FLOT方案能延长胃癌或胃食管交接处腺癌患者OS和PFS

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2017年美国临床肿瘤学年会（ASCO）上公布的多中心、随机、Ⅲ期临床试验结果显示，与蒽环类基础的ECF/ECX方案比较，多西他赛基础的FLOT方案能延长胃癌或胃食管交接处腺癌患者总生存时间和无进展生存时间。

2010年8月-2015年2月，716名临床分期≥cT2和/或cN+的胃癌/胃食管交接处（GEJ）腺癌患者。随机分入ECF/ECX方案组360名，FLOT方案组356名。

ECF/ECX方案为：术前3周期+术后3周期ECF/ECX化疗（表柔比星50mg/㎡ 第1天，顺铂60mg/㎡ 第1天，5氟尿嘧啶 200mg/㎡ 注射或卡培他滨1250mg/㎡ 口服，第1-第21天, 21天/周期）。

FLOT方案为：术前4周期+术后4周期FLOT方案化疗（多西他赛50mg/㎡ 第1天，奥沙利铂85mg/㎡ 第1天，亚叶酸钙200mg/㎡ 第1天，5氟尿嘧啶 2600mg/㎡ 第1天 24小时注射，14天/周期）。

中位随访时间为43个月。

治疗结果显示中位总生存时间（OS）为ECF/ECX方案组35个月、FLOT方案组50个月。3年总生存率ECF/ECX方案组48%、FLOT方案组57%。中位无进展生存时间（PFS）为ECF/ECX方案组18个月、FLOT方案组30个月。

围手术期并发症发生率为ECF/ECX方案组50%、FLOT方案组51%。30天和90天死亡率为ECF/ECX方案组3%和8%、FLOT方案组2%和5%。ECF/ECX方案组的3/4级恶心和呕吐发生率更高、FLOT方案组3/4级中性粒细胞减少更多。

研究者认为与ECF/ECX方案比较，FLOT方案能延长胃癌或胃食管交接处腺癌患者OS和PFS。

参考

Al-Batran SE, Homann N, Schmalemberg H, et al. Perioperative chemotherapy with docetaxel, oxaliplatin, and fluorouracil/leucovorin (FLOT) versus epirubicin, cisplatin, and fluorouracil or capecitabine (ECF/ECX) for resectable gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma (FLOT4-AIO): a multicenter, randomized phase 3 trial. J Clin Oncol. 2017;35(suppl; abstr 4004).