乙型脑炎疫苗

一、临床与流行病学

(一)病原

       乙脑病毒( Japanese encephalitis virus,JEV)属于黄病毒科,主要经虫媒介导传播,为单股正链RNA病毒。乙脑病毒的抵抗力不强,在100℃2分钟,55℃~60℃30分钟,或37℃2天即可被完全灭活,但30℃以下存活时间较长,在-70℃以下可保存1年以上。冷冻干燥下的病毒,在4℃可保存数年。乙脑病毒可被常用的消毒剂如碘酊、乙醇、酚等迅速灭活。

(二)引起的疾病和诊断

       本病潜伏期为4~14天,常表现为突然发热,寒战、肌肉痛、精神异常,有时可见颈强直。儿童初始表现可有腹痛和呕吐,而且抽搐较多见。乙脑表现也可很轻微,很快恢复并不留有后遗症,但也可表现严重,出现严重的精神系统症状,神经系统异常,甚至昏迷。孕妇感染乙脑的报告较少,因为多数病例为儿童。

(三)流行特征

       1. 传染源 乙脑是一种人兽共患的传染病。受乙脑病毒感染的人和动物通过蚊子叮咬传播均可成为本病的传染源

       2. 感染途径和传播媒介 由携带乙脑病毒的蚊子或其他昆虫叮咬人体时传入病毒是构成本病的自然感染途径,而蚊子是传播本病的最重要的传播媒介。

       3. 易感人群 通过对健康人群的血清学调查证明,人对乙脑病毒普遍易感,但绝大多数易感者呈无症状的隐性感染,仅有极少数人发病。主要的发病对象是少年儿童。

二、疫苗种类

       1. 乙脑灭活疫苗 用乙脑病毒(P3株或其他经批准的Vero细胞适应株)接种Vero细胞,经培养、收获培养液,灭活病毒,浓缩、纯化后加入适宜稳定剂冻干制成。

       2. 乙脑减毒活疫苗 用乙脑病毒减毒株(SA14-14-2株或其他经批准的减毒株)接种原代地鼠肾细胞,经培养、收获培养液,加入适宜稳定剂后冻干制成。

三、储存和运输与有效期

       1. 乙脑灭活疫苗 应于2~8℃避光保存和运输。自生产之日起,有效期为24个月。

       2. 乙脑减毒活疫苗 应于2~8℃避光保存和运输。自生产之日起,有效期为18个月。

四、规格、剂量和用法

       1. 乙脑灭活疫苗 为白色疏松体的冻干制剂,复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。使用时按标示量加入所附疫苗稀释液,待完全复溶并摇匀后,于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。

       2. 乙脑减毒活疫苗 为淡黄色疏松体的冻干制剂,复溶后有每瓶0.5、1.5、2.5ml3种规格,为橘红色或淡粉红色澄明液体。每1次人用剂量为0.5lm,含乙脑活病毒量应不低于54 Ig PFU。使用时按标示量加入所附疫苗稀释液,待完全复溶并摇匀后,于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。

五、接种对象与免疫程序

       我国在2007年将乙脑疫苗纳入扩大国家免疫规划,接种对象和免疫程序是,灭活疫苗于8月龄开始接种,间隔7~10天接种第2针,2周岁和6周岁时各加强注射1针;减毒活疫苗于儿童8月龄时接种1针,2周岁时加强注射1针。每次剂量均为0.5ml。

六、禁忌证

1. 已知对该疫苗所含的任何成分,包括辅料、甲醛以及抗生素过敏者。

2. 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

3. 患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

4. 妊娠期妇女。

5. 减毒活疫苗除上述禁忌证外,对有免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者均不能接种。

6. 家族和个人有惊厥史、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者应慎用。哺乳期妇女用乙脑减毒活疫苗。

七、接种反应

(一)一般反应

       少数儿童接种疫苗后24小时内,注射部位可出现疼痛和触痛,一般2~3天内自行消失。

       接种疫苗1~2周内,可能出现一过性发热反应,大多数为轻度发热反应,一般持续1~2天后可自行缓解。偶有散在皮疹出现,一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。

(二)异常反应

       过敏性皮疹、过敏性休克、过敏性紫癜、血管神经性水肿。出现以上不良反应时应及时诊治。

八、使用注意事项

1. 疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者疫苗复溶后出现浑浊等外观异常及疫苗冻结者均不得使用。

2. 开启减毒活疫苗安瓿和注射时切勿使消毒剂接触疫苗。

3. 疫苗开启后应放置在2~8℃保存,灭活疫苗应于1小时内用完,减毒活疫苗应于30分钟内用完,剩余的疫苗必须废弃。

4. 注射过免疫球蛋白者,应间隔1个月以上再接种灭活疫苗间隔3个月以上再接种减毒活疫苗。

5. 接受类固醇治疗者,在停止免疫抑制治疗1个月以上可接种减毒活疫苗。

6. 育龄妇女注射减毒活疫苗后,应至少3个月内避免怀孕。

九、免疫效果

       减毒活疫苗的动物实验表明,接种1次具有十分明显的抗乙脑强毒攻击和抑制病毒血症产生及细胞免疫的作用,并明显优于灭活疫苗。大量的研究证明,减毒活疫苗的保护率为90%~100%,具有很好的免疫保护效果,免疫效果的持久时间初步观察至少可达5~11年。冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)新上市不久,免疫效果方面有待进一步研究。

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