【财经秘书】医药行业情报

导读： 33个药大降价，降幅最高97%，对创新医药投资的思考，政策靴子落地，医药板块投资正当时。 更多资讯赶快浏览医药情报获取吧！
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政策导向
1、陕西医保目录新增245种药品 ★★★★ 健康报： 从陕西省医疗保障局获悉，近日，该局与省人力资源和社会保障厅、卫生健康委联合印发《关于做好〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）〉执行落实工作的通知》。 此次目录调整， 陕西省将148种常规药品和97种国家谈判及续约成功药品纳入基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付范围。

财秘认为：《通知》要求，各统筹地区要建立医保协议医师制度，加强对医师开具处方资格的核定管理，加强对药品目录内药品报销和审核管理，指导定点医疗机构及时采购、合理使用目录内药品，尽快更新数据信息系统，确保参保患者能够买得到、用得上更多救命救急的好药。

2、云南8项措施确保药品集采落地 ★★★★ 健康网： 云南将采取8项措施确保落实好国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作。 例如，确保中选药品采购和使用，将中选药品使用情况纳入医疗机构和医务人员绩效考核，医疗机构不得以费用控制、医疗机构用药品种规格数量要求、药事委员会审定、配送企业开户等为由影响中选药品的合理使用与供应保障。 确保药款及时结算，医保基金在总额预算的基础上，按不低于本地区年度购销合同总采购金额的30%向医疗机构预付药款；按照合同规定与企业及时结算，原则上从收货验收合格到付款不得超过30天。
3、济南78家医疗机构联合采购成果揭晓，17种药品均降31.3% ★★★★ 大众网： 从济南市政府召开的新闻发布会上得知，日前济南启动的78家医疗机构联合采购成果揭晓，参与议价谈判的17种药品，15种耗材，平均降幅分别达到了31.3%和58%。 此次谈判吸引了200余家企业前来参与竞价，团购效应得到充分体现。据统计，此次联合采购总量为3.7亿元，预计将节约医疗费用1.6亿元。
医药市场
1、33个药大降价，降幅最高97% ★★★★ 药店经理人： 第二批全国集采结果流出，33个药大降价，降幅最高97%。 而且，本次集采，不再限制选取部分地区开展试点，而是覆盖全国，包括零售药店在内。 根据有关媒体流出的中标价， 降幅预期基本上在60%--80%之间。其中，东阳光药20mg规格的奥美沙坦酯报出了0.11元的价格，较最高有效申报价的降幅高达97%。
2、中标价低过仿制药的过期原研药或将拥有大部分市场 ★★★★ E药经理人： 一直以来，业界都有一种刻板印象就是过期原研药的价格应该高于仿制药价格。 仿制药历经了3次带量采购招标，大部分过期原研药的中标通常都是在及格线上徘徊——最后一顺位入围，合理降价或者只要不降价就能中标就绝不降价。 拜耳的阿卡波糖以全国最低价中标，打破了业界对过期原研药企的刻板印象， 但是同时也出了一个新的情况——“过期原研药的价格和仿制药的价格产生了倒挂”。实际上，医保部门也默许这个倒挂。
3、对创新医药投资的思考 ★★★★ 南方基金： 医药行业的公司，药也好，器械也好，这一类公司都需要持续投入比较高的研发，获得新产品，再获得收益。 作为投资人需要做的事情主要是两个方面， 一是在选择公司层面，要尽量选择平台化、综合性公司，研发体系、销售体系相对健全，在过去的成长过程中持续有比较高的研发胜率。二是在研究跟踪判断上，需要控制和管理风险。 此外，创新疫苗、药、器械耗材等，这些需要具体针对个股进行选择判断。
4、政策靴子落地，医药板块投资正当时 ★★★★ 天弘医疗健康基金： 1月17日，第二轮全国带量采购在上海正式开标。 天弘医疗健康两位基金经理认为，经历第一次冲击后，第二次带量采购对医药板块影响整体可控。 政策靴子落地后，市场将迎来业绩预告期，目前医药行业预披露公司表现较好，政策压制过后，医药行情有望走稳。 全年来看，医药板块仍具有较好的结构性投资机会，重点看好成长明确的白马股、创新药及配套产业链、部分医疗器械细分品类。
5、药品研发公司利用AI寻找最有效的药物组合 ★★★★ DeepTech深科技： 药品研发公司利用AI寻找最有效的药物组合，以减少药物开发所需的时间和资金。 该领域主要有两种商业模式： 其一为公司内部进行研发，致力于发现新药的生物技术初创公司。其二为是向大型制药公司出售公司分析软件的 SaaS（软件即服务）生物技术初创公司。

