（一）BGB-A317
BGB-A317一种靶向PD-1的肿瘤免疫单抗药物，主要开发用于亚洲发病率较高的实体瘤，如肝癌、胃癌、食管癌、肺癌，已进行了大约200例患者（多个适应症）的临床研究。
1. 与已获批上市的 PD-1 抗体不同，百济神州通过生物工程技术去除了BGB-A317和 Fc g受体 I的结合能力，提高了药效。此外，BGB-A317对PD-1具有更高的亲和力和靶向性。
2. BGB-A317与百济神州自己管线中的BTK、PRAP、RAF抑制剂联用都取得了不错的临床前研究数据。
3. 2015年6月启动了BGB-A317的剂量爬坡研究，计划2016年在某个学术会议上公布剂量爬坡研究的数据。
4. BGB-A317已在澳大利亚开展一项开放性、剂量递增及队列扩展试验。百济神州1月8日宣布，BGB-A317在美国的INDA已顺利通过FDA审查，计划开展BGB-A317单药或作为联合疗法治疗多种实体瘤和血液肿瘤的Ia/Ib研究。截至2016年1月15日，已给药73例患者。
百济神州PD-1单抗上市申请获受理。百济神州PD-1单抗注射液tislelizumab（BGB-A317）的上市申请（CXSS1800019 ）获国家药监局受理，适应症为复发/难治性（R/R ）经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）。Ⅱ期临床中全部70例入组患者的意向治疗人群分析数据的独立评审结果表明，截至数据截点，随访时间至少24周，中位随访时间为7.85个月的条件下，总缓解率（ORR）为85.7%，包括61.4%的完全缓解率（CR）。百济神州是第6家在国内提交PD-1/PD-L1抑制剂上市申请的企业。
（二）PD-1/PD-L1
1. PD-1抑制剂是什么？
PD-1抑制剂，包括PD-1抗体和PD-L1抗体，是一种肿瘤免疫治疗新药。不同于手术、放化疗和靶向药，PD-1抑制剂本身并不能直接杀伤癌细胞，而是通过激活病人自身的免疫系统来抗癌。
PD-1抑制剂，2006年开始做第一项临床试验，2014年9月正式上市，此后接连被《科学》、美国临床肿瘤学会评选为“年度最大进展”，PD-1抑制剂的发明人也已经获得了被誉为“诺贝尔医学奖风向标”之称的拉斯克医学奖。医学界普遍预计，该重大发明会在最近的几年内，最终问鼎诺贝尔医学奖。
（三）上市医药
截止目前，已有5种PD-1抑制剂在欧美几十个国家上市，包括2种PD-1抗体和3种PD-L1抗体
Nivolumab（商品名Opdivo，简称O药）；
Pembrolizumab（商品名Keytruda，简称K药）；
Atezolizumab（商品名Tecentriq，简称T药）；
Avelumab（商品名Bavencio，简称B药）；
Durvalumab（商品名Imfinzi，简称I药）。
截止目前，已有2种PD-1抑制剂向中国食品药品监督管理总局提交了上市申请，预计会在2018年在大陆地区上市。分别是：Nivolumab（商品名Opdivo，简称O药）、信达公司生产的PD-1抗体信迪单抗（曾用名：IBI308）。此外，还有恒瑞、君实、百济等十几家国产的PD-1抑制剂，正在开展临床试验，排队等着上市。
从目前已公布的数据来看，上述PD-1抑制剂，疗效和副作用基本相当；因此，贝塔医生鼓励大家，结合病友的体重，选择最实惠的药品即可。
（四）已批准适应证有哪些
自2014年9月以来，PD-1抑制剂已经被美国FDA正式批准用于：恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、肾癌、膀胱癌、头颈部肿瘤、霍奇金淋巴瘤、Merkel细胞癌以及所有微卫星高度不稳定（MSI-H）的实体瘤。
此外，PD-1抑制剂在结直肠癌、食管癌、三阴性乳腺癌、鼻咽癌、卵巢癌、宫颈癌、前列腺癌、子宫内膜癌、胶质瘤、神经内分泌肿瘤、恶性间皮瘤、非霍奇金淋巴瘤等其他多种实体瘤中，显示出了初步的、鼓舞人心的疗效。
（五）效果如何
在绝大多数、未经挑选的实体瘤中，单独使用PD-1抑制剂的有效率，其实并不高：10%-30%左右。唯一的例外，是经典型霍奇金淋巴瘤，有效率突破60%以上。
PD-1抑制剂有效率偏低，为何学术界和癌友圈还如此疯狂和痴迷呢？主要的原因是：PD-1抑制剂疗效的持久性。由于免疫系统具有记忆功能，因此一旦PD-1抑制剂起效，其中部分病友实现临床治愈，也就是说五年、十年不复发、不进展、长期生存。
在开始接受PD-1抑制剂治疗较早的恶性黑色瘤、肾癌以及非小细胞肺癌中，都已经观察到了类似的现象：PD-1抑制剂的出现，将晚期恶性黑色素瘤和晚期非小细胞肺癌的生存率提高了数倍：晚期恶性黑色素瘤的5年生存率从15%左右，提高到了35%上下；而晚期非小细胞肺癌的5年生存率从5%左右，提高到了15%上下！
（六）国内情况
