马兜铃酸会致癌吗?权威部门给出了最新回应!

近日登上权威医学期刊

《科学—转化医学》封面。

论文称,在中成药里广泛存在的

马兜铃酸成分和亚洲人的肝癌相关。

有人在大量转发含有马兜铃酸的中药清单,提醒大家不要吃这些药物;有的则认为这样的研究证据还不充分;更有些反对意见,声称中药本来“是药三分毒”,科学检验标准不适用于天然中草药。

《转化医学》封面文章称,来自美国、新加坡、中国台湾的研究人员收集了来自中国台湾、中国大陆、日本、新加坡及欧美的1400多例肝癌标本,对其中发生的基因突变进行检测。结果显示台湾的98例肝癌病理样本,78%具有马兜铃酸诱变的特征,中国大陆的89例肝癌标本中,有47%符合马兜铃酸基因突发特征。而在欧美,这一数字分别是1.7% 和4.8%。

也就是说,亚洲人群的肝癌和马兜铃酸产生的突变高度相关,而其中又以中国台湾及中国大陆最高。

“一种草药的黑暗面”

马兜铃酸可能导致肝癌?

最近引发人们对马兜铃酸的关注,是因为长期以来,肝癌在中国的发病率远高于欧美地区,大家普遍认为这主要是由于肝炎病毒。而这次有了新的解释:亚洲地区肝癌或与传统中草药有关。在那篇主题为“一种草药的黑暗面”的论文中,通过1400多例肝癌标本研究发现,亚洲地区大量的肝癌都和马兜铃酸存在“决定性关联”。

在中医圈里,关于马兜铃酸的这篇论文引起了不小的反响。

这味中药之所以被称为“马兜铃”,是因为长得像马脖子上挂着的铃铛,除了马兜铃之外,关木通、广防己、青木香等也含有马兜铃酸。

而在中医当中,马兜铃常用于呼吸科的病人,它能起到化痰平喘的作用,现在入秋之后,咳嗽、痰多、气喘的病人用药中,就可能用到马兜铃。

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食药监总局:

我国肝癌患者多由乙肝病毒引起

国家食药监总局称,根据流行病学大样本、大数据分析,我国肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。根据留下病学大样本、大数据分析,我国肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起,是否与马兜铃酸有直接关系,尚无直接有力的数据支撑。

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从流行病学的角度讲,这篇论文指出的“决定性关联”并不能证明马兜铃酸和肝癌之间存在因果关系,“‘关联’和‘因果’是两个概念,如果要证实二者的因果关系,需要进行进一步研究,包括基础研究、流行病学的前瞻性或历史性队列研究,并采用病因推断准则进行因果推断”。

对此,人们纷纷提出疑问,含有马兜铃酸的药还能吃吗?专家指出,虽然马兜铃酸具有明显肾毒性,但不是所有马兜铃科植物都含马兜铃酸。我国早已调整药材使用部位,将马兜铃科植物细辛的药用部位由全草改为根和根茎,而根和根茎几乎不含马兜铃酸。

这些年,多国均对马兜铃酸采取限用、禁用措施。我国自2003年起,除调整药用部位外,也对含马兜铃酸药材及中成药采取了一系列风险控制措施,包括禁止使用马兜铃酸含量高的关木通、广防己和青木香,明确安全警示,对含马兜铃属药材的口服中成药品种严格按处方药管理。采取防范措施后,马兜铃酸肾损害病例数量大幅下降,尚无直接引发肾癌报告。

如何认识马兜铃酸毒性?

一份“含马兜铃属药材的已上市中成药品种名单”正在朋友圈疯传,藿香正气口服液等常用药赫然在列。有业内人士指出,藿香正气口服液中有一味厚朴,而厚朴作为一味含马兜铃酸的药材,正被广泛应用于许多非处方中成药中。有网友留言:“难道名单上的这些药都不能吃了?”

专家指出,首先,马兜铃酸具有明显肾毒性;其次,不是所有马兜铃科植物都含马兜铃酸;再次,我国已调整药材使用部位,将马兜铃科植物细辛的药用部位由全草改为根和根茎,根和根茎几乎不含马兜铃酸。

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食药监总局新闻发言人指出:

虽然马兜铃酸与肝癌的直接相关性尚无直接有力数据支撑,但马兜铃酸具有明显肾毒性,可造成肾小管功能受损,甚至存在引发肾癌的风险。我国自2003年以来,已对含马兜铃酸药材及中成药采取了一系列风险控制措施。马兜铃酸肾损害病例数量大幅下降,未收到直接引发肾癌报告。

国家食药监总局同时提醒:

药品要严格按照医生处方和医嘱使用,注意含马兜铃属药品的肾毒性、致癌性的风险。任何药品都不能大剂量、长时间服用。

我们的中药是否安全?

实际上,中医界一直都认为马兜铃酸有毒,但在论文中提到的马兜铃酸和肝癌的密切关系,在临床实践中很少见到。

对于大多数中国病人们来说,马兜铃酸还只是肝损伤当中的一小部分。大部分因为中草药导致肝损伤的,是何首乌、雷公藤、白花蛇舌草。尤其民间偏方大剂量、长期应用更易肝损害,部分患者进展到肝硬化或肝昏迷时才被诊治。

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47种口服制剂含马兜铃酸

马兜铃酸是一种植物次生代谢物,存在于几乎所有的马兜铃属植物中。虽然含马兜铃酸的中药材具有一定毒性,但因马兜铃酸药材的根和根茎部位几乎不含马兜铃酸,而且有较强的清肺降气、止咳平喘、清肠消痔等功能,让马兜铃成为治疗肺热咳喘的一个较常用的药物。含马兜铃酸的药品针对疾病种类广泛,大到冠心病、小到感冒咳嗽都有覆盖。但因马兜铃酸导致不可逆性肾病以及尿道上皮细胞癌,亦有“肾毒素”之称。早在2001年,因具有强烈的肾毒性,世界卫生组织就提出发布马兜铃酸药物的药物警报。

目前,收载于中国药典、部颁标准和地方药材标准的马兜铃科药材有24种,含马兜铃属药材的中成药口服制剂有47种,包括喘息灵胶囊、杜仲壮骨胶囊、保胃胶囊、妇科分清丸、济生橘核丸等。

中医药进入“国际化时代”节点

其实,此次马兜铃酸引发的争议,对于如何促进中医药的现代转型,提供了一个不错的契机。中药的肝肾损伤,如何首乌、雷公藤、白花蛇舌草、川楝子等,一直是众口铄金、老生常谈的话题。不同统计均显示,致肝损伤药物中,中草药占20%~50%,而且中成药的说明书上“不良反应”“禁忌”两栏常是“尚不明确”,令人担忧。中成药及其来源中草药的成分极为复杂,本应条分缕析、进行多重临床前实验及临床试验。然而出于种种原因,这项工作并没有完全开展。

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