财秘认为：目前，中国药企正在与AI药物研发的生物科技公司展开积极合作。2019年9月，江苏豪森和美国一家人工智能小分子药物研发公司Atomwise宣布，双方将合作设计和开发多个治疗领域中多达11种未公开靶蛋白的潜在候选药物。根据双方合作协议，此次合作对 Atomwise的潜在总价值将超15亿美元。同时，Atomwise还得到了腾讯和百度的投资。2018年9月，正大天晴通过与阿里云合作研究开发出一种全新的化合物筛选方法。据悉与传统计算机辅助药物设计方法相比，这套新方法可提高筛选准确率20%。

6、如何做好第二批国家集采，竞品摸底 ★★★★ 医药经济报： 1月17日，第二批全国集采正式开标。 吃透第二批国采政策的前提下，企业要分析竞争对手及竞品的情况，做到知己知彼，百战不殆。 首先， 做好数据分析，每个产品最终的报量有多大，自己第几顺位中标，市场容量有多少，再对应每个中标位的产量与成本。 第二， 自己在这一领域的位置。 第三， 竞争企业的状况要了如指掌， 因为企业性质对报价有重要影响。 外资企业思路比较明晰，大方向不轻易改变。 国企以稳妥为主。 第四， 企业的投标策略或习惯。 认真研究过去的投标习惯。 第五， 企业实力包括两方面内容。一是生产水平， 如决定产品成本的生产收率，如有上游原料的成本共摊等； 二是企业财力， 如可以不计成本的低价拿下市场，即常说的“赔得起”。 第六， 产品的生命周期。 是否正处于两代交替，有无升级或换代产品，甚至是降维产品。 第七， 目前的营销模式。
学术前沿
1、印度合成出对耐药鲍曼尼氏杆菌具有高抗菌活性且无毒的新型分子 ★★★ 生物谷： 印度研究人员，通过将氨基酸（甘氨酸）与聚合物进行化学连接（共轭），开发出一类新型分子——氨基酸共轭聚合物， 对多重耐药鲍曼不动杆菌具有高度的抗菌活性，同时对人体细胞没有任何毒性。
2、人工合成酶可能为线粒体功能异常疾病提供新疗法 ★★★ 生物谷： 麻省总医院（MGH）研究人员发表在开发出一种新的方法来缓解线粒体功能失调引起的问题。 这种新疗法直接靶向循环乳酸， 能够安全地消散多余的电子，氧化还原平衡和细胞内的流动得以恢复。
3、FDA发布儿童肿瘤药物研究指导草案 ★★★ FDA： 1月17日，FDA发布一篇关于儿童肿瘤药物研究的指导草案，目的是向企业研究机构等提供关于提交初步儿童肿瘤药物研究计划（IPSP）的信息，这份草案以问答形式提供指导，解决最常见的问题。 这份指导草案将2020年8月18日作为一个重要时间节点， 根据最新FD&C法案，在2020年8月18日或之后提交原创药申请，根据分子的作用机制，进行某些具有新活性成分的靶向癌症药物在儿童上应用的研究。FDARA建立了一种机制，要求对某些可能解决现在未满足儿童医疗需求的新药进行评估。
中医中药
1、发挥好中医药在健康江苏建设中的重要作用 ★★★★ 中医药管理局： 为贯彻落实全国中医药大会指导精神，江苏下一步将健全中医药发展的政策举措。 配合做好《江苏省中医药条例》审议、发布工作，在全省广泛开展学习宣传并贯彻实施，依法推进中医药振兴发展。 提请省委省政府印发《江苏省中医药传承创新发展实施意见》并适时召开全省中医药大会。 进一步完善中医药服务体系建设，提升中医机构服务服务能力。发挥中医药特色优势。促进中医药科技创新。
资本市场
1、医药行业股市行情 1月17日，医药板块上涨，报收22085.34点，涨跌幅0.39%，总市值3.53万亿元。 120家股票上涨，占比51.06%。 恒瑞医药获3.85亿元资金流入，排名第一。

