阿来替尼正式进入中国市场，成为ALK+NSCLC患者的新药方

2018年9月，专治ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的阿来替尼在中国13个城市同步上市。9月30日，阿来替尼胶囊正式落户北京医保全新大药房，规格为150mg*224粒。国庆节期间，山东大学齐鲁医院呼吸科主任医师李教授首次开出济南地区肺癌新药“阿来替尼”的第一个处方。同期，江苏省肿瘤医院肿瘤内科史教授开出了江苏地区肺癌新药“阿来替尼”的第一个处方。

阿来替尼是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂。目前，全球已有三项III期研究试验对比阿来替尼与第一代ALK抑制剂克唑替尼的治疗效果，包括J-ALEX研究（受试对象为日本的患者，该研究完成之后阿来替尼已经在日本正式获批，用于治疗ALK+NSCLC），全球ALEX研究（FDA和EMA基于此研究成果批准了阿来替尼的一线适应症），以及针对亚裔人群的ALESIA研究。下面就分享下最近在ESMO上发布的ALESIA研究的最新数据：

IRC（独立评估委员会）的数据显示，阿来替尼的数据优于克唑替尼。缓解率方面，阿来替尼的缓解率比克唑替尼高，克唑替尼组和阿来替尼组分别为77.4%和91.2%，相差近15个百分点，P值具有显著性差异；反应维持时间，克唑替尼是9.3个月，阿来替尼目前尚未达到，可能会>20个月。此外阿来替尼最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%，CR达到35%，而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看，阿来替尼的缓解率可以达到72.2%，而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效，同样还看到截止到2018年9月，阿来替尼组脑转移发生率仅7.4%，而克唑替尼组为35.5%，也就是说阿来替尼对预防或者延缓脑转移的效果更好。

目前，肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首，不为人所熟知的非小细胞肺癌（NSCLC）就占据了所有肺癌种类的80%多，ALK阳性是NSCLC的一个独特的分子亚型，该病主要集中在年轻患者、女性、无吸烟史或既往吸烟的群体身上。阿来替尼这款药一出，无疑是非小细胞肺癌患者的福音，该药已经通过国际临床研究的考核，从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看，阿来替尼均优于现有的靶向抑制剂，应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。