正反向论证的作用分析

正向论证,是常用分析方法。新药审评,就是一个典型的正向论证的过程。申请人认为某药物安全有效,并通过文献检索、开展试验,提供药物安全有效的证据。审评中心跟据客观、严谨、充分、合规等标准对证据进行评价,符合标准,则同意该药物安全有效的观点,批准上市。不符合标准,则不予批准。

反向论证,即因为没有“该药物不安全不有效的证据”,就评价该药物安全有效。该评价方法明显存在漏洞,因此不被审评中心采用。也可证明,正向论证对项目评价的作用,远大于反向论证。

同理,对项目调研分析,因正向论证作用大于反向论证,所以工作重点应放在“支持项目成立的证据”收集上,通过评价该证据是否充分、是否合规,判断项目可行性。如果证据充分并且合规,再通过全面可行性分析,完成项目立项。如果证据不充分,不合规,则该项目不可行。反向论证最好作为参考条件。

以“××开展研究”为例,通过正向论证,重点是对“×X可开展研究”的技术证据进行收集,系统分析评价后,因该证据不充分、不合法规,所以得出该项目技术不可行的结论。这种分析方法是比较合理的。

其他部门质疑该结论,也存在两种分析方法:

如果采用正向论证,相当于认为对“××可开展研究”的技术证据收集不足,建议通过协助,共同收集新的技术证据。并一起对新收集的的证据重新进行评价,如果新证据充分并且合规,则说明项目具有技术可行性。建议公司继续进行全面可行性分析,系统估计经济效益和社会效益程度,最终决定项目是否立项。如果新证据不充分,不合规,则项目仍然不可行。我认为这是一种比较有效的工作分析方法。

如果采用反向论证,相当于要通过“x×不能开展研究”的证据不充分全面,而去证明“可以开展研究”。这种反向论证逻辑,类似于---要求你提供“你不欠我十万元钱”的证据,如果不能提供,则证明“你欠了我十万元钱”。因存在明显不合理性,不建议使用。

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