银屑病药物争相涌现，将惠及国内600万以上银屑病患者

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生物制剂在重度银屑病患者中，清除率高且副作用小，但要如何增加可及性？

金淼Jemma 2019/10/30 10:44浏览 2.9w来源：界面新闻字体：宋

图片来源：视觉中国

记者 | 金淼

编辑 | 任悠悠

每年的10月29日为“世界银屑病日”。

银屑病俗称牛皮癣，是一种以红斑、鳞屑为主要表现的慢性、复发性、炎症性疾病，至今无根治方法。

世界卫生大会撰文指出，银屑病是一种严重的非传染性疾病，常伴随眼睛炎症、代谢综合征、银屑病关节炎、甲银屑病等多种合并症。

2018年版的《中国银屑病诊疗指南》显示，目前国内银屑病患者数量约为600万以上。国内的80%-90%的银屑病患者为斑块状银屑病，约30%的患者是中重度斑块银屑病。

国内治疗银屑病的手段包括：外用药治疗、口服免疫抑制剂、光疗、生物制剂治疗、中医药治疗等。

环孢素、甲氨蝶蛉、环磷酰胺等免疫制剂等被用于治疗严重银屑病，但是此类药物具有细胞毒性，并且根据此前一项针对北美、欧洲银屑病患者的统计数据显示，安全性和耐受性是传统系统治疗停用的主要原因，并且传统系统治疗在清除率上并不理想。

今年，随着司库奇尤单抗、乌司奴单抗和依奇珠单抗等三款进口白介素抑制剂在国内相继审批上市，国内迎来银屑病生物制剂元年。

在欧美，由于商业保险覆盖，银屑病抗体类生物制剂已经普及一段时间，2017年全球银屑病抗体累生物制剂销售额已经将近180亿人民币。

诺华的司库奇尤单抗是目前全球唯一一个全人源白介素IL-17A抑制剂，治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上。根据全球畅销药数据统计，2018年司库奇尤单抗去年销售额28.37亿美元，较同期增长37%。

强生的乌司奴单抗于今年2月在国内获批上市，是首个全人源“双靶向”白介素IL-12和IL-23抑制剂的单抗。自2009年获批上市后，至2018年累计销售额达203.52亿元。2018年乌司奴单抗全球销售额52.96亿美元，较同期增长32%。

今年9月，礼来的依奇珠单抗国内获批上市，是一款特异性结合白介素IL-17抑制剂。去年8月，依奇珠单抗被纳入48个境外已上市临床急需新药名单中。2018年全球销售额9.398亿美元，同比增长67.7%。截至2018年累计销售额16.10亿美元。

银屑病生物制剂较传统治疗方法而言，靶点准确、见效快、有效率高、副作用小，但缺点在于价格相对较高，对患者的身体情况要求也比较高。

今年5月，药监局通过优先审评审批批准1类创新药本维莫德乳膏上市，用于治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。本维莫德是一种酪氨酸蛋白激酶抑制剂，通过抑制T细胞酪氨酸蛋白激酶，干扰、阻断细胞因子和炎症介质的释放、T细胞迁移以及皮肤细胞的活化等发挥治疗作用。

去年葛兰素史克曾宣布Roivant Sciences子公司Dermavant Sciences购买了本维莫德除中国外的所有全球权利，合作总额达2.5亿英镑。

今年9月底，本维莫德发明人、北京文丰天济医药科技有限公司总经理陈庚辉接受界面新闻采访时表示，自8月26日首单后，在20多天内，本维莫德的销售额已经在500万左右，接下来也将会扩大完善销售团队。