《肺癌MRD的检测和临床应用共识》

2021年3月肺高论坛上最终达成了“肺癌MRD的检测和临床应用共识”。

——肺癌分子(微小)残留病灶(MRD)的检测和临床应用共识

共识一：MRD的概念

1、肺癌分子残留病变，指的是经过治疗后，传统影像学(包括PET/CT)或实验室方法不能发现，但通过液体活检发现的癌来源分子异常，代表着肺癌的持续存在和临床进展可能；
2、肺癌分子异常：指的是在外周血可稳定检测出丰度≥0.02％的ctDNA，包括肺癌驱动基因或其他的Ⅰ/Ⅱ类基因变异。

共识二：MRD检测的基本技术要求

1、MRD检测的基本技术，包括Tumor-informed assays(个体化定制)和 Tumor agnostic assays( NGS panel和多组学技术)，目前均处在探素阶段，需要前瞻性研究确定其敏感性、特异性和预测价值；
2、采用二代测序技术(NGS)，所选的多基因 panel中必须覆盖患者Ⅰ/Ⅱ类基因变异，基本技术标准是可稳定检出丰度≥0.02％的ctDNA；
3、驱动基因阳性的非小细胞肺癌，MRD的分子panel应包括该驱动基因；
4、MRD评估报告中必须包括cfDNA丰度， ctDNA丰度，所检测基因VAF值；
5、需要建立针对免疫治疗的MRD标准。

共识三：可手术早期肺癌MRD的应用

1、早期非小细胞肺癌患者根治性切除术后，MRD阳性提示复发风险高，需进行密切随访管理。建议每3～6个月进行一次MRD监测；
2、建议基于MRD开展可手术非小细胞肺癌的围术期临床试验，尽可能提供围术期精准治疗方案；
3、建议分别探索MRD在驱动基因阳性和驱动基因阴性两种类型患者中的作用。

共识四：局部晚期非小细胞肺癌MRD的应用

1、局部晚期非小细胞肺癌根治性化放疗后完全缓解患者，建议检测MRD，有助于判断预后和制定进一步的治疗策略；
2、建议开展基于MRD的化放疗后现固治疗的临床试验，尽可能提供精准的巩固治疗方案。

共识五：晚期非小细胞肺癌MRD的应用

1、晚期非小细胞肺癌目前缺乏针对MRD的相关研究；
2、晚期非小细胞肺癌系统治疗后完全缓解患者，建议检测MRD，有助于判断预后和制定进一步的治疗策略；
3、建议在完全缓解患者中开展基于MRD的治疗策略研究，尽可能延长完全缓解持续时间，使患者能最大获益。