N特宝、泰林生物、联环药业涨幅居前

华东医药、延安必康、景峰医药下跌

2、投融资速递 1）临床肿瘤公司Treadwell获2700万美元种子轮融资，开发新型小分子抗癌药物 临床肿瘤公司Treadwell Therapeutics完成2700万美元种子轮融资。 本轮融资由TIO Bioventures投资，用于开发新型小分子抗癌药物。 目前Treadwell Therapeutics正在研发一种口服免疫调节激酶抑制剂，对未开发的免疫肿瘤靶标HPK1具有活性。
2）NBE-Therapeutics获2200万美元C轮融资，开发新一代ADC药物 生物技术公司NBE-Therapeutics完成2200万美元C轮融资。 本轮融资由NBE-Therapeutics现有股东Boehringer Ingelheim Venture Fund和PPF Group 领投，所有私人股东跟投。 此次融资将使NBE-Therapeutics能够将NBE-002进一步发展到临床领域，为癌症患者创造更有价值的治疗方法。
3、公司动态 1）片仔癀（600436）2019年净利13.74亿元 同比增20% 2）孙飘扬“交班” 周云曙接任恒瑞医药（600276）董事长 3）广生堂（300436）阿德福韦酯拟中标第二批全国药品集中采购 4）科伦药业（002422）唑来膦酸注射液获药品注册批件 5）第二轮药品集采恒瑞、正大天晴均中标阿比特龙片，天晴将价格杀至地板价 6）第二轮药品集采东阳光三个品种皆中标，报价接近地板价 7）罗氏恩美曲妥珠单抗即将获批成为国内首款上市的ADC药物 8）天士力（600535）仿制药品他达拉非与吲达帕胺拟中标国家药品集中采购 9）圣济堂（600227）格列美脲片拟中选第二批全国药品集中采购，该药是公司制药业务板块主要产品
每日专题
天风证券：新兴企业不断涌现、罕见病等用药研发加大，药企对专业化CRO服务需求提升
新兴生物制药公司指每年研发费用不到2亿美元、收入不到5亿美元的公司，该类公司持续涌现，占行业后期研发管线比例持续提高。 根据IQVIA数据，2003年，大型药企的后期研发管线占比为36%，随着时间的推移，新兴生物药企不断出现，2018年大型药企的比例已经下降至20%，新兴生物企业占比则达到72%。 新兴生物药企的增长主要是由规模较小的公司推动的，这些小规模公司活跃在肿瘤和孤儿药发展最快的领域，对专业化的CRO依赖度高。
罕见病患者群体小、具有儿科群体，临床试验面临着一些挑战，这使得它们比更常见疾病的临床试验更难进行，因此药企需要更多的借助专业化的CRO企业进行研究。 1983年美国《孤儿药法》通过，规定罕见病药物具有七年的市场专营权。 30年来，共有503种孤儿药品获得了FDA批准，其中，217种药物现在已不再拥有孤儿药定义或专利保护，但这些不受保护的药物中，目前只有116种面临仿制药或生物类似药的竞争。 在排他性消失几十年之后，只有一半多的未受保护药品面临着竞争，竞争压力相对较小，成为了众多企业纷纷加大投入的研究领域。
根据IQVIA数据，2018年，FDA批准了59个NAS（新活性物），在过去5年中数量最高。 肿瘤药物获批个数最多，共16个，其中肿瘤孤儿药有12个，在59个NAS中占比20%。 近一半的NASs产品在批准时使用孤儿药名称作为适应症，表明新药的研发越来越注重特殊、孤儿和新型机制。
2013-2017年间，美国孤儿药销售额占药品总销售额比例呈上升趋势。 2017年，美国的药品总销售额为4510亿美元，其中5 5.7%来自非孤儿传统药品，超过三分之一来自非孤儿特殊药品，其余9.6%的销售额（约430亿美元）为孤儿药产生。
图表1： 新兴公司后期研发管线所占比例持续提高
图表2： 2013-2017年间美国孤儿药销售额占比不断提升