截止目前，全球已经有5种PD-1/PD-L1抑制剂获批上市，包括国内患者最熟悉的K药、O药和T药，以及大部分患者不太熟悉的B药和I药，具体的名字、厂家和靶点如下：
当然，这些药厂毫无例外都是国外的。国内的药厂起步较晚，不过，我们也在努力追赶。
据不完全统计，国内至少已经有10家药厂的PD-1抑制剂（PD-1抗体、PD-L1抗体）进入临床试验或者即将进入临床试验，恒瑞、君实、百济和信达四家是目前推进最快的。其中，信达、君实和恒瑞PD-1抗体的上市申请已经获得了国家药监局受理，有望尽快上市，服务国内患者。
今天，我们就简单粗暴的总结一下国产PD-1抗体的最新临床数据，供大家参考，病友们可以自己判断，自由讨论。这些数据来自于即将召开的全球最权威的肿瘤学会议-美国临床肿瘤学年会（ASCO）的摘要，是目前最新的数据总结。
君实PD-1抗体——JS001，特瑞普利单抗
君实的PD-1抗体，在国内开展临床试验较早。目前，已经有多项临床数据公布，具体如下：
恒瑞PD-1抗体——SHR-1210，卡瑞利珠单抗
恒瑞是国内制药的龙头，其PD-1抗体也开展了多项临床试验，涵盖了多种肿瘤。不过，坊间有传闻其PD-1抗体会出现血管瘤的副作用，概率比较高，这一点是在其它PD-1抗体中没有发现的。具体数据如下：
信达的PD-1抗体——IBI308，信迪单抗
信达的PD-1抑制剂虽然起步略晚，但凭借其在经典霍奇金淋巴瘤“一骑绝尘”的入组进度，着实让其他厂家傻了眼，上演了弯道超车的戏码。目前，信达PD-1的上市申请已经获得了药监局的受理，针对的就是经典霍奇金淋巴瘤。
先说走在前列的百济神州。截至2018 年7 月5 日，tislelizumab 的临床试验已入组超过1500 位患者。迄今为止公布的初步数据表明，tislelizumab 于各种肿瘤类型中总体而言具有良好的耐受且表现出抗肿瘤活性。有望在2018 年在中国提交治疗霍奇金淋巴瘤的首次新药上市申请。
再到29日，该公司表示，收到tislelizumab(其研究性anti-PD-1抗体)治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤中国患者的持续关键性临床2期试验的额外初步主要结果。
独立评估委员会的缓解评估显示，总缓解率为72.9%，其中50.0%为完全缓解。根据经更新数据独立评估委员会的缓解评估显示，总缓解率为85.7%，其中61.4%为完全缓解。两组数据的中位缓解持续时间均未达到。
再说A股的恒瑞。国内的I期临床试验：有效率31.0%，疾病控制率为46.5%，未见完全缓解的患者。18位患者达到部分缓解，包括： 10位食管癌、3位胃癌、1位肺癌，1位鼻咽癌、1位肝癌、1位结直肠癌、1位膀胱癌。
而国外的I期临床试验:控制率43%。2015年9月，恒瑞公司以7.95亿美元的价格将自己的PD-1抗体在海外市场的开发和销售权益，出售给了Incyte公司。Inycte公司就在欧美等国开始了I期临床试验，试验的结果在欧洲肿瘤学年会上正式公布。入组的病人也非常有趣：子宫内膜癌、胸腺癌、胆道系统肿瘤以及原发灶不明的肿瘤，一共入组了9名患者，有3名患者疾病稳定，疾病控制率为33%。
再说君实，这是是一家新成立的生物制药公司，而PD-1抗体也是这家公司研发的第一个新药。医科院肿瘤医院I期临床，有效率40%；北大肿瘤医院I期临床的有效率22%。
竞品之多，但由于目前靶向抗肿瘤药研发品种、靶点过于集中，未来上市产品同质化程度将会比较严重。所以，这些研发企业并不算全被人看好，毕竟从市场数据来看，同一靶点最先上市的3家就已经能让市场饱和，后来者往往都是
继今年6月获批之后，欧狄沃（通用名：纳武利尤单抗注射液，海外商品名：Opdivo，海外通用名：nivolumab）已于近日正式上市。这意味着广大肺癌患者已经能在家门口用上这款中国大陆地区首个且目前唯一获国家药品监督管理局批准用于肺癌治疗的PD-1抑制剂了！毫无疑问，癌症治疗进入免疫疗法时代是一个里程碑事件
详情参考：国产PD-1公布关键临床数据，有效率近80%，每月价格或不足万元
思路迪&康宁杰瑞的PD-L1——KN035
KN035是全球首个PD-L1单域抗体，起步也晚一些。相比于其它PD-1/PD-L1抑制剂，KN035有个突出特点，可以常温保存，并且皮下注射，组织渗透性更强。目前，已经公布了一期安全性临床数据。
大概看一下，上述四家国产公司的PD-1抗体，单药使用的有效率也都在20%-30%左右。由于样本量是在太小，无法直接比较孰优孰劣，和进口的PD-1抗体，有效率/副作用方面也差不多。
我们希望这些药物能够快速推进临床试验，如果结果不错就加速上市，用美丽的价格造福国内患者，比如一年十万。
PD-1抑制剂是目前抗肿瘤领域的研发热门，已经成为国内外创新药企业的兵家必争之地。在该领域，目前国内市场基本形成跨国药企和本土创新药企的4+4竞争格局。4家跨国药企分别为百时美施贵宝、默沙东、罗氏、阿斯利康；4家本土药企包括：百济神州、恒瑞医药、君实生物和信达生物。