无血清培养基用于疫苗生产

细胞培养与生物制品息息相关, 细胞培养基是细胞培养的重要因素。多数细胞的培养采用合成培养基，而且还需要在合成培养基中添加一定量的血清来支持细胞的生长增殖。培养基和血清这两个原料的质量直接关系到产品的质量。

病毒性疫苗生产所使用的细胞培养基大多为M199、MEM或DMEM合成培养基，添加一定比例的灭能新生牛血清来进行。生产的过程是按 GMP的要求进行检查评定的，细胞培养基更换批号或更换厂家，血清批次间的差异经常出现影响细胞生长的情况。

这两样原料使用将要结束时车间就要求采供部购买同厂家、同批次的培养基及血清（在有效期内），否则必须先提供小样来先试验。这样不仅给采供带来购买难度，而且采购周期会很长，同时一个“换批次会影响质量”的信息潜在操作人员的意识里，即使同厂家的培养基经验证对细胞生长几乎没影响，由于潜意识往往造成细胞培养过程中总感觉不如原来使用的批次，要经过一段时间的使用才能转过来。

培养基的生产有必要有一个统一的质量标准和控制方法。尤其是细胞培养基的生产，不仅要有统一的质量标准和控制方法，更要不断有新的培养基产品的推出，好多厂家日益重视对无血清培养基的研发，这是一个有重大意义的工作，在原有培养基的基础上添加成分明确或部分明确的血清替成分。

疫苗生产多采用M199、DMEM、MEM等培养基加新生牛血清的方式，但由于血清成分的复杂性和不确定性，疫苗生产企业期待新型无血清培养基的上市。无血清培养基可以避免血清的批间质量变动对细胞生长的影响，可以降低企业的实验成本、储存成本损耗及采供难度；还可以提高产品的表达水品易于细胞纯化，在操作过程中易于灭菌。

缔一生物为您介绍一款可无血清培养的细胞培养基，国际上HiMedia公司生产M199改良型——SFRE 199细胞培养基。SFRE 199分为I型和II型，即SFRE 199-1和SFRE 199-2。开始研发是为了生长和维持培养Bak细胞（原代狒狒肾细胞）。

SFRE 199和M199的区别是提高了培养基中氨基酸和葡萄糖的浓度，并加入硫酸锌、丙酮酸钠和鱼精蛋白锌胰岛素。另外，还降低了硝酸铁、黄嘌呤和碳酸氢钠的浓度。SFRE 199-1有Hank's盐；SFRE 199-2含有Earle's盐。

SFRE 199培养基有多种应用，除培养Bak细胞外，有报道用不加血清的SFRE-199-2培养牛输卵管峡部上皮细胞和壶腹上皮细胞，体外研究牛的受孕过程。也有报道用SFRE 199-1无血清培养基培养Vero细胞效果较优。而Vero细胞常用于狂犬病疫苗，乙脑疫苗等的生产。因此，SFRE 199培养基具有极大的作为无血清培养基用于疫苗生产的潜力。