齐鲁制药新药研发硕果累累

齐鲁制药公司以科技创新为支撑，积极开展新药研发，取得显著成效。

作为承担"十一五"和"十二五""重大新药创制"国家科技重大专项课题的齐鲁制药公司，以齐鲁制药研究院为依托，建立多个国家级和省级创新平台，提出"建一流研发团队、创一流研发成果"的奋斗目标，自2000年以来，共获得新药证书75个，获得生产批件157个，发明专利103项（其中PCT申请5项），拥有授权发明专利38项。连续四年位列中国医院用药金额内资企业第一名。

走进拥有一万七千多平方米建筑面积的齐鲁制药研究院，会被众多的功能齐全的研发部门所吸引，其中齐鲁制药化学研究所、药物制剂研究所、生物技术药物研究所、药物化学研究所、分析测试中心、药理研究部、临床研究中心、国内注册部、国际注册部、信息部、项目合作部、知识产权部、项目管理部、协管部等部门都在高效运转。还有基因工程、化学原料药、口服制剂等中试车间，齐鲁制药具备了开展化学药物和生物技术药物创新研究所需要的完善的功能和条件。

齐鲁制药研究院协管部部长介绍说，目前药物研究院共有人员650名，其中博士学位研究者30名、硕士学位研究者230名、有海外长期研究经验的优秀研究者10名。团队中有泰山学者特聘专家1名，济南市“5150”海外人才5名，济南市拔尖人才1名。

在齐鲁制药高素质研究团队及一流的硬件条件支持下，齐鲁制药开发上市了化学药物160多种、生物药物7种，另有150项化学药物、18项生物技术药物在研究中，形成了选题、研发、生产的良性循环。齐鲁制药公司每年的科技投入达到销售收入的5%-6%，每年科技投入大约2.5-3亿元。

近五年来，齐鲁制药获得国家科技进步二等奖2项，省科技进步一等奖和二等奖各1项，1人被授予济南市科学技术最高奖。

"对药品负责，就是对患者的负责，让患者满意是做药、行医的终极目的。齐鲁制药做放心药是最起码的标准，我们研发的新药不仅超过国家标准，而且达到国际标准。新药上市如同新生事物被人们接受一样，有一个认知过程，这就需要我们做大量的工作。如果说新药的研发、生产强调科学严谨的态度，那么新药的应用更强调一份责任，这份责任重于泰山。"齐鲁制药市场部经理姜薇如是说。

齐鲁制药具有一支高素质的市场服务团队，本着对医疗机构和患者高度负责态度，一丝不苟地做好每一种新药的临床应用指导服务和跟踪、反馈。

在齐鲁制药市场部，记者看到纪录新药左西孟旦的厚厚一大摞临床应用病例。厚厚的新药临床应用病例，折射出齐鲁制药人对患者高度负责的精神和对产品质量一流的不懈追求。

最近，在济南泉城广场举行的一次感恩活动上，家住济南的王先生说："是‘左西孟旦’救了我一命，不然无缘参加今天的活动了。我发自肺腑地感恩研发这种新药的科研人员和医护工作者。"

王先生所说的救命药--"左西孟旦"是一种治疗心衰的新药。据王先生介绍，2010年11月2日，他突发心肌梗死合并心力衰竭住进齐鲁制药医院，当时生命垂危。经过一周的抢救治疗病情没有明显好转，在治疗的第七天开始使用新药左西孟旦针剂，病情明显好转，一周后各种实验室检查指标合理改善，11月16日康复出院。

据了解，"左西孟旦"是治疗心力衰竭的新型正性肌力药物，由山东齐鲁制药公司经过十年研发，于2010年初成功上市，并获得了国家专利。该药是目前国内外指南在正性肌力药物中推荐级别最高的新药。

"这些新药临床应用信息，将源源不断地反馈到厂里风险控制中心和研发部门，进一步改进和提高产品质量。"齐鲁制药市场部的工作人员说。

在全社会努力破解"看病难，看病贵"难题的当下，齐鲁制药身体力行从两个方面破解这一难题：一是走自主研发之路，重点研发专利药和创新药，替代高价进口药；二是建立科学合理的定价机制，根据中国国情充分考虑老百姓的承受能力，让利于民。

齐鲁制药李霞介绍说，齐鲁制药承担"重大新药创制"国家科技重大专项课题17个，取得了突出成就。公司在高尖端课题方面，结合全球药物研究进展，选取高技术内涵的创新小分子靶向药物、靶向给药技术药物、重组单克隆抗体药物为创新切入点，通过高效地组织实施，在各个领域取得了显著进展。目前，全新的小分子靶向药物、重组单抗等领域已经有数个新药申报临床，包括长循环脂质体在内的多个新型给药技术药物跨越车间放大的技术难关，即将推向临床。这些进展，不但将推动重要新药的上市，更将为推动我国新药创制水平的提高做出贡献。

齐鲁制药有关负责人在谈到新药定价时说，我们必须按照国家有关规定来确定价格，其中考虑了研发成本、生产投入成本、质量管理成本、人工成本等各种因素，同时考虑已经上市的同类产品相同治疗周期的费用，就新药"左西孟旦"来说，虽然齐鲁制药是首家上市的，在产品疗效、品质更加优秀的前提下，治疗费用却比同类产品价格低，比进口产品更低。

业内专家指出，新药定价机制是比较复杂的，需要核算很多方面的成本和利益诉求。医患之间的矛盾往往是认识上的误区所造成的，这就需要医患之间建立良性的沟通机制，解决认识上的误区，化解矛盾。