打破垄断！国产HPV疫苗正式获批 世界第三家

　　作者：斌斌

　　近日，据媒体报道，国家药品监督管理局已批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁（Cecolin））上市注册申请，该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，适用于9-45 岁女性。

　　报道中指出，该疫苗为万泰公司与厦门大学联合研发并由万泰实施转化的我国自主研发的首个宫颈癌疫苗，这将成为全世界第三家、中国第一家获批的 HPV 疫苗，意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。

　　人乳头瘤病毒（HPV）疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的 HPV 疫苗有 3 种，分别是英国葛兰素史克公司生产的针对 HPV16、18 型的双价疫苗，美国默沙东公司生产的针对 HPV6、11、16、18 型的四价疫苗和针对 HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58 型的九价疫苗。

　　据统计，人乳头瘤病毒最常导致的宫颈癌是第四大女性最常见的癌症，2018 年全球约有 57 万新发宫颈癌病例，死亡病例约为 31.1 万。

　　而此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）针对 HPV16、18 型，被纳入国家重大新药创制专项支持。获批上市后将进一步满足公众需求，提高产品的可及性。