12月5日，葛兰素史克（GSK）宣布中国首个宫颈癌疫苗（即HPV疫苗）——“希瑞适 ”正式抵达北京。
且迄今为止，希瑞适已经成功在云南、重庆、贵州三个省份中标，而在江西、广西、海南、山东、福建、黑龙江、吉林、辽宁、山西等九个省份已纳入招标前期目录制定。
我们仿佛已经预见到，中国广大女性防治宫颈癌之路的全新时代已经开启！
今天，我们就来全面扒一扒，关于HPV疫苗的那些事儿：
HPV疫苗为什么可以预防宫颈癌？
宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤：
全球每年新发病例近 60 万，死亡约 30 万。2015年国内宫颈癌新发病例估计9.89万例，死亡人数有3.05万例，城市高于农村。
目前普遍认为，几乎所有（99.7%）的宫颈癌都是 HPV 病毒感染所引起。这一重大发现是 HPV 疫苗研发的根本依据，而大约80%的女性在一生中都会感染HPV。
只要开始性生活，一生中被HPV感染的概率非常高。但多是一过性感染，不会导致宫颈病变：
性活跃期妇女 HPV 感染率约占50％～80％ 。且HPV感染通常没有任何症状，所以无法被自己察觉。
HPV 疫苗是人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症，具有划时代的意义：
有数据显示，HPV疫苗能减少约70~80%的宫颈癌风险，可以说是癌症历史上250年重大进展之一。
HPV疫苗发展史
2006年，美国药企默沙东率先研制出了人乳头瘤病毒（HPV）疫苗“加卫苗”（Gardasil）并在美国市场推出。这是一种 4 价疫苗，可预防 70% 的宫颈癌。
2015 年 12 月 10 日，美国食品药品监督管理局（FDA）在其官网宣布：默沙东（在美国和加拿大称为默克）研发的 GARDASIL 9（加卫苗，九价重组人乳头状瘤病毒疫苗）获批。新疫苗有潜力预防约 90% 的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌。
而后陆续在多个国家上市，截止目前已经被超过140个国家临床使用了将近10年，在澳大利亚等发达国家也早已被纳入当地的免费医疗政策。
今年7月18日，跨国药企葛兰素史克（GSK）宣布，希瑞适® (人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得国家食药总局（CFDA）的上市许可，成为中国首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。
HPV疫苗安全吗？
对此，张文龙医生——梅艳芳患宫颈癌时的主治医生 ，
回应，「 无需担心。比较幸运的是，宫颈癌的机制不像其他癌症那样不明所以，99%的宫颈癌都跟HPV(人类乳头瘤病毒)感染相关。所以世界上唯一的一种癌症疫苗——宫颈癌疫苗，其实也就是HPV疫苗。
所以就疫苗本身的安全性来讲，大家无需太担心，但和注射其他疫苗一样，注射宫颈癌疫苗也有可能带来一些身体不适，稍加注意即可。」
HPV疫苗有哪些，各有什么特点？
目前全球上市的三种 HPV 疫苗分别默沙东公司的加卫苗Gardasil（四价和九价两种）和葛兰素史克的希瑞克Cervarix。
一张图片告诉你三者的区别：
总之，九阶HPV疫苗在效果和预防疾病种类和深度上优于二阶和四阶疫苗。
这里又有个故事，国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗“希瑞适”，已经在美国退市。因此有网友质疑称“中国《用10年批准了一个被世界淘汰的疫苗》”，事实果真如此吗？
对此，国家药品审评中心（CDE）相关审评员透露，因为之前日本将HPV疫苗列入全民免疫接种计划，而随后多人发生偶合反应，疫苗接种也随之改为个人自愿参与，因此国内的审评相对谨慎。
另，GSK方亦公开表示，退市是由于希瑞适在美国市场需求量不足导致的，并非疗效不佳。
