化妆品＆护肤品类产品多次重复封闭性测试

随着美容护肤品市场的不断发展，新的化妆品和美容护肤手段层出不穷，化妆品不良反应及化妆品皮肤病的发生几率也逐年增加。

为此，国家成立了专门的监督管理机构和检测机构对化妆品不良反应进行监测，并同时加强对新研发化妆品上市前安全性的评估。

对一种化妆品的安全性评估，主要是看其是否具有使皮肤致敏和引起过敏性接触性皮炎的可能性。

目前评价的方法包括对产品组分结构特性的分析、文献回顾、动物局部淋巴结试验（LLNA）和人体试验等。

其中，人重复性封闭型斑贴试验（Human Repeated Insult Patch Test， HRIPT）被认为是证明产品不会在人体产生不良反应的可信方法。

1、什么是HRIPT / RIPT？

常见的皮肤斑贴试验类型，包括封闭型斑贴试验、重复性开放型试验、重复损伤性斑贴试验。

一般情况下，化妆品普遍采用皮肤封闭型斑贴试验。

人体重复性封闭型斑贴试验（Human Repeated Insult Patch Test）首字母缩略词“ HRIPT ”或“ RIPT ”，表示“人体重复性封闭型斑贴试验”或“重复性封闭型斑贴试验”。”

这是一项行业认可的临床研究或临床试验，并遵循GCP指南。

通常对 50、100 或 200 名志愿者进行。它包括在测试对象的背部重复使用含有测试产品的贴剂，持续 6 周。

这种对人体进行的皮肤实验中，测试对象（志愿者）与配方中潜在过敏原（如果存在）的反复接触，体内将可能产生一系列免疫反应，并在应用部位引起可见反应。皮肤科医生将观察、记录和评估反应（如果有），以确认所考虑的产品是否具有过敏性，从而最终确认产品的安全性。