基因检测行业动向 | 第29周

为了方便大家回顾本周（7月16日-20日）生物医药健康领域相关政策，科研，产业和投融资的重要事件和热点。小编特整理以下信息，以飨读者。

01、国家卫健委发布首个国家级“互联网+医疗健康”细则

7月12日，国家卫健委发布《关于深入开展“互联网+医疗健康”便民惠民活动的通知》（简称《通知》），这是首个国家级“互联网+医疗健康”的细则。《通知》明确加快推进智慧医院建设，到2020年，二级以上医疗机构普遍提供分时段预约诊疗、智能导医分诊、候诊提醒、检验检查结果查询等线上服务。推动居民电子健康档案在线查询和规范使用，医疗联合体牵头医院要建立远程医疗中心。

02、 国家法制办公示新版GCP（修订草案征求意见稿）

国家市场监督管理总局组织对现行《药物临床试验质量管理规范》进行修订，国家法制办发布了相关修订草案征求意见稿。该规范修改的主要内容包括，明确规范适用范围为以注册为目的药物临床试验，其他临床试验可参照执行；将伦理委员会作为单独章节，强调伦理委员会职责；突出申办者主体责任，增加申办者是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人的要求；增加要求研究者具备承担临床试验的能力；增加研究者授权及监督职责等。

03、上市许可持有人制度或将在全国推行

近日，国家药监局就上市许可持有人制度再次发函，回复了上市许可持有人和生产企业各自的权责问题。据悉，上市许可持有人制度试点将实施至2018年11月4日，随后将在完善后全国推广。而药品上市许可持有人制度，通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件，并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。

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 集 团 简 介 

     美吉生物成立于2009年，总部坐落于张江科学城核心区—上海国际医学园区。公司旗下现有5家控股子公司，业务涵盖基础科研服务、精准医学诊断、司法鉴定、医学大数据与生物云计算、免疫治疗、生物医药等，形成了医疗大健康服务产业闭合链条。公司现有员工700余人，其中拥有硕博学历人员占比超过65%。经过多年的不懈努力，美吉生物已发展成为中国精准医疗领域的领军企业、国内微生态研究最大提供商，已与多个领域的1500余家机构达成战略合作伙伴，年服务用户数超过30000，助力中国科学院、上海交通大学、复旦大学等顶尖研究团队在Nature、Cell等国际一流专业学术期刊发表高质量论文2000余篇，承担各级政府基金项目30余项，获得88项专利和152项软件著作权。

      美吉生物先后荣获中国生物医药行业最具投资价值企业、上海市高新技术企业、上海市科技小巨人培育企业、上海名牌“明日之星”和上海市品牌培育示范企业等荣誉和资质，集团创始人黄华生先生入选了2017年国家“万人计划”科技创业领军人才。未来，美吉生物集团将继续秉承“将基因科技与人类健康事业完美结合，让人人都能享受美吉的服务”的企业愿景，竭诚用技术改变生活，用科技造福人类。