来源:21世纪经济报道
作者:朱萍
编辑:张伟贤
另据:澎湃新闻、中国基金报
8月20日,全国第三批国家组织药品集中采购在上海产生拟中选结果。新华社消息,本次采购共有189家企业参加,产生拟中选企业125家,拟中选产品191个,55个品种药品拟中标,拟中标产品平均降价53%。
21世纪经济报道从在现场参与竞标企业处获悉,此次企业有效报价降幅集中分布于50%~80%之间,另也有多个企业降幅超过90%,据不完全统计,拟纳入56个品种中至少出现了14个“一毛钱”品种,其中重庆科瑞制药的降幅达到92%,将“神药”二甲双胍(250mg)的价格拉低到1分5一片。
一位在现场参与招标的企业负责人向21世纪经济报道记者表示,和过去三次集采一样,此次依然是价格大战。仿制药企争夺激烈,很多原研药企GSK、默沙东、罗氏、礼来等直接弃标,仅有卫材、辉瑞和优时比的三个原研产品拟中选。
实际上,无论企业采取何种态度,未来国家集采也将是不可回避的话题。近日,国家医保局价采司负责人在接受媒体采访时指出,带量采购走向常态化,原则上要应采尽采,《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2011〕5号)已经明确规定:全面实行药品、医用耗材集中带量采购,相关分工方案要求在2022年达成此一目标。
根据米内网数据,这56个品种2019年在中国公立医疗机构终端合计销售额超过540亿元。根据这56个采购品种首年约定采购量及最高有效申报价,第三批集采涉及的最高约定采购金额约为226.4亿元。
上述56个品种治疗领域主要覆盖了抗生素、心血管、关节炎、生殖系统、抗癌药、糖尿病、精神病、消化系统等,其中抗生素涉及的品种最多,达到7种,包括莫西沙星氯化钠注射剂、头孢地尼口服常释剂型、头孢克洛口服常释剂型、利奈唑胺口服常释剂型等。
据Insight数据库统计,本次参与集采品种超过3个的企业共有27家,其中包括默沙东、辉瑞、阿斯利康、诺华和优时比等5家外企。
一位竞标企业负责人向21世纪经济报道记者表示,此次招标比较严格,凭借招标材料进入内场提交资料,一家企业仅能进去一个人。现场报价竞争非常激烈,拟中标企业降幅都很大,还有多个企业降价到1毛多。
整体来看,这次企业有效报价降幅集中分布于50%~80%之间。很多拟中标产品降幅都超过90%以上,从流出的报价信息来看,枸橼酸西地那非片、卡托普利口服常释剂型、美金刚口服常释剂型、替格瑞洛口服常释剂型等品种,都获得了企业超过95%降幅的报价;石药欧意的美金刚口服常释剂型报价0.165元/片,限价为12.8622元/片,降幅接近99%;重庆科瑞制药对卡托普利口服常释剂型的报价为0.0142元/片,降幅超过95%。
现场流出的报价中,辉瑞的利奈唑胺口服常释剂型报出31.25元/片的价格,相比限价319.517元/片,降幅超过90%。在前三次集采的多家原研药厂商报价中,这么大的降幅都极为罕见。
此次也有多个大品种进入集采范围,部分竞争也非常激烈。
从现场情况看,二甲双胍价格拼杀相当激烈。参与报价0.25g规格二甲双胍缓释控释剂型的企业中,以岭药业100片报3.57元,折合每片3.57分钱,实际降幅82%;海王药业96片报5.2元,折合每片5.4分钱,实际降幅73%。
此前一度被认为降价意愿较低的国产壮阳药枸橼酸西地那非片(伟哥)在本轮集采中也大幅降价。最终拟中标企业仅齐鲁制药一家,每盒25mg*12片的中标价为24.98元,平均每片约2元,降幅超过90%。
关于具体的报价,从现场流出的数据来看,25mg报价1.748元,相比最高有效报价28.3414元,降幅超过93%;100mg报价是2.082元,相比最高有效报价81.924元,降幅超过97%。
西地那非俗称“伟哥”,是治疗男性勃起功能障碍(ED)的药物。公开数据显示,中国40岁以上男性勃起功能障碍的患病率高达40.2%,市场规模达到30亿,而在众多治疗药物中,西地那非占据超过77%。
米内网数据显示,2018年,枸橼酸西地那非片在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币1.14亿元和人民币22.07亿元。另有公开数据显示,2019 年国内西地那非市场份额前三的企业分别是白云山48.1%,成功赶超辉瑞;辉瑞46.9%,亚邦爱普森3.7%。
