医院无床位，产妇被拒收后死亡：不同意转院，患妊高症、重度子痫、产褥热 | 丁香早读

每个工作日早晨

丁香早读准时更新

第一时间 追踪医疗热点

医院无床位，产妇被拒收后死亡：不同意转院，患妊高症、重度子痫、产褥热

11 月，有网友爆料称黑龙江大庆油田总医院以没有床位为由拒绝接收产妇，导致产妇最后死亡。 家属质疑相关医护人员玩忽职守、延误治疗。
11 月 7 日，大庆市卫健委介入调查发现，产妇临产时曾回家，且期间曾得知该医院附近的其他医院有床位，但未去。 此外，医院有床位后曾通知产妇立即来病房。
11 月 10 日，大庆市卫健委发布说明称，涉事相关医务人员已停止工作、配合调查。 详情可回顾丁香园往期文章：产妇因医院没床位被拒收，延误治疗死亡：卫健委已介入调查 | 丁香早读
12 月 20 日，产妇家属出具了来自哈尔滨医科大学大庆校区司法鉴定中心的《司法鉴定意见书》。 鉴定书载明，产妇是妊娠高血压综合征、重度子痫、产褥热，导致呼吸、循环、神经系统及泌尿系统损伤、衰竭而死亡，「医疗行为及其他影响因素请结合具体情况分析」。

图片来源：澎湃新闻

12 月 20 日，产妇家属出具了来自哈尔滨医科大学大庆校区司法鉴定中心的《司法鉴定意见书》。鉴定书载明，产妇是妊娠高血压综合征、重度子痫、产褥热，导致呼吸、循环、神经系统及泌尿系统损伤、衰竭而死亡，「医疗行为及其他影响因素请结合具体情况分析」。（来源：澎湃新闻）

罕见病药物「注射用阿加糖酶 β」获批上市，用于治疗法布雷病

12 月 20 日，国家药监局批准「注射用阿加糖酶 β」 进口注册申请。这是国内获批的首个用于治疗法布雷病的药物，适用于 8 岁以上的儿童、青少年和成人。 图片来源：国家药监局官网截图

法布雷病是由 X 连锁基因缺陷造成的一种先天性代谢疾病，表现为患者体内 α-半乳糖苷酶 A 活性明显降低或缺失，导致鞘糖脂在多种组织细胞的溶酶体中病理性蓄积。该病始发于胎儿并伴随患者终身逐步恶化，引起心、肾等重要器官的衰竭。2018 年，该病被收录于国家第一批罕见病目录，属严重危及生命且国内尚无有效治疗手段的疾病。 此次获批的「注射用阿加糖酶 β」由赛诺菲子公司 Genzyme Europe B.V.研发，于 2001 年在欧洲上市，2003 年在美国上市。在中国于 2018 年 10 月 18 日申报上市，随后被国家药监局纳入优先审评，并于今年 5 月 29 日被列入第二批临床急需境外新药名单，从上市到获批用时 14 个月。 （来源：国家药监局、Insight 数据库）

药监局：医疗器械附条件批准上市不得降低综合评价要求

12 月 20 日，国家药监局发布《医疗器械附条件批准上市指导原则》，提出在医疗器械附条件批准上市过程中，从可附条件批准上市的论证、所附条件的设立，到上市后数据的收集，对临床试验的要求可有灵活性，但不得降低医疗器械安全性有效性综合评价的要求。

来源：国家药监局官网截图

《原则》明确了对于上市前已收集的数据能证明已显示疗效并能合理预测或判断其临床价值的医疗器械，可附条件批准上市。 在上市前临床试验中，申请人可将替代指标纳入研究设计，来评估产品安全性和有效性，但需证明替代指标与临床试验主要评价指标的关联性和可评价性。医疗器械附条件批准上市后，注册人应加强对该医疗器械的不良事件监测，在医疗器械全生命周期收集受益和风险相关数据，持续对申报产品的受益和风险开展监测与评估。 （来源：国家药监局）

中国医学科学院发布 2018 年度中国医院和医学院校科技量值（STEM）

12 月 19 日，中国医学科学院发布《2018 年度中国医院科技量值报告》与《2018 年度中国医学院校科技量值报告》，覆盖了全国 1660 家医院和 110 所独立医学院校及设立医学学科的综合大学。 自 2014 年起，医科院开始进行中国医院科技影响力评价。2018 年，医科院提出「科技量值」 （Science and Technology Evaluation Metrics，简称 STEM） 这一概念，指通过采集客观的科研数据，从科技产出、学术影响和科技条件 3 个维度构建多元评价体系，重点选取期刊论文及引用、专利及转化、标准和指南等 9 个直接指标，考量科技活动的质量、贡献与影响。旨在形成具有中国特色的医院和医学院校科技评价体系，为国家和区域内医学科技发展与资源配置提供量化依据。 在本次测算中，综合排名前 10 位的医院分别是：四川大学华西医院、中国人民解放军总医院、中国医学科学院北京协和医院、浙江大学医学院附属第一医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、北京大学人民医院、南京医科大学第一附属医院、北京大学第三医院。 综合排名前 10 位的医学院校分别是：北京协和医学院、北京大学医学部、上海交通大学医学院、复旦大学上海医学院、首都医科大学、浙江大学 （医学学科） 、四川大学华西医学中心、中山大学 （医学学科） 、华中科技大学同济医学院、海军军医大学。 后台回复「 STEM 」查看完整中国医学院校科技量值榜单 （来源：中国医学科学院）

Science 公布 2019 年度「十大突破」与「四个退步」，麻疹疫情达近十年最高水平

12 月 19 日，Science 公布 2019 年度「十大突破」与「四个退步」。「十大突破」中，防止儿童发育迟缓的补品、治疗囊性纤维化的基因药物 Trikafta 和埃博拉疫苗三项研究成果榜上有名。「四个退步」中，麻疹疫情的复发值得关注。

图片来源：Science 网站截图

其中，防止儿童发育迟缓的补品由一个国际团队研发，并于今年 7 月发表在 Science 上 。全球每年有数百万儿童因为肠道微生物不成熟而患有严重的营养不良。该补品低成本、易获得，初步临床实验结果显示可以优先刺激有益肠道细菌的生长。 10月，Trikafta 于今年十月被美国 FDA 获批上市，用于治疗 12 岁及 12 岁以上的囊性纤维化 （CF） 患者。该药可以使 CF 基因 CFTR 发生突变的人 （约占 CF 患者的90％） 从进行性疾病转变为慢性疾病。 埃博拉疫苗的研究成果发表于 8 月，其临床试验结果显示可以显著降低埃博拉患者死亡率。 详情可回顾丁香园往期文章：埃博拉首次有望治愈，新疗法或将死亡率降至 10% 以下 | 丁香早读 值得警惕的是，今年麻疹疫情在全球范围内持续高涨。截至 11 月 5 日，WHO 收到了 44 万多份确诊的麻疹病例报告，比 2018 年全年增加 25％，为近十年最高值 。WHO 估计，报告的病例数可能不到实际病例数的十分之一。 （来源：Science）

第331期丁香早读到此结束

责任编辑：唐雨昕、傅平凡

题图来源：站酷海洛

欢迎向丁香园报料！请加微信：dxylzzb