第二部分健康管理医学基础知识
四、流行病学基本知识
1、流行病学基本知识
1）流行病学概念：是研究疾病、健康状态和事件在人群中的分布、影响和决定因素，用以预防和控制疾病，促进健康的科学。
2）流行病学的任务:第一阶段（揭示现象）健康信息收集;第二阶段（找出原因）健康风险评估;第三阶段（提供措施）健康指导和健康危险因素干预。
3) 流行病学方法：
（1）观察性研究：描述性研究（横断面研究、比例死亡比研究、生态学研究）；分析性研究（病例对照研究、队列研究（队列研究的类型有前瞻性队列研究、双向性队列研究、历史性队列研究）;
（2）实验性研究：临床试验、现场试验、社区干预试验和整群随机试验;
（3）理论性研究：理论流行病学、流行病学方法研究。
2、比例(构成比)：是表示同一事物局部与总体之间数量上的比值。 P=a/(a+b)构成比的特点是各组成部分的构成比之和为 100%。
3、比：也称相对比，是表示两个数相除所得的值，说明两者的相对水平。相对比=甲指标/乙指标（或*100%）。
4、率：表示在一定条件下某现象实际发生的例数与可能发生该现象的总例数之比，来说明单位时间内某现象发生的频率或强度。
率=（某现象实际发生的例数/可能发生该现象的总例数）*k
（k=100%，1000‰,10000/万或 100000/10 万）
率必须包括受累人群数量（也可以是某病的临床症状、死亡、残疾等)、被观察到的受累人群所处的总体数量、规定的时间三方面才能构成率。
5、发病率：是指一定时期内特定人群中某病新病例出现的频率。
发病率=（一定时期某人群中某病新病例数/同期暴露人口数）*k
（k=100%，1000‰,10000/万或 100000/10 万）
（新病例=观察期间发生某病的患者）
（暴露人口数=危险人口=观察期内观察地区的人群中有可能发生所要观察疾病的人）
1）用途：对于死亡率极低或不致死的疾病尤为重要，反映得该病的风险。常用来描述疾病的分布，探讨发病因素，提出病因假设和评价防治措施。
2）暴露人口必须符合的条件：
（1）必须是观察时间内、观察地区内的人群
（2）必须具备可能罹患所要观察疾病的可能。
6、患病率：也称现患率、流行率。指在特定时间点一定人群中某病新病例和旧病例的人数总共所占的比例。
患病率=(特定时间点某人群中某病新旧病例数/同期观察人口数)×k
（k=100%，1000‰,10000/万或 100000/10 万）
患病率主要受发病率和病程的影响
1）影响因素：主要受发病率和病程的影响。
2）用途：对于病程长的一些慢性病的流行状况能提供有价值的信息，可反映某地区人群对某疾病的负担程度。可依据患病率来合理地计划卫生设施、人力物力及卫生资源的需要，研究疾病流行因素，监测慢性病的控制效果。
7、患病率与发病率的区别
1）患病率的分子为特定时间点所调查人群中某病新旧病例数，而不管这些病例的发病时间；发病率分子为一定时期暴露人群中新发生的病例数。
2）患病率是由横断面调查获得的疾病频率，衡量疾病的存在或流行情况，是一种静态指标，其本质上是一种比例，不是一种真正的率。而发病率是由发病报告或队列研究获得的单位时间内的疾病频率和强度，为动态指标，是一种真正的率。
8、死亡率：是指某人群在单位时间内死于所有原因的人数在该人群中所占所比例。死亡率是测量人群死亡危险最常用的指标。
死亡率=（某人群某年总死亡人数/该人群同年平均人口数）*k。
（k=1000‰或 100000/10 万）
粗死亡率：指死于所有原因的死亡率，是未经调整的死亡专率：按疾病的种类、年龄、性别、职业、种族等分类计算的死亡率
9、病死率：一定时期内患某病的全部患者中因该病而死亡的比例。病死率与死亡率不同，是一个比值，并非真正的率。
病死率=（一定时期内因某病死亡人数/同期确认某病病例数）*k
用途：衡量病程短的急性病对人生命威胁的程度。
