FDA批准第二个CAR-T治疗方法Yescarta

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2017年10月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了第二个CAR-T治疗方法Yescarta。Yescarta用于治疗2线以上治疗后复发的、成人大B细胞淋巴瘤。

评估Yescarta有效性和安全性的多中心临床试验结果显示，超过100名的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者使用Yescarta后，完全缓解率（CR）达到51%。

患者接受Yescarta治疗有可能出现严重不良反应。产品包装上会有细胞因子释放综合征（cytokine release syndrome，CRS）的警示。活化或增值的CAR-T细胞引起高热或出现流感样症状（CRS），或出现神经毒性。CRS和神经毒性都能威胁到生命。其他不良事件有严重感染、血细胞计数降低、免疫功能下降等。

参考文献
FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma. https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm581216.htm