亮相中国医药&医疗器械CIO峰会，鸿翼GMP医药质量管理体系助药企实现合规管理

8月6日-7日，以“数字新基建，转型新动能”为主题的2020中国医药&医疗器械CIO峰会（以下简称“峰会”）在苏州中茵皇冠假日酒店举办，350+来自国内外一线医药企业信息技术相关负责人及医药行业信息化解决方案服务商齐聚一堂，共同探讨后疫情时代医药行业如何实现数字化转型。鸿翼作为国内领先的ECM（企业内容管理)和智能大数据管理服务商受邀参会，向与会嘉宾展示了鸿翼的GMP质量管理解决方案，受到与会嘉宾的高度关注。

在医药领域，鸿翼已经服务了扬子江药业，东阳光药业，成都百裕，药明康德，联合赛尔，海灵化药，复宏汉霖、曼秀雷敦等上百家国内外知名药企。在长期伴随行业成长的过程中，针对医药企业文件量庞大，查找困难，纸质文件保存无法有效跟踪周期性审核进度，HR架构过于扁平无法支持GMP岗位精细化培训需求等等问题，鸿翼吸收国内外经验，不断完善自己的产品和服务体系，打造了一整套覆盖GMP文件全生命周期的企业内容管理体系，实现了企业内部从文件的创建、审核、培训到发布签收、执行修改、归档、废止全流程的有效监控，保证了药企数据的完整准确性，以符合GMP系统认证的成熟合规的数据管理标准，帮助药企提升运营效率。

关于鸿翼GMP质量管理解决方案

鸿翼GMP质量管理解决方案融合了鸿翼多年的内容管理经验与医药行业实际调研的管理现状，以领先的集团性文档和档案管理技术及经验、符合国际和国内GMP标准的计算机系统验证服务、严格的安全管理技术和策略等，为医药企业打造质量文件管理体系、记录管理体系、培训管理系统及基于集团业务流程的质量流程管控体系。满足国内外GXP管理规范。

鸿翼完整的企业内容管理服务体系吸引了多家药企的注意，参会的药企企业信息化负责人纷纷来到鸿翼的展台前咨询，问题大多集中在几个方面：质量流程管理中的数据分布在多个环节，涉及多个部门及人员，导致数据收集困难，分析复杂，费时费力，怎么解决？近几年国家相继发布的药企合规相关的法律法规及各类规范，对企业内部的信息化管理提出了更高的难度，怎么做才能做到合法合规？……鸿翼医药总经理周宗保表示：药企的医药质量管理体系建立是一个系统的工程，医药企业必须整合企业内容管理平台、企业质量管理平台、企业资源计划管理等，形成全面的质量管理体系，从而满足GMP和GSP等医药管理规范。

随着国家医药改革政策的推广，GMP合规等各类医药行业标准的发布，特别是2020年疫情的爆发，医药行业在数字化转型及合规管理方面面临巨大的挑战，扎根医药行业多年，鸿翼希望用自己积累的工程化经验，帮助更多企业单位在数字化转型的过程中少走弯路，顺利满足各项国内外合规标准。