10、生存率：又称存活率，是指患某病种的人（或接受某种治疗措施的患者）经 n 年的随访，到随访结束时仍存活的病例数占观察病例的比例。 n 年生存率=（随访满 n 年的某病存活病例数/随访满 n 年的该病病例数）*k
11、相对危险度（RR）或率比：指暴露组发病率（Ie）与非露组发病率（I0）之比，它反映了暴露与疾病的关联强度。RR=Ie/I0
意义：说明暴露组的发病危险是非暴露组的多少倍，相对危险度(RR)无单位，比值范围在 0 至∞之间。
RR=1，表明暴露与疾病无联系；
RR<1，表明存在负联(提示暴露是保护因子)；
RR>1，表明两者存在正联系(提示暴露是危险因子).比值越大，联系越强。
12、比值比（OR）：又称优势比、交叉乘积比。指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值。反映暴露者患某病的危险性较无暴露者高的程度。
若能满足以下两个条件，则 OR 值接近甚至等于 RR 值:①所研究疾病的发病率(死亡率)很低;②所选择的研究对象代表性好。
13、归因危险度（AR）：又称率差，是指暴露组发病率与非暴露组发病率之差，反映发病归因于暴露因素的程度。
AR= Ie-IO=IO(RR-l)
意义：表示暴露者中完全由某暴露因素所致的发病率或死亡率。
1）公共卫生学意义：完全控制该暴露人群中某病发病（或死亡）率可能下降的程度。
2）归因危险度百分比（AR%）：指暴露人群中有暴露因素引起的发病在所有发病中所占的百分比。
AR%=(Ie-I0)/Ie×100% 数值越高越是健康干预的重点。
3）人群归因危险度百分比（PAR%）：全人群中由暴露引起的发病在全部发病中的比例.
14、流行病学的研究方法：现况调查
1）概念：是指在某一人群中应用普查或抽样调查等方法收集特定时间内有关变量、疾病或健康状况的资料，以描述目前疾病或健康状况的分布及某因素与疾病的关联。又称横断面研究。
2）目的：
（1）描述疾病或健康状况的分布；
（2）发现病因线索；
（3）适用于疾病的二级预防；
（4）评价疾病的防治效果；
（5）疾病监测；
（6）其他：衡量卫生水平和健康状况、卫生服务需求、社区卫生规划的制定和评估等。
3）种类：普查、抽样调查。抽样调查：非随机和随机抽样。
4）优点：研究结果有较强的推广意义；可形成同期对照；是病因探索中的基础性工作。
5）缺点局限性：难以确定先因后果不能获得发病率资料；有可能低估患病水平。
15、分析性研究-队列研究
1）概念：也称群组研究。是将特定人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为 n 个群组或队列，追踪观察一定时间，比较两组或各组发病率或死亡率的差异，以检验该因素与某疾病有无因果联系。及联系强度大小的一种观察研究方法。用于检验病因假设、评价预防效果和研究疾病自然史。
2）队列研究研究类型：历史性队列研究、前瞻性队列研究、双向性队列研究。
3）队列研究特点：在时序上是由前向后的，在疾病发生前开始进行，故属于前瞻性研究；属于观察性对比研究；研究对象根据暴露与否分组；研究方向由“因”到“果”；追踪观察的两组间的发病率或死亡率差异。
RR=[a/(a+b)/[c/(c+d)]
原理：调查方向—现在—将来。
4）队列研究优缺点
1）优点：研究对象在疾病发生前按暴露情况分组且进行随访，所获资料完整可靠，无回忆偏倚。
可直接计算发病率或死亡率，因而能计算相对危险度和特异危险度等指标，直接估计暴露于疾病的联系强度大小可同时研究一种因素与多个疾病的关系,有助于了解疾病自然史暴露因素与疾病的时间先后顺序清晰，因此论证因果关系的能力强。暴露因素的作用可分等级，便于计算剂量-效应关系样本量大，结果较稳定在有完整资料记录的条件下，可做回顾性历史队列研究。
