Clinical & PV Quality Excellence: Ensuring Compliance and Safety
一、职位核心职责1.1保障受试者与患者安全1.1.1临床试验伦理监督确保临床试验符合GCP伦理要求,保护受试者权益,从方案设计到实施全程监督,保障试验安全合规。1.1.2药物安全监测监督药物警戒活动,及时准确收集、评估和报告药品安全信息,确保患者用药安全。1.2确保数据可靠性1.2.1临床数据质量把控监督临床数据管理,确保数据准确、完整、一致,为产品注册和决策提供可靠依据。1.2.2PV数据完整性