2023年全球首款呼吸道合胞病毒疫苗获批上市，RSV疫苗市场需求前景广阔[图]

呼吸道合胞病毒，是种单链包膜负向RNA病毒，属正交肺炎病毒家族成员，可能会导致严重的呼吸道症状，如毛细支气管炎、肺炎、气管炎和哮喘等。呼吸道合胞病毒（RSV）属于副黏病毒科、肺病毒属的单股、负链RNA病毒。只有一种血清型，根据基因组序列RSV分为A、B两种亚型，两种亚型的毒株可同时引起传播感染，但一般只有一种亚型的毒株占主导地位。

目前，国内外获批了大量的RSV检测试剂盒，检测方法包括荧光PCR法、PCR-荧光探针法、胶体金法、酶联免疫法、酶免渗滤法、磁微粒化学发光法、免疫荧光法、酶层析法，不过大部分试剂盒为单检试剂盒，极少数试剂盒为抗原/抗体/核酸联检试剂盒。

RSV病毒灭活检测方法

资料来源：共研产业咨询（共研网）

葛兰素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy（RSVPreF3OA/GSK3844766A）获FDA批准上市，用于老年人群体预防RSV感染导致的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）。该产品是全球首款获批上市的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗。此次GSK的Arexvy为全球首款获批上市的RSV疫苗，此外研发较快的还有辉瑞的PF-06928316，2022年底已提交了上市申请；GSK的另一款RSV疫苗GSK-3888550A、BavarianNordicA/S的MVA-BNRSV、NovavaxInc的RSV-F都已处在临床三期试验阶段。

全球RSV疫苗研发现状

资料来源：共研产业咨询（共研网）

2023年将是RSV疫苗商业化元年，RSV相关产品布局不断。SCB-1019是三叶草生物的呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗，利用已经验证的Trimer-Tag技术平台构造稳定的融合前F（PreF）蛋白。三叶草生物预计其将成为首批RSVPreF疫苗进入人体临床试验的中国疫苗公司之一，并计划在2023年下半年披露更多临床前数据和开发计划。

国内部分药企布局RSV疫苗药物研发情况

资料来源：公开资料整理、共研产业咨询（共研网）

随着中国人口老龄化进程加快，未来RSV疫苗接种目标人群规模将持续增长。预计2026年国内呼吸道合胞病毒疫苗市场规模0.3亿元。

2026-2031年中国呼吸道合胞病毒疫苗市场规模

资料来源：共研产业咨询（共研网）

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