其实，HPV 疫苗在中国之所以迟迟未能获批，其主要原因是我国的药物评审中心坚持采用与欧美和 WHO 不同的疗效判断标准。
2013 年 7 月《中华肿瘤杂志》曾刊文，呼吁药物评审中心修改当前的HPV 疫苗有效性评估标准，与欧美和 WHO 接轨，加快 HPV 疫苗在中国大陆的上市进度。
假设我们相信 HPV疫苗确实是有效的，那么在推迟上市的这些年，中国有几千万适龄女性失去了选择预防接种的机会。很难说中国的新药审评制度有什么错，规则放在那里，想改动并不容易，需要异乎寻常的能力和勇气。
总之，希瑞克的正式上市实属不易，另附一则好消息：
现于国内上市的疫苗针对的人群为9~25岁，大约半年之后，针对9～25岁人群的英国GSK 2价HPV疫苗和覆盖9～45岁人群的美国默沙东4价HPV疫苗将于明年相继在内地市场上市，覆盖全部适龄女性，与目前欧美市场HPV适用人群相同。
此外，除了葛兰素史克和默沙东，国内也有企业正在加紧HPV疫苗的临床试验：
主要包括厦门万泰沧海生物技术公司以及上市公司沃森生物（300142）旗下的上海泽润生物科技有限公司。
万泰2015年3月向媒体披露，该公司的HPV疫苗已接近完成三期临床阶段，将在两年内上市。
HPV疫苗常识大放送！
1.接种的最佳时机和适用人群？
适合接种 HPV 疫苗的年龄，各个国家，或者同一国家的不同机构建议都不一样，全球范围内是 9~45 岁。FDA 批准的年龄是 9~26 岁，有机构建议 11~12 岁是最佳接种年龄。其实年龄的限制并不是绝对的，关键是看有没有性生活，HPV 疫苗对于无性生活史的女性效果最佳， 一般是建议在性生活开始之前打。
通常的接种方法是：6个月内完成3次疫苗注射，第二针是在距第一次接种后的1个月；第三针是在距第一次接种的6个月。所以去香港接种的话，至少要往返 3 次，疫苗本身的费用大约 2000~3000 之间。
对疫苗成分过敏者不宜接种，且由于没有足够的数据支持，目前也不推荐怀孕女性接种 HPV 疫苗。
2.接受疫苗后可否完全防止子宫颈癌？
预防子宫颈癌疫苗可预防达七成的子宫颈癌，但疫苗不能对抗其他高风险类型的病毒，不能完全防止子宫颈癌发生。故除了注射预防子宫颈癌疫苗，25岁至65岁已开始性生活的妇女，应定期接受子宫颈癌细胞检查，可减少子宫颈细胞病变发展成癌症的机会，有效率高达90%。
3.疫苗可以治疗宫颈癌吗？
目前已经上市的疫苗都是预防性的不具有治疗作用，而治疗性的 HPV 疫苗也已经在研发当中，部分疫苗在临床试验中表现出了较好的效果。
4.接种后的保护期多长？
美国疾控中心的数据是 6 年，而且保护效果并不随着时间的推移而减弱。6 年的数据主要是因为该疫苗上市才 8 年，还需要更长的时间来观察，HPV 疫苗是否有更长的保护期甚至终生有效也只有留给时间来回答。
5.例假（月经）来时可以接种吗？
可以，例假来的时候是最理想接种疫苗时间，因为肯定没怀孕。
6.接种后可以怀孕吗？
目前没有发现 HPV 疫苗对胎儿的不利影响，所以如果在疫苗接种的 6 个月发现怀孕不用担心胎儿的健康，但是建议停止继续注射尚未注射的疫苗，直到生完孩子。
7.预防子宫颈癌疫苗有没有副作用？
与其他疫苗有些相似，包括头痛、轻微发烧、晕厥，接种位置红肿、疼痛、瘙痒，或出现红斑、瘀伤等均属正常。
8.如接种后有不适，应如何处理？
接种疫苗后，建议逗留15分钟接受观察。如接种后出现严重敏感症状，应要通知医生，再进行评估，以决定是否需要停止余下注射。
9.如果不接种疫苗，感染了HPV怎么办？
宫颈癌的发生是一个漫长的过程，而现在的宫颈癌筛查技术（其中包括 HPV 检测）已经相当成熟，所以 30 岁以后定期宫颈癌筛查对于已经有性生活或 HPV 感染的女性更加重要。遗憾的是，我国宫颈癌筛查的覆盖率不到适龄女性的 14%。
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来源：公众号《癌课堂》
