中国的国际标准化1：国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC249）

近几年，随着技术不断进步、海外市场份额不断增长，注重标准话语权的企业不再满足于国标行标、团标企标的参与，而是把视线逐渐投向国际领域。

越来越多企业前来咨询国际标准化问题，本人特地收集了秘书处落户在国内的国际标准化技术委员会的基本情况及活动，方便国内中小企业和标准化工作者的常规检索，同时借此窗口，让大众对中国企业在国际舞台上的动态和影响力有个基本了解。

    一、关于国际标准化组织/中医药技术委员会                          （ISO/TC249）

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2009年12月22日，国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC249）秘书处正式落户上海，由上海中医药大学校长陈凯先院士担任技术委员会副主席。成员国21个，工作组5个。

专业标准网：中医药标准网 http://www.stctcm.com/STCM/InternationalStandard/index.htm

            二 、历年标准化活动及其成果

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1-ISO/TC249委员会是中国发起成立，但不是一家独大。遵循国际上的游戏规则，该委员会首先会根据中医药的市场需求度进行排名，中药大品种或是有高附加值的中药产品会被优先选中立项。每一项提案至少要有5个国家派出专家参与，经过7个基本程序，前后历时36至48个月，必须是真正意义上的国际共识的产物。

2-2014年，首个ISO/TC249发布的中医药国际标准（《ISO 17218：2014一次性使用无菌针灸针》）就有13个国家参与其中，就针灸针的结构、材质要求、针尖形状要求、针尖穿刺力的要求、针灸针产品的包装标签运输等12项指标达成一致。该标准颁布后，某品牌的针灸针出口贸易同比增加了30%。

3-2014年5月，药煎药机国际标准工作草案在日本京都举行的ISO/TC 249中医药国际标准第五次全体会议上赢得了与会专家一致通过。

在标准发布之前，我国中医煎药大多采用砂锅煎煮，中药浸泡多久、煎煮要什么样的火候、熬制多长时间等问题都没有统一的规范，给中医药推广和使用带来了很多问题。

2007年起，我国开始逐渐普及煎药机，人们摆脱自己在家煎煮中药的困境，转而由医院或者药房代为煎煮。

中药煎药机具有压力、微压、常压、低温提取、萃取、浓缩、包装七大功能，使中药液有效成分提高，保证易分解、易挥发成分不被破坏，确保药液有效成分不会散失，可提取挥发油；减轻中药液特具的苦味。

但煎药规范化操作、煎药房管理同样是一个盲区，代煎中药市场也出现了一些乱象。

而中药煎药机标准的发布对煎药中心的环境及附属设备、人员、服务流程、流程控制、煎药操作、安全等方面就提出了具体明确的要求，也将有效提高煎药服务质量，促进海内外煎药中心的发展。

4-2019年2月11日国际标准化组织（ISO）正式发布了该校中药学院王瑞教授团队主导制定的《中医药-板蓝根药材》国际标准。《中医药-板蓝根药材》国际标准合理规定了部分农药和重金属控制指标。

5-2019年4月2日，ISO/TC249正式发布《ISO 21315:2018中医药—灵芝》、《ISO 21370:2019中医药—铁皮石斛》正式发布。这两项国际标准明确规范了灵芝、铁皮石斛的感官指标、理化指标（水分、灰分、浸出物、有效成分）、农残重金属指标、检测方法、包装、存储、运输要求等，为这两味珍稀名贵中药的国际贸易提供了统一的质量标准。

2019年，国际标准化组织(ISO)正式发布了《中医药-中药材商品规格等级通则》国际标准，该标准由中国中医科学院中药资源中心黄璐琦院士团队牵头制定，中药领域首个获得发布的框架性标准通则，对指导单个药材建立规格等级标准，规范中药材国际市场流通秩序具有重要意义。

近日，国家中医药管理局发布消息，由中国推动在国际标准化组织(ISO)成立的中医药技术委员会(ISO/ TC249)目前已发布45个中医药国际标准，中医药正快步融入国际医药体系，为人类健康福祉作出越来越大的贡献。

    在中国政府倡议下，第62、67届世界卫生大会两次通过《传统医学决议》，并敦促成员国实施《世卫组织传统医学战略(2014-2023年)》，传统医学和补充医学如今在88%的世卫组织会员国得到应用。今年第72届世界卫生大会审议通过《国际疾病分类第十一次修订本(ICD-11)》，首次纳入起源于中医药的传统医学章节。

    据了解，中医药已传播到183个国家和地区，中国政府已同40余个外国政府、国际组织、地区主管机构签署了专门的中医药合作协议。中药已在俄罗斯、古巴、越南、新加坡和阿联酋等国以药品形式注册。30多个国家和地区开办了数百所中医药院校和学堂，培养本土化中医药人才。