自7月1日国家卫健委发布20个重点监控品种清单以来,各地迅速落地,推出重点监控目录。
▍各地重点监控目录情况
威海
7月17日,两份名为《威海市重点监控药品(辅助用药)目录医疗保险医学专家组意见书》在医药圈广为流传,共涉及112个品种。
“尽管这一次的重点监控目录,仅是医学专家组的意见书,并未正式官方公布的文件,但威海医保局积极部署重点监控目录的举动,已具有积极示范意义。”有分析人士指出,未来各地的医保目录将出台重点监控目录。
目前两批重点监控药品目录的名单来看,第一批为27个品种,还比较保守,比国家卫健委公布的数量多了7个,国家名单中未出现的中药注射液也有了3个。第二批重点监控直接放量了,有85个品种被重点监控。中药注射液高达44个,占据了一半以上的名额。
在各地的目录之中,仍以中药注射剂、免疫调节剂等为主。而这些品种都因用量大、费用支出多,且可能存在不合理使用在业界饱受争议。
江西
7月15日,江西发布《2019年江西省第一批重点监控合理用药药品目录》,包含35个通用名品种,其中神经系统用药、心血管系统用药和抗感染药占总数的70%以上,目录内药品2018年国内重点城市医院销售额均在亿元以上级别。
青岛
7月8日,青岛跟进国家目录,发布医院重点监控药品及中药注射剂目录。共计36个药品通用名,不仅涵盖了17个国家版重点监控药品还加入了血塞通、血栓通、谷红等中药注射液品种。
内蒙古
7月8日,兴安盟医保局和卫健委联合下发《关于有效控制医疗费用不合理增长具体措施的通知》,文件表示由于全盟公立医院住院次均费用的增长超出了国家和自治区的平均水平,所以全盟公立医院都要进行有效控费,手段之一就是销售排名前50中的辅助药品原则上剔除。文件附件显示,停用的55个辅助用药中,口服制剂有7个,其他均为注射液剂型。兴安盟医保局的这一举动,对于行业来说,意味着主导了药品采购和支付后,在一些医保资金不宽裕的省份、地市,医保部门的控费手段将会超出预期的严厉和强势,这对很多品种销售可能会带来毁灭性的打击。
据知药管家了解,此前已有石家庄、邯郸、唐山、邢台、秦皇岛、保定等地,以辅助用药目录形式,发布临床限制使用药品名单。
制定监控目录既是某些地方的成功经验也是大势所趋。实际上对一些疗效广泛但针对性不强,算不上治病的必需药品却价格不菲,在临床上被普遍使用并浪费了大量医保基金的“神药”,一直是社会和业界广泛诟病的药品,不少地方早已经对其下手了,医改明星三明已先行试验,也被认为是成功的经验。
随着各地、各医院重点监测目录的陆续落地,外加上即将来临的新版医保目录,不排除医保目录会将这些重点监测品种排除或者进一步限制,“强控费”态势将进一步延续。
国家卫健委官方发布的2018年我国卫生健康事业发展统计公报显示,医院人均住院药费占比已下降到28.2%,即30%以下。乡镇卫生院的住院药费占比首次降到40%以下。2019年虽然对三级公立医院的药占比不再列进考核指标,但要求整体费用基本持平,门诊禁止注射抗生素,重点监控药品目录等多项政策实施后,预计药品费用占比仍有下降的空间。
▍这些药企影响大
从进入目录的品种数量看,受影响最大的是四环医药,脑苷肌肽和曲克芦丁脑蛋白水解物均为其旗下子公司独家产品,马来酸桂哌齐特占到了90%的市场份额。此外,公司的前列地尔、神经节苷脂、丹参川芎嗪都占有不小的市场份额。
根据四环医药2018年年报,曲克芦丁脑蛋白水解物、脑苷肌肽、丹参川芎嗪、马来酸桂哌齐特四个产品销售额约占公司总收入的70%。
哈尔滨三联药业也有多个产品“中招”,其中,骨肽市场份额约占一半,脑蛋白水解物和奥拉西坦市场份额也都超过20%。
北京双鹭药业的复合辅酶和胸腺五肽也都是公司销售过亿的重点品种。
舒泰神更惨,旗下品种苏肽生(即鼠神经生长因子)虽然只有32%的市场份额,但却是公司的业绩支柱。公司2018年年报显示,苏肽生销售额为5.46亿,占公司总营收比例近68%。
而过去两年,苏肽生销售已经出现颓势,直接导致舒泰神业绩不振。2018年,苏肽生销售额大幅下降约53%,而公司营收下降42%。今年第一季度,舒泰神营收继续下降37%。
相关药代的日子同样不好过,有知药管家网友透露,其负责市场产品直接被停药,一百多万销售额只剩十来万,受到重创。
▍药企多重“自救”
但面对医保局接连动作,多数企业并未“坐以待毙”。由于不少品种此前已被多地列入省级或医疗机构辅助用药目录,相关企业采取了多重“自救”举措。
一些药企在二级以上公立医院之外,大力拓展基层医疗机构和民营医院市场。
例如,四环医药2018年年报提出,将加快三四线城市中小型医院及社区医疗机构的开拓。
“我国民营医院数量超过公立医院,可开发的空间很大,未来民营医院市场开拓是我们的重点之一。”康恩贝集团董秘杨俊德在接受媒体采访时说道。
国家卫健委卫生发展研究中心卫生技术评估室副研究员刘跃华曾公开表示,辅助用药有两条出路,一是补欠账,尽快推进循证医学再评价,将产品有效性安全性等相关研究的欠账补上;二是抱治疗用药的大腿,只要能解决治疗用药的并发症或缓解不良反应,辅助用药就还有机会。
有企业借鉴了这一思路,通过开展相关产品上市后再评价,推进产品进入专家共识、临床诊疗指南等获取临床使用通行证。
例如,四环医药旗下的脑苷肌肽注射液被纳入2018年版《临床路径释义》康复医学分册,公司也启动了脑苷肌肽、马来酸桂哌齐特的上市后再评价工作。
史立臣则认为,在国家级目录这一“重拳”之下,不论是加大推广还是列入各类指南,都很难让《目录》品种实现销售额翻盘。他还表示,主管部门接下来应进一步明确并公开重点监控合理用药目录的遴选标准,让企业心中有数,并根据政策导向合理调整药品研发方向和产品策略。
不少企业已经采取了行动。例如,舒泰神加大了研发力度,推进单克隆抗体药物、小核酸基因药物等研发项目,2018年研发投入约1.3亿元,同比增长41%,占公司营收比例高达16%。
双鹭药业2018年研发投入约1.5亿,同比增长38%,公司通过研发创新,不断丰富肿瘤、血液病、抗感染及肝病、心脑血管、糖尿病等领域产品线。
但研发创新、产品线调整都非一日之功,且风险巨大,相关企业能否成功脱困,显然还有很长的路要走。
更多信息请关注“知药客”公众号
知小蜂WX: xiaoxugexy
拉你进医药代表交流群