2）局限性：观察时间长，费人力、费钱，不能在较短时间内得到结果；准备工作繁重，设计的科学性要求高，实施难度大，暴露人年计算工作量较为繁重不适于研究发病率很低的疾病，由于随访时间长，所以容易产生失访偏倚。
16、病例对照研究
（1）概念：选择一组患所研究疾病的患者与一组无此病的对照组，调查其发病前对某个因素的暴露状况，比较两组中暴露和暴露水平的差异，以研究该疾病与这个因素的关系。
（2）特点：1）在疾病发生后进行，研究开始时已有一批可供选择的病例；2）研究对象按发病与否分成病例组和对照组；3）被研究因素的暴露状况是通过回顾获得的；4）若按因果关系进行分析，结果已发生，是由果及因的推理顺序；5）经两组暴露率或暴露水平的比较，分析暴露与疾病的联系。
（3）原理：过去—现在—调查方向
（4）优点：组织实施较容易，省力、省钱、省时间所需研究对象较少，特别适用于罕见病的，研究可同时研究一种疾病与多个因素的关系用途较广泛，可用于病因探索、初步检验假设、干预措施效果考核等。
（5）缺点：暴露因素与疾病的时间先后顺序常难以判断，因此不能确定因果关系，不能计算发病率或死亡率等，不能直接计算分析相对危险度，选择研究对象时容易产生选择偏倚，回顾性调查时易产生信息偏倚（回忆偏倚）。
17、实验性研究
（1）概念：又称干预研究。是研究者在一定程度上掌握着实验的条件，主动给予研究对象某种干预措施。
（2）类型：临床试验、现场试验、社区试验和类实验；
（3）特点：1）属于前瞻性研究；2）随机分组；3）设立对照组；4）有干预措施；
18、临床试验
（1）概念：是临床上评价新药、新疗法的一种试验，是运用随机分配的原则将试验对象分为试验组和对照组，给前者某种治疗措施，不给后者这种措施或给予安慰剂，经过一段时间后评价该措施的效果与价值的一种前瞻性研究。
（2）目的：观察和论证某个或某些研究因素对研究对象产生的效应或影响。
19、社区试验
概念：又称生活方式干预试验，是以尚未患所研究疾病的人群作为整体进行试验观察，常用于对某种预防措施或方法进行考核或评价。
20、诊断试验的评价指标
1）真实性/有效性：是指筛检试验或诊断试验所获得的测量值与实际情况的符合程度。灵敏度、特异度、假阴性率、假阳性率、似然比、正确诊断指数。灵敏度又称真阳性率，特异度又称真阴性率。
2）可靠性/信度：变异系数、符合率、一致性分析。可靠性又称信度，指相同条件下同一实验对相同人群重复试验获得相同结果的稳定程度。
3）收益：阳性预测值、阴性预测值。诊断试验是对疾病进行诊断的实验性方法。
4）诊断指标：客观指标、主观指标、半客观指标。
5）确定诊断标准的方法有：生物统计学方法、临床判断法和 ROC 曲线法
6）诊断试验的评价标准：
1) 同金标准诊断方法进行同步盲法比较。
2) 研究对象的代表性。
3) 要有足够的样本量。
4) 诊断界值的确定要合理。
5) 不仅评价真实性也评价可靠性。
6) 试验的方法和步骤要具体，有可操作性。
21、提高诊断质量的方法
1、联合试验：
1）平行(并联)试验：几个试验中只要有一个试验呈阳性即诊断为阳性。
优点：提高灵敏度、降低漏诊率
缺点：降低特异度、增高误诊率。。
2）系列(串联)试验：几个试验中只要有一个试验呈阴性即诊断为阴性，全部阳性才能判为阳性。
优点：提高特异度、降低误诊率。
缺点：降低灵敏度、增加漏诊率。
2、选择患病率高的人群
22、筛检试验
（1）概念：通过快速的检验、检查或其他措施，将可能有病但表面上健康的人，同那些可能无病的人区分开来。
(2）用途：1）早期发现处于临床前期或临床初期的可疑患者，以进行早诊断和早治疗，提高治愈率或延缓疾病的发展，改善预后；2）发现某些疾病的高危个体；3）流行病学监测；4）了解疾病的自然史。
（3）筛检慢性病：高血压、糖尿病、超重和肥胖、慢性阻塞性肺疾病以及宫颈癌、乳腺癌、大肠癌、肝癌、鼻咽癌。
（4）筛查分类：群体筛查、选择性筛查。
（5）筛查方法：单项筛查、多项筛查。