据统计,我国第三方医学检验行业市场规模从2010年不足10亿元增长到2015年的约100亿元,占整个医学检验市场份额从1%提高至5%。与会嘉宾认为,按照现在的增长速度,三到四年内,国内第三方医学检验市场将至少会翻一番,整个医学检验市场份额占比将提高到10%,而影响增长速度的关键是国家政策,若医改力度比较大,这个时间还会缩短。
政策期待
作为影响行业发展的关键因素,虽然目前来看国家政策仍然滞后于技术的发展,但相比过去,这两年针对新技术已经做了比较快速的应对,政府等相关机构对技术的理解也在逐渐与企业达成一致。
广州达安临床检验中心有限公司实验室运营中心总裁保伟在会议上介绍,从2016年10月开始,有大量医疗政策出台、落地,结合这些政策可以看出,国家现在的政策大背景是寻找一些合适的,经过认证的新技术,包括NIPT、肿瘤基因检测、干细胞等,经过试点→扩大→开放的过程,通过分批推进,避免所有人扎堆某一领域浪费资源,同时也可进可退,方便管控。
艾迪康医学检验中心实验室副总经理潘超则认为现在政策发展还需要一定的过程,比如现在国家允许第三方医学检验所在符合标准的情况下设立采血室,但是目前第三方医学检验所的样本来源主要还是依赖医院提供。原因在于医保,只有通过医院进行采血,国家医保才会报销。
而对于推动行业政策的发展,单一企业的力量远远不够,因此与会嘉宾呼吁,希望能够成立一个第三方医学检验协会,共同努力,协助政府一起推动政策的完善。
市场发展
目前金域检验、艾迪康、迪安诊断、达安基因占据第三方医学检验市场的前四把交椅,四家共占有市场容量的70%。而在艾迪康和达安基因自己眼里,这个位置坐的并不稳当,未来第三方医学检验行业可能会重新洗牌。
潘超认为,未来普检肯定是寡头垄断,但寡头是谁,会不会还是这四家就不一定了。保伟同样赞同这个观点,认为现在的第三方医学检验类似于2000年前后的互联网,随着市场的发展,一切都有可能。
相比普检,特检是现在第三方医学检验市场中增长较快的领域,尤其是基因检测。据统计,短短一年多的时间独立医学实验室就从2015年底的356家增长到近700家。但保伟指出,这些新增的实验室中,有相当一部分是由医院或者政府机构改制而成,整个医学实验室的总量并没有增加太多。
在传统的医学检验机构中,包括医院、艾迪康、达安在内,有大量解决不了或者不愿做的特检项目,这并不是因为他们技术上做不到,而是经济上不划算。通过综合考虑技术、生产成本、生产实效,从专业和经济性的角度,很多项目是大型医学检验机构和医院做起来不划算的,他们非常愿意将这些项目外包给专业的小型实验室。
而对于这些专业实验室,安诺优达CTO楼峰认为目前国内的第三方医学检验所的相似性非常高,不论是肿瘤诊断、NIPT还是其他,很少有公司做的产品是其他人做不到的,各公司之间的差异化并不是很明显。对于小的独立实验室来说,将一些医生的科学性的想法持续地转化成产品,可能不失为一个好的选择。
深圳市中科普瑞基因科技有限公司COO史耀舟提出,对于小的实验室,最核心的还是技术、质量和客户的关注度,在大型检验所不愿意做,或者反应没那么快的领域,更快的做出决策,提供更好的服务,同时将新技术更快的转变为新产品。
未来发展趋势
在会议中,参会嘉宾提出中国第三方医学检验行业可能会迎来行业洗牌,包括艾迪康、达安、安诺优达在内,对于行业未来保持乐观的同时,也抱有危机感,关于第三方医疗检测行业未来的发展他们是这样看待的:
普检走向寡头——规模化、连锁化
近年来,金域、迪安、艾迪康、达安这四家占据全国市场70%的行业大佬,不论是快速扩张抢占市场、还是寻找新的模式壮大自身、再或者是修炼内功提高竞争力,都在用自己的方式迎接第三方医学检验市场新的机遇。
艾迪康医学检验中心实验室副总经理潘超是这样说:我认为有两个方向,一是连锁化、规模化的寡头进行垄断,医学检验本来就是要集中化,就是要形成规模,只有这样才能降低成本提高效率。所以大多数的检测项目将会由大型连锁实验室来完成。
第二个方向就是有一些特有的项目,比如基因检测,很多公司有自己的特点,在几个项目上有自己的优势。包括我们普检实验室在内大家愿意将这些项目交给他们去做,准确并且便宜。未来就是这两者的互补,这也是国外比较成熟模式。
未来方向——肿瘤诊断
由于精准医疗的不断推进,我国对于肿瘤诊断的需要和要求越来越高,相比老牌的医学检验所,新兴的基因检测公司不论是在技术上还是结果准确性上都有自己的优势和特点。以肿瘤诊断为代表的特殊检验,成为寡头垄断之外飞速发展的领域。
目前肿瘤诊断在医学检验实验室的推广还面临一些挑战。
思路迪创始人熊磊是这样认为的:第一就是资质的问题,国家现在还没有颁布肿瘤高通量测序的认证,所以大家现在正在做的事,还是在国家鼓励向前探索的灰色地带中。国家也很清楚这一点,也希望大家往前探索,但探索就意味着很难大规模普及。
第二就是操作比较复杂,包括实验室管理、信息化建设等等,这些都是一般的检验所很难实现的。不论是普检还是一般意义上的特检,其操作难度也远远低于NGS。所以我觉得全自动化会是在医学检验所普及肿瘤诊断的下一个关键,我相信随着自动化技术的完善,检验所对于肿瘤检测的应用会有所增加。
新的探索——消费级基因检测
寻找祖源家系,分析营养代谢,掌控健康风险……消费级基因检测越来越多的进入人们的视野,前不久的消费级基因检测产品的大幅降价又引起了大众对这个领域的关注和争议。对于不断为基因检测拓展应用场景的第三方医学检验所来说,消费级基因检测是一个新的探索方向。
对于消费级基因检测的发展方向和趋势WeGene CTO陈钢给他了他的看法:这点我们也在探索,首先我认为消费级基因检测和其他基因检测服务本质上并没有什么区别。我认为未来的大趋势是发展基因检测在更多场景下的应用,将数据利用起来。对于企业来说,接下来是如何保证能给用户提供更多高质量的数据,WeGene从2015年开始使用商业化基因芯片到现在的全定制化芯片,别的公司如今也在使用半定制化芯片。未来将使用外显子测序、全基因组测序,目的都是为了提供更多高质量的数据。而数据多了,才会有人会提供服务,也会有越来越多的应用场景,最终将数据的价值体现在应用上
国内第三方医学检验行业正处在一个变革的时代,新政策、新技术、新模式推动行业的发展和变化,如何推动这个行业整体向规范、繁荣的方向发展,需要大家的共同努力。就像嘉宾在易贸医疗2017中国医学检验实验室高峰论坛中所说的:现在是要满足喷薄而出的医学检验需求,把蛋糕做大。
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