斯丹赛CAR-T临床试验取得新进展

近日，斯丹赛携手广东省第二人民医院成功使用CAR-T细胞治疗技术医治两位复发性费阳急性淋巴细胞白血病病人，相关研究成果近期发表于《Medicine》杂志。其成果再次显示了CAR-T细胞疗法治疗复发难治性急淋白血病的巨大潜力。

据了解，成人费城染色体阳性（费阳）急性淋巴细胞白血病易复发、预后差，目前临床上缺乏有效的治疗手段，病人长期生存率不到20%。

广东省第二人民医院血液科主任张青表示：“近年来，以酪氨酸激酶抑制剂（TKI）为基础的靶向治疗和联合化疗极大地提升了费阳急淋白血病患者治疗的首次完全缓解率，然而对于造血干细胞移植后复发患者以及对于TKI耐药的复发患者来说，目前临床上缺乏有效的治疗手段，死亡率较高。通过CAR-T细胞治疗成功医治两例复发费阳急淋白血病患者，为耐药复发患者带来了希望。”

在本研究中，第1例患者为39岁女性，对第一、第二代TKI抑制剂产生抗药性，常规化疗不见成效，广二医院血液科医疗团队遂决定采取CAR-T疗法，通过收集该患者自身T细胞，在体外进行基因工程改造，表达相关嵌合抗原受体（CAR）后，再回输到患者体内，对癌细胞进行精准杀伤。最终通过CAR-T治疗及相关化疗手段，该患者成功取得复发后的再次完全缓解，并于随后进行了造血干细胞移植。

第2例患者为29岁男性，在接受造血干细胞移植后复发，服用第二代TKI抑制剂后病情仍恶化。在经过CAR-T治疗后，该患者获得完全缓解，并达到微小疾病残留阴性（MRD-），显示预后良好。

值得注意的是，此前国外医学文献报道移植后复发CAR-T治疗中不会出现的移植物抗宿主病出现在了本次临床研究之中。广二医院血液科及时发现了情况，并采取相应抗排斥措施，使情况得到了有效控制，病人最终获得完全缓解。业内专家指出，在CAR-T治疗过程中遇到偶发的极端复杂情况，医院的专家团队，在领先的CAR-T技术公司的密切合作下，也完全有能力进行合理应对。而目前国内CAR-T技术最为领先的公司就是上海斯丹赛生物技术有限公司。

上海斯丹赛生物技术有限公司成立于2009年，斯丹赛的名称是从干细胞（stemcell）的音译而来，这个名字寄托了创始人、首席科学家肖磊博士的雄心，他希望公司能成为全球细胞治疗、干细胞研究领域的领导者，公司定位于尖端生物科技，注重技术创新，成立至今，已取得了卓越的成就。2012年，斯丹赛被评为“高新技术企业”，除了广二医院，斯丹赛还与中国多家知名三甲医院合作开展CAR-T临床试验，共完成了41例复发难治性白血病的临床研究，其中34例病人达到完全缓解，完全缓解率达83%。

斯丹赛表示：临床医院携手技术公司，将成为攻克难治疾病更好的模式。