新一轮药品带量采购如约而至,竞争之激烈,降价非常凶猛,但医药指数却大幅上涨,截至上午收盘中证医药指数涨幅超过了1.5%。
生产重组胰岛素类似物技术的龙头企业甘李药业在昨天大涨后回调,7月份,曾有市场传言胰岛素将加入到国家药品集采目录,导致公司股价一度大跌。最终,胰岛素没有被列入本次集采名单,甘李药业也得以收复失地。
而拟入选采购的健民集团今日早盘一度触及涨停,截至发稿,大涨9.18%,公司预计拟入选产品收入1193万元。
据中国基金报,业内人士认为,今年以来医药行业涨幅很大,估值在高位,虽然长期看好,但目前依然需要消化。集中采购影响有限,而且已在前期价格中体现。集中采购会挤出药品价格水份,虽然压低了医药企业利润,但对广大使用的普通人来说是减少了支出。
根据东莞证券的研报分析,部分过评企业部分涉及品种在样本医院的销售占比为零,是“光脚”品种。如正大天晴涉及的9个品种中有4个“光脚”品种,有2个品种销售占比不足0.1%。扬子江涉及的9个品种中有5个“光脚”品种,有1个品种销售占比不足1%。石药集团有5个“光脚”品种,齐鲁制药有5个“光脚”品种;恒瑞医药有1个“光脚”品种,有1个品种销售占比仅为1%左右;涉及品种卡培他滨口服常释剂型销售占比仅为11%,是3进2品种,如果中标,市场份额将有较大提升。
东莞证券认为,此次第三批集采对国内过评企业的负面冲击较小,而“光脚品种”可以获得以价换量,在市场中占有一席之地的机会。
申万宏源认为,集采将推动国内的优质药企加速向特色制剂和创新药转型,不断降低仿制药集采对于自身的影响。在以集采等为主的医改大趋势下,建议关注集采前市场份额较低、在制剂-原料-药一体化、产品数量、技术壁垒等方面具有竞争力的大型仿制药公司。
上述国家医保局价采司负责人也指出,只靠仿制药一条路不够了。未来仿制药企的发展也必须靠质量管控、工艺改造、成本控制,靠带金销售、稳赚钱已经是过去时。
比起“光脚”的,原占据市场量较大的原研药企可以说是“穿鞋”的。据东莞证券此前的统计,此次参加竞标的原研药企较之以往两次集采企业、品种数量都多,如辉瑞和默沙东涉及5个品种,诺华、阿斯利康、礼来和优时比涉及3个品种,安斯泰来和施贵宝涉及2个品种等。
但是,从现场流出的信息看,仅有卫材、辉瑞和优时比的三个原研产品拟中选。很多跨国药企的大量产品采取了高价、现价报价措施,少部分象征性选择降价10%左右,几乎等同于直接放弃集采市场。
例如,原研占比达到82%的阿哌沙班,由齐鲁制药、豪森药业、正大天晴等仿制药企中选,拜耳主导的莫西沙星氯化钠注射液则由天津红日和海南爱科中选,拜耳出局。
其中,抗病毒药物拉米夫定,原研葛兰素史克基本未降价,报价和原本的市场价差不多,904.2元/盒,而国产仿制药企石家庄迪康龙泽的报价是11.94元/盒,价格差了80多倍。
“跨国药企大面积弃标,实际上也是因为销量无法覆盖增长,很多也都在寻找院外市场销售。”上述负责人分析称。
老百姓处方药采购中心总经理何感表示,药价断崖式下降,医院药房从盈利板块变为成本板块,医院逐渐转变对处方外流的态度,赋予了零售药店承接的机会;国家集采落标品种厂家主动加深与零售药店的合作。
如以第一批集采品种降脂药“瑞舒伐他汀钙”为例,原研厂家阿斯利康不论在“4+7”试点城市还是联盟地区的扩围带量采购中都落选,在错失全国大部分公立医院市场后选择零售市场。中康CMH数据显示,今年第一季度,阿斯利康的瑞舒伐他汀钙在药店市场的销售额达到了4.1亿元,对比去年同期大增近七成。
实际上,不管是仿制药企还是原研药企,未来要面对带量采购常态化的局面。
“随着集采的推进,挤出带金销售水分之后,医保支付价会覆盖更多的产品,目前也在研究未来按医保支付标准调控价格。未来药品的价格形成机制,原则是但凡市场能够有效发挥作用,通过市场来自主调节。但如果一旦发现市场无法达成公共利益最大化,我们不能画地为牢,束手束脚,就必须采用适当的、有效的方式,从轻到重‘阶梯式’介入。”上述国家医保局价采司负责人表示,未来将会实行“应采尽采”原则。
(实习生王鑫雪对本文亦有贡献)