2018年10月2日，星期二，伍哥读报时间

2018年10月2日，星期二，伍哥读报时间：

1、【1248项医疗器械纳入豁免临床试验目录】NMPA发布新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》，共包括免于进行临床试验的医疗器械1248项，分为“医疗器械产品”和“体外诊断试剂产品”两个部分，分别涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。较前三批豁免目录新增医疗器械产品84项，新增体外诊断试剂产品277项。

2、【过一致性评价药品落地宁夏】宁夏将对过一致性评价药品进行直接挂网采购。评审不划分竞价组，不进行经济技术标评分，不设置挂网入围数量限制。并由申报企业自主报价，评审委员会根据产品预判价（综合考虑产品质量和价格认可程度，以及历史成交价格）审核企业申报价格，通过审核的，予以公示、公布。未通过审核的，由议价谈判组根据药品预判价与药品生产企业进行议价谈判。

3、【FDA批准抗生素疗法上市】今日，美国FDA宣布，批准Seysara（sarecycline）上市，用于治疗9岁以上的中重度寻常痤疮（acne vulgaris）患者。Seyrara是一种由四环素衍生的每日一次，口服窄谱抗生素。这也是FDA今年批准的第42款新药。

4、【Nature：揭示在胚胎发生期间组织和器官如何构建出来】在一项新的研究中，美国加州大学圣巴巴拉分校研究员Otger Campàs及其团队揭示出胚胎是如何形成的令人吃惊的内部工作细节。相关研究结果近期发表在Nature期刊上，论文标题为“A fluid-to-solid jamming transition underlies vertebrate body axis elongation”。

5、【特刊】一分耕耘，一分收获。