干细胞领域国家政策
2016年,国务院,发布《“十三五”国家科技创新规划》
2016年,国务院,发布《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》
2016年,国务院,发布《“健康中国2030”规划纲要》
2016年,国家发改委,发布《“十三五”生物产业发展规划》
2016年,国家科技部,发布《“十三五”生物技术创新专项规划》
2016年,国家科技部,发布《“干细胞及转化研究”重点专项》
2017年,卫计委、科技部、食药监,发布《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》
2017年,国家食药监,发布《细胞治疗产品研究和评价技术指导原则(试行)》
干细胞领域地方政策
2017年12月,北京市政府,发布《北京市加快科技创新发展医药健康产业的指导意见》
2018年03月,广州市政府,发布《广州市人民政府办公厅关于加快生物医药产业发展的实施意见》
2018年04月,上海市政府,发布《“健康上海2030”规划纲要》
2018年04月,雄安新区政府,发布《关于加快推进工业转型升级建设现代化工业体系的指导意见任务分工方案》
2018年07月,山东省政府,发布《山东省医养健康产业发展规划(2018-2022)》
2018年07月,安徽省政府,发布《支持现代医疗和医药产业发展若干政策》
2018年12月,云南省政府,发布《关于放开健康咨询等医疗服务价格的通知》
干细胞领域行业标准
2017年10月,中国医药生物技术协会,发布《细胞库质量管理规范》
2017年11月,中国细胞生物学学会,发布《干细胞通用要求》
2017年12月,SFDA,发布《细胞治疗产品研究与评价技术执法哦规则(试行)》
2018年06月,深圳市细胞治疗技术协会,发布《临床研究用人期待来源间充质干细胞制剂规范》
2018年06月,深圳市细胞治疗技术协会,发布《临床研究用人外周血来源CIK细胞制剂规范》、《临床研究用人外周血来源NK细胞制剂规范》。
干细胞是什么?
干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,是一种未充分分化,尚不成熟的细胞,具有再生各种组织器官和人体的潜在功能,医学界称为“万用细胞”。
根据干细胞所处的发育阶段分为胚胎干细胞和成体干细胞。根据干细胞的发育潜能分为三类: 全能干细胞、 多能干细胞和 单能干细胞。
2013年12月1日,美国哥伦比亚大学医学研究中心的科学家首次成功地将人体干细胞转化成了功能性的肺细胞和呼吸道细胞。
干细胞有什么用?
目前,全球批准的10个干细胞药物中,有9个与间充质干细胞相关,来自胎盘的间充质干细胞目前涉及的疾病领域已超过了100种。
包括:系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等免疫系统疾病;帕金森、老年痴呆等神经系统疾病;软骨损伤、骨关节炎等骨科疾病。这让胎盘干细胞成为了生命健康的宝库。
胎盘里面的间充质干细胞,采集和提取不会给宝宝和妈妈造成任何伤害,且都是孩子一生只有一次的机会。科学研究证实,异体使用间充质干细胞无需配型,且血缘越近,疗效越好,存储孩子一人的胎盘,可供全家多次使用,是整个家庭的健康保障。
中国科学院神经解剖学家苏国辉院士表示,“在疾病的治疗中,一些传统方法可能没办法攻克疾病的防线,但是未来干细胞或许可以提供一个治疗的新方向,打击肿瘤等疾病”。
诺贝尔生理学或医学奖获得者Thomas C. Sudhof教授表示, “我们可以把疾病进行控制,干细胞是一个非常好的治疗方法”。
最后,三获诺贝尔医学奖的干细胞,并没有完全天空任鸟飞,海阔凭鱼跃,甚至还有摸着石头过河的情况。