香港阿斯利康PD-L1抗体imfinzi哪里可以买

瑞斯国际健康hpv2030(香港PD-1、香港PD-L1、靶向治療、放化療)

Imfinzi在III期不可切除NSCLC患者中的常见副作用包括咳嗽、疲劳、肺部炎症、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。

“这是首个批准用于III期不可切除的非小细胞肺癌以减少癌症进展风险的第一种疗法,当放化疗后癌症没有恶化时”。FDA药物评估与研究中心血液学和肿瘤学产品办公室代理主任兼FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士:“对于这些肿瘤无法切除的III期肺癌患者,目前只有通过放化疗来预防肿瘤进展。尽管少量患者可能得到很好的治疗,这些癌症最终还是会卷土重来。现在,患者们有了一款全新的获批疗法,能在放化疗后,更长时间地防止癌症出现进展。”

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肺癌一直是严重威胁我们人类生命的恶性肿瘤之一,有数据统计,2017年估计有200万新诊断的肺癌病例,而非小细胞肺癌就占了肺癌总数的85%-90%,其中约有三分之一患者为局部晚期(Ⅲ期),有超过一半的患者肿瘤无法切除,Imfinzi®的出现,让这些患者重新燃起了生的希望。

Imfinzi®到底有多厉害呢?这还得先说说PACIFIC研究。

Imfinzi是第五个上市的PD-L1药物,去年五月通过加速审批通道上市用于膀胱癌。是一种人类单克隆抗体,抵抗肿瘤的免疫逃避策略,并释放对免疫应答的抑制。今年2月,FDA决定扩大Imfinzi的适应症,用于罹患III期NSCLC、且肿瘤无法通过手术切除、但病情在现有放化疗治疗下没有出现进展的患者。

免疫治疗的进展可谓是日新月异,PACIFIC临床试验中期分析显示出的积极总生存期数据,为Imfinzi可在早期肺癌阶段带给患者临床益处提供了更多令人信服的证据。我们期待尽快看到试验OS的具体数据,为广大患者带来希望。

Imfinzi 作为一种直接靶向 PD-L1 的人源单克隆抗体,可以阻断 PD-L1 与 T 细胞上的 PD- 1 和 CD80 的相互作用,抵抗肿瘤的免疫逃避手段,并诱导免疫应答。阿斯利康的首席医学官 Sean Bohen 博士表示,如果 Imfinzi 被批准用于局部晚期、不可切除 NSCLC 的治疗,将会提供一种全新的治疗选择。

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此外,Imfinzi 曾在今年 5 月份加速获批用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗,于今年 8 月获得了美国 FDA 突破性疗法认定。此次批准,主要是基于一项纳入了 182 名晚期或转移性尿路上皮癌患者的单臂临床试验结果,患者既往接受过铂类化疗,随后出现疾病进展。患者接受 10mg/ 两周静脉注射 durvalumab 治疗,其总体的客观缓解率达到了 17%,而在 95 名 PD-L1 阳性表达的患者中,总体缓解率为 26.3%。正是基于这一积极的临床试验数据,FDA 最终加速批准了这一药物,相较预期提早了六个月左右。

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