面上可以使用的产品。目前人们所常听到的干细胞疗法，是研究人员利用干细胞其分化、增殖的特点，把健康的干细胞移植到患者体内，修复或替换受损细胞或组织，从而达到治愈的目的。

医学界将干细胞这颗21世纪初兴起的新星视若瑰宝，使用其他医疗技术无法康复的患者也将希望寄托在它的身上。

尽管某些技术还不成熟，强烈的用户需求和巨大的利益攫取足够让一些尚不具备干细胞理疗条件的机构利用干细胞疗法冒险。过去几年里，在全世界许多国家和地区，直接面向消费者但未经批准的干细胞治疗行为在持续增长，更有甚者挂羊头卖狗肉，将很多根本与干细胞无关的产品和药物强行称之为干细胞疗法然后销售给民众。

近年来干细胞疗法之所以乱象频生，主要还是在间充质干细胞的应用方面。这类干细胞可以对免疫相关疾病的治疗有所帮助。间充质干细胞移植目前仅被证明对关节炎、移植物抗宿主病等几种特定疾病有效，并非任何疾病都可以用这种干细胞治疗。间充质干细胞的分化潜能是非常有限的，仅一类干细胞就能包治百病的说法没有科学依据。

市场上有关干细胞疗法的宣传众多，让人看花了眼。不禁要问，究竟哪些才是经过监管部门严格审核、有科学依据且安全有效的?

目前在欧美国家，通过监管部门批准的干细胞疗法相对不多，约十几种，其中大部分是造血干细胞相关产品和技术，还有一些是对皮肤、软骨、眼角膜等部位损伤的治疗。而我国干细胞疗法目前还停留在临床试验阶段，目前还没有任何一种干细胞疗法真正通过国家相关部门的审批并上市销售。

再我国最先开展研究干细胞的应该是被冠以“中国干细胞之父”的院士赵春华，他在新世纪提出的亚全能干细胞是目前应用较为广泛的一种干细胞医学方式。而之所以叫亚全能干细胞是因为他是人类体内存在为数不多的三胚层分化潜能干细胞，成体干细胞潜能具有等级结构性（Hierarchy），亚全能干细胞位于成体干细胞分化潜能等级结构金字塔的最上层，亚全能干细胞在胚胎发育为成体后仍具有全能基因组及表观遗传组学特性。

而之所以亚全能干细胞应用广泛是因为其在人体内兼有多组织分化、再生修复、功能重建、重要双向免疫调节等特征，为心、脑、血管疾病、糖尿病、肝功能衰竭、恶性血液病、自身免疫性疾病、退行性疾病、疑难杂症等多种疾病的治疗拓展了新的治疗技术或临床方案，这也预示着人体亚全能干细胞将在医疗实践方面未来有着广阔的前景和应用价值。

除了亚全能干细胞，目前最广为人知的是，造血干细胞疗法日趋成熟，其原理是将他人或患者自己的造血干细胞注入到患者体内，重建骨髓造血及免疫功能。造血干细胞来源主要包括骨髓外周血和脐带血，可以用于治疗血液系统疾病，包括白血病、恶性淋巴瘤、骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤等。

为了守好干细胞治疗领域的净土，很多国家都在探寻治理干细胞乱象的方法和策略。我国在过去很长一段时间内按照药品管理。直至2015年，原国家卫计委和原食药监总局联合发文，明确了干细胞临床研究的备案制度，我国也开始走向按照药品、技术管理的“双规制”道路。

那按照药品管理和医疗技术管理究竟有何不同呢?简单的说，就是对于药品来说，几乎所有满足基本条件的医疗机构都可以使用，即“多点”使用;而医疗技术则仅在某些特定的医疗机构有条件地应用，即“定点”使用。

应用场景的不同注定了药品的生产、制备过程要比医疗技术更加严格，要求普适性、均一性。然而，正是由于药品对于质量要求远高于医疗技术，因此在干细胞药品的研究开发阶段，时间成本和经济成本也会高很多，需做大量的工艺优化、质量研究、稳定性研究并开展大样本临床实验等;而若以医疗技术的“规格”管理，干细胞技术可将应用者缩小至某家医院、某个团队甚至某位医师，有利于快速推进技术。