香港使用PD1抑制剂一般用多少钱,香港奥德武Opdivo的价格贵吗

所以无论是根据Opdivo和Keytruda的验证性临床试验数据,还是参考上表网友的非循证医学反馈,这两个抗PD-1抗体总体的疗效和安全性指标都没有明显的区分。

其次上市时间:Keytruda作为非小细胞肺癌的一线用药几乎铁板钉钉上市时间早于Opdivo(大约半年)。比如Keynote-024二周前已经因疗效显著被提前终止,而Opdivo作为一线用药的非小细胞肺癌临床试验Checkmate-026要到今年11月才能结束(见下表)。Opdivo作为二线用药和Keytruda获批的时间几乎相同,但标签没有PD-L1人群的限制,后者只占大约25%。除了人数的优势之外这在实际使用中也是个巨大优势,因为医生和患者不愿花时间和额外费用去检测PD-L1水平,直接导致Opdivo的销售额远远超越Keytruda。

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所以施贵宝Opdivo在非小细胞肺癌领域PK默沙东的Keytruda孰胜孰负在很大程度上将取决于Opdivo在半年之后揭晓的Checkmate-026结果。如果Opdivo在PD-L1低表达患者也明显比标准疗法优异,那么Opdivo将完胜Keytruda。如果Opdivo不能如愿获得PD-L1低表达人群标签,Keytruda则占有时间优势,但Opdivo依然占有二线用药的绝对优势并且还能和Yervoy联用。这样的话Opdivo可能会在肺癌领域险胜Keytruda。最后也是最关键的是,因为PD-L1高表达人群只占非小细胞肺癌患者总数的25%,如果Opdivo如愿获批PD-L1低表达患者,Opdivo的用药人群将明显高于Keytruda。但是因为未经任何治疗的患者通常对化疗有较好应答,所以笔者猜测PD-1抑制剂作为一线用药对PD-L1低表达人群的疗效可能不如二线用药的临床区分明显。而Keytruda作为一线疗法在PD-L1高表达的非小细胞肺癌人群的临床试验数字虽然还没有公布,但此临床试验因疗效显著被提前终止。也就是说Opdivo的疗效很有可能和Keytruda相仿,作为二线用药的明显优势不大可能扩展到一线用药。

所有科室中尤其是廖少辉主任为首的肿瘤科目前为内地很多癌症病人及家属提供了最优质和高效的就诊订购PD1抑制剂等服务。目前提供的PD1抗体有美国默沙东健痊得KEYTRUDA及奥德武Opdivo为内地很多没有其他治疗方法的晚期癌症或者已经转移的病人提供了更好的医疗救治服务和供应PD1用药等急需服务。

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引人注目的 KEYNOTE-024 试验在先前未治疗的晚期非小细胞肺癌患者中对 Keytruda 进行了测试,该试验阳性的无进展生存期与总生存期数据支持 Keytruda 战胜百时美施贵宝的纳武单抗(Nivolumab)成为肺癌适应症的一线药物。

然而,长远看高回报市场的胜者仍悬而未决,因为这项试验的细节尚未发布。百时美施贵宝在类似患者人群中进行的 CheckMate 026 试验还在进行中,试验数据有望第三季度发布,目前依然存在的一个大问题是肿瘤 PD-L1 表达检测的最佳限值。KEYNOTE-024 和 CheckMate 026 在招募患者时采用了不同的 PD-L1 表达限值,这可能对试验结果产生影响。

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显而易见的是,默沙东在朝着获批 Keytruda 用于肺癌一线治疗的进程中处于一个快通道。在 6 月 15 日(数据于此前一天发布)的一次采访中,默沙东研究实验室全球临床发展总监 Baynes 表示,该公司将尽快把数据提交给 FDA。

Keytruda 与百时美施贵宝的纳武单抗一样,已获批用于肺癌二线治疗,FDA 将可能迅速批准这款药物的一线应用,就像它迅速批准 PD-1 抑制剂用于其它适应症那样。蒙特利尔银行资本市场分析师 Arfaei 预测在提交上市申请后一个月内会有一个超快速的审评。

默沙东计划在即将到来的一个医学会议上公布完整的 KEYNOTE-024 试验数据,该医学会议预计是今年 10 月份召开的欧洲临床肿瘤学会。该试验招募的受试者为肿瘤表达高水平 PD-L1 的患者,试验结果显示,Keytruda 在主要终点无进展生存期与次要终点总生存期上均优于化疗。

对默沙东来讲,该药物在这样一个时间点证明有总生存期受益尤其有积极的作用。一个独立数据监察委员会建议中止试验,接受化疗治疗的受试者应转换成 Keytruda 治疗。

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