Bio-LIMS©智慧实验室管理系统超越传统实验室管理,可配置的功能贯穿研发到临床、生产与合规的整个产品生命周期的创新,符合CAP/GLP实验室认证要求并遵循FDA及相关法规标准,推动并提高整个产品生命周期的质量与安全。
系统支持订单管理、样本预处理、实验流配置、多种基因检测平台、仪器集成、仓储管理、质控管理、报告数据分析工具等,尤其内置电子签名、审计追踪等配置功能,高效帮助第三方实验室提高全程质量控制,保证诊断结果真实准确以及有效控制检测成本从而实现实验室信息管理的目标。
► ►如何提高临床检验的全程质量控制?
► ► 如何保证诊断结果的准确无误?
► ► 如何有效控制检测实验室成本?
近年来检验医学的发展日新月异且在临床医学中发挥着不可替代的作用,人类在战胜严重疫病的斗争中取得辉煌成果,如:遗传性疾患、传染病、癌症及心、脑血管病,检验医学为早期诊断与治疗疾病将发挥着更大的作用。
由于疾病的发生发展与基因和分子水平有关,医学检验也越来越复杂,为了准确诊断疾病为临床治疗提供科学依据,检验工作者必须在实践过程中不断探索出更准确、更经济实惠的检验方法,从而更有效地协助临床诊断和鉴别诊断。
随着医学的发展,特别是检验医学(基因/分子诊断)在医学诊断中地位的不断攀高,第三方独立医学检测实验室的需求日渐扩大,大量的样本需要进行高效准确的检测。 如何保证检测结果准确,把关检测质量、控制检测成本,针对医学检测实验的信息化管理解决方案就显得尤为重要。
百奥利盟Bio-LIMS©智慧实验室信息管理系统针对医学检测实验室,提供检测前、检测中、检测后以及实验流程管理的服务,囊括样本的接收、质检、各种检测方法的检测任务构建、结果自动计算等功能,从而帮助第三方实验室在成本可控的前提下满足CAP 与ISO 15189 要求完成检测任务。
在核酸提取、QPCR、NGS建库等各个实验环节,Bio-LIMS均设置自动化布板功能,根据事先的配置待检测样本可直接加入图形化反应板孔中,也可按照检测产品的位点个数等要求,先行拆分再加入反应孔中;
每个反应孔所对应的引物对也可自动加载,在自动布板后亦可根据实际加样情况,在图形化界面上对已加样本进行拖拽,来完成实际加样模拟;
Bio-LIMS具备永久储存、数据备份、权限控制、知识产权保护等优势特性,实验步骤可以添加多种格式内容,可自动加载已记录信息,自动生成规则信息;
系统还支持扫码、点选、上传、自动排布等多种简易录入方式;
每个批次实验的实验结果和质控数据,也可通过与实验仪器对接自动获取结果,避免容易出错且耗时的手工录入模式;
样本定位的SOP流程由各个检测环节组合而成,严格规定样本流向。每个检测项目中各个检测环节模块皆可实现按照项目SOP 顺序进行组合,规定该项目样本流向;
当该样本流经某一环节时,Bio-LIMS系统自动加载显示其对应的方法SOP步骤以及与该检测项目所对应的实验结果录入项;
对样本流向与展示信息的控制,规范实验室检测项目的进行,在实验室认证评审时向审查官有力地证明这一点;
为避免各类样本离开取样环境后出现样本混淆出错等情况问题,Bio-LIMS系統整合了线上一体化管理系统和线下纸质文档管理系统,细分为照片采集、标签打印、结果文档上传、CSV上传、扫码接收等功能,赋予每个样本及中间产物唯一编码;
可随时查看样本来源、检查进度、报告情况,查看相关实验中使用试剂和仪器情况、质控是否合格,以及操作人/操作时间等关键信息,并可通过扫码等方式查看,任何操作都能溯源;
Bio-LIMS系统可实现结果自动抓取、匹配、报告自动生成,推送审核等功能。减少数据分析人员的工作量,杜绝人工匹配中可能出现的失误,也保障了报告审核流程的畅通。审核后的报告,可插入电子签名或印章,审核留痕;
检测报告可以与在线系统内部关联,受检用户在线自助查询等功能。对于已发出的有误报告,系统可出具实验室认证要求的具备错误信息标示的修正报告;
Bio-LIMS支持多组织、多角色下分级授权,掌控不同组织/角色对文档、数据的访问与编辑权限,确保数据信息安全;支持PC、Ipad、移动端集成,多元化灵敏便捷的信息系统管理适应不同项目需要。
Bio-LIMS可根据用户的需求,在已有大数据的基础上,实现主动质量预测、成本数据预测、生产排程智能化、信息归类和智能辅助决策等功能。
Bio-LIMS可根据实验室业务扩增方向,系统可为分子实验室与细胞实验室提供一站式解决方案(分子实验、流式实验、细胞培养、外送实验等);实现了实验室标准化管理(人员管理、实验流程、仪器耗材管理、培训管理等)。
可以对系统中的任意数据进行统计,实现对检验数据的明细查询和各种分类统计,便于对历史数据进行挖掘计算,发挥数据的潜在价值。可视化的图表为管理者提供智能便捷的数据分析工具。