1.4.1 Safety: Physical Harm审核被拒

今天遇到一个比较难搞的拒绝理由，如果处理不好的话，会耽误很长的上架时间。我们公司是生产智能床的一家公司，智能床会收集一些体征数据：心率、呼吸率、打鼾、体动等数据。根据收集到的数据，来给用户一些睡眠建议，以及做一些数据分析，保障用户在床上时的生命体征健康正常。下面我们来看一下这次审核被拒的理由：

Guideline 1.4.1 - Safety - Physical Harm

Your app provides health or medical recommendations, calculations, references, wellness reports, or diagnoses without including the sources of the medical information.

All apps with medical and health information should include links to sources for the information. This helps ensure that App Store users are being provided accurate information.

Next Steps

Please include citations in the app of the sources of the recommendations or information and links to those sources. The links to the sources should be easy for the user to find.

Resources

Please review the App Store Review Guideline 1.4 - Physical Harm for more information on the importance of providing accurate medical information.

Guideline 1.4.1 - Safety - Physical Harm

Your app connects to external medical hardware to provide medical services. However, to be compliant with App Store Review Guideline 1.4.1, you must:

• Provide documentation from the appropriate regulatory organization demonstrating regulatory clearance for the medical hardware used by your app

• Provide documentation of a report or peer-reviewed study that demonstrates your app’s use of medical hardware works as described

• Restrict the salable storefronts you select in App Store Connect to the regions where you have obtained regulatory clearance for the medical hardware used by your app. Otherwise, you must provide a jurisdiction statement in your app description declaring where the medical hardware has regulatory clearance to be used.

Next Steps

To resolve this issue, please provide the documentation requested above and restrict your salable storefronts in App Store Connect or include a jurisdiction statement in the app description.

Resources

Please review the App Store Review Guidelines for medical apps for more information.

被拒分析

可以分析出，一共有两点被拒原因：1.你的应用提供健康或医疗建议、计算、参考、健康报告或诊断，而不包括医疗信息的来源。2.提供应用中使用的医疗器械资质证明以及医疗器械生产证书。

• 第一个问题：
  APP中出现了一些说明、解释、建议、指导类文章或文案，其中带有一些医疗相关的专业性知识，你没有给出这些文章或者文案的出处。
  如果APP中提供的文章比较权威，那恭喜你，你只需要在文章的顶部或者底部，加上一个文章出处的链接就可以了。

  如果你的文章是公司自己出的文案，或者出处不够权威，那我建议你直接隐藏这些文章。

  因为苹果审核是不会让这些没有出处的文章上架的，给的理由就是这样会误导用户接收错误的医疗信息，导致用户健康受到影响。

• 第二个问题：
  如果你们做的就是医疗器械（不管硬件是你们公司自己的，或者是第三方提供的），那很简单不可能拿不出这些文件，根据苹果给你的审核拒绝理由，找出这些证书文件，通过附件的方式回复苹果，然后接着让苹果审核就好。

  如果你们的器械，不是医疗器械，只是做一些健康检测或者体征检测，而且你们使用的硬件无法提供那些证书，那么.......，你估计就要费一番工夫了。

  我们的做法是，影藏所有与健康数据相关的一切功能，什么心率、呼吸率千万别有，也别出现和这些相关的一些东西，图表什么的都不行，哪怕是一句话都不要有（我建议这样）。别忘了App Store Connect里面的预览图和App描述，里面也别出现这些东西。

  多的我就不说了，想要上架的话，你应该知道如何做了，既可以审核通过，又可以正常使用。

  最后，祝你的App早日通